2006年，歐洲心臟病協(xié)會(huì)工作組頒布了一項(xiàng)使用自體干細(xì)胞修復(fù)心臟的共識(shí)聲明。自此之后，很多臨床試驗(yàn)和分析評(píng)估了自體細(xì)胞治療在急性和慢性心臟病中的療效。其中的大多數(shù)研究是II期臨床試驗(yàn)，目前III期治療試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)（例如BAMI）。近期，該工作組更新了2006版推薦，并介紹了該領(lǐng)域近10年來的進(jìn)展。以下是本次聲明更新中的若干要點(diǎn)。

1.規(guī)模最大的自體未分離細(xì)胞治療急性心肌梗死（N Engl J Med, 2006）II期試驗(yàn)顯示，治療組的射血分?jǐn)?shù)較對(duì)照組升高了2.5%。目前，BAMI（冠脈輸注骨髓單核細(xì)胞對(duì)急性心?；颊呷蛩劳雎实挠绊懀┰囼?yàn)正在招募受試者。

2.為改善細(xì)胞治療的結(jié)果，小型試驗(yàn)已經(jīng)嘗試使用更具體的細(xì)胞類型（間質(zhì)干細(xì)胞、心臟祖細(xì)胞）或體外改良細(xì)胞；但是這類治療對(duì)心臟功能的影響甚微，所以現(xiàn)在的試驗(yàn)正在使用不同類型的細(xì)胞聯(lián)合治療。

3.注射細(xì)胞后心臟內(nèi)的細(xì)胞保留是個(gè)重要問題。有可能改善保留的策略包括：a）根據(jù)干細(xì)胞設(shè)計(jì)輔助性仿生材料，以增強(qiáng)細(xì)胞的生存率和成活率；b）使用沖擊波或基因轉(zhuǎn)移對(duì)心臟進(jìn)行預(yù)處理，促進(jìn)干細(xì)胞保留；c）重復(fù)進(jìn)行細(xì)胞治療。

4.對(duì)于細(xì)胞治療而言，現(xiàn)行的同種異體細(xì)胞系可以作為更有效的治療方法。小型研究顯示，同種異體細(xì)胞似乎與自體細(xì)胞同樣安全，更大型的試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

5.盡管若干系統(tǒng)性綜述/meta分析已經(jīng)發(fā)現(xiàn)細(xì)胞治療是有益的，但這類治療方法依然受到了質(zhì)疑，所以還需要通過大規(guī)模的單盲或雙盲臨床試驗(yàn)來證實(shí)其有效性。

6.從細(xì)胞治療獲益最大的患者群體是缺血性心衰及擴(kuò)張性心肌病患者。急性心?？赡懿⒉皇亲罴训闹委熌繕?biāo)，因?yàn)橹苯覲CI已經(jīng)廣泛的用于ST段抬高型心肌梗死的治療，且患者經(jīng)治療后的死亡率和復(fù)發(fā)率很低。

7.鑒于缺少對(duì)細(xì)胞治療的全面理解，這類試驗(yàn)的合理性受到了倫理爭議。歐洲心臟病協(xié)會(huì)工作組認(rèn)為可以開展臨床試驗(yàn)，因?yàn)槌醪浇Y(jié)果是陽性的，但試驗(yàn)設(shè)計(jì)需以患者安全為最基本的前提。

8.此類臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性和成本增加，管理也存在障礙，這是妨礙相關(guān)進(jìn)展的重要原因。

9.正在進(jìn)行的BAMI試驗(yàn)是一項(xiàng)隨訪2年的III期試驗(yàn)，它將明確的回答急性心梗患者能否從細(xì)胞療法獲益這一問題。其患者招募將于2017年10月完成。

原始出處：

Anthony Mathur,et al. The consensus of the Task Force of the European Society of Cardiology concerning the clinical investigation of the use of autologous adult stem cells for the treatment of acute myocardial infarction and heart failure: update 2016. Eur Heart J. 2017 Feb 15.