

2016年6月,拜登宣布啟用癌癥“登月計劃”首個大型開放數(shù)據(jù)庫,旨在更好地分享癌癥相關(guān)數(shù)據(jù),幫助科研人員更好地認識癌癥,從而開發(fā)出更有效的療法。10月,拜登啟動新項目“Blood Profiling Atlas”,試圖通過建立液體活檢數(shù)據(jù)庫,推動該技術(shù)在早期癌癥檢測和診斷中的應(yīng)用和發(fā)展。為了項目的落實,包括諾華、輝瑞、Thermo Fisher 、Foundation Medicine等在內(nèi)的企業(yè)/機構(gòu)都將參與其中。
4月13日:億萬富翁肖恩?帕克(Sean Parker)建立癌癥免疫療法中心
圖片來源: Simon Dawson/Bloomberg
作為一位白手起家的億萬富翁,肖恩?帕克的職業(yè)生涯頗具傳奇色彩,曾先后創(chuàng)立了包括Napster等在內(nèi)的多家公司,并擔(dān)任過Facebook的首任總裁一職。玩轉(zhuǎn)互聯(lián)網(wǎng)的世界后,肖恩?帕克將目光轉(zhuǎn)向生命領(lǐng)域,試圖攻克癌癥。他出資并聯(lián)合數(shù)百名頂尖科學(xué)家建立了一個癌癥研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy),旨在推動免疫療法在癌癥領(lǐng)域的研究和應(yīng)用。目前,該研究中心擁有2.5億美元的資金。同時,肖恩?帕克還說服6家主要癌癥研究所參與其中,希望大家打破專利的限制,從而取締知識產(chǎn)權(quán)對技術(shù)突破的阻礙。
4月28日:AbbVie以100億美元收購Stemcentryx,對其肺癌藥物寄予厚望
AbbVie收購Stemcentryx,源于它的在研藥物rovalpituzumab tesirine(Rova-T)。Rova-T通過靶向癌細胞表面的DLL3蛋白治療小細胞肺癌,雖然仍然處于試驗階段,但是它卻有著“數(shù)十億美元的峰值收入機會”。AbbVie的此次收購獲得Peter Thiel的支持,最終以58億美元的預(yù)付款以及40億美元的里程碑付款達成收購。
隨后,在2016年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)會議上,AbbVie匯報了Rova-T小型試驗的臨床數(shù)據(jù):39%癌癥患者(腫瘤細胞高表達DLL3蛋白)對藥物有反應(yīng),這意味著它僅僅將中位存活時間延長了一個月。但是AbbVie表示,更大規(guī)模的臨床試驗正在進行中。
6月4日:BMS的聯(lián)合免疫療法在肺癌臨床試驗中取得突破
包括PD-1、CTLA-4等抗體在內(nèi)的檢查點抑制劑是癌癥免疫療法的重要成員,并在癌癥治療中展現(xiàn)了巨大的潛力。但是科學(xué)家們一直相信,免疫療法組合“出擊”將比單獨使用更有治療功效。作為癌癥免疫治療領(lǐng)域的先行者,早在2015年百時美施貴寶(BMS就進行了將檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab,PD-1抗體)和Yervoy(ipilimumab,CTLA-4抗體)聯(lián)合使用的嘗試。在2016年的ASCO會議上,BMS宣布其聯(lián)合療法治療晚期非小細胞肺癌的臨床試驗達到了主要終點。目前,該聯(lián)合療法正處于臨床Ⅲ期。
6月29日:PARP抑制劑治療卵巢癌
2016年6月29日,Tesaro公司股價飆升(85%),得益于旗下藥物Niraparib在治療晚期卵巢癌的臨床Ⅲ試驗中取得了突破性成效。Niraparib是一款靶向PARP蛋白的抑制劑,能夠阻斷癌細胞DNA的修復(fù),主要用于治療BRCA1/2基因突變的癌癥,比如卵巢癌和乳腺癌。Niraparib并不是首個PARP抑制劑,早在2014年阿斯利康的Lynparza(olaparib)就已經(jīng)獲FDA批準上市。12月20日,F(xiàn)DA將其列入優(yōu)先審查名單,再一次推動Tesaro股價上漲(135美元/股)。(詳細)
8月22日:輝瑞以140億美元收購Medivation
輝瑞以140億美元收購Medivation,后者正在研發(fā)一款PARP抑制劑——talozaparib,治療BRCA陽性乳腺癌。這一新動作再次彰顯了PARP抑制劑的火熱。Talozaparib正處于臨床后期,目前還不知道它的前景如何。輝瑞此次收購價值更為明朗的是Xtandi(enzalutamide),Medivation的一款治療前列腺癌的藥物。截止2016年8月,Xtandi的年銷售額超20億美元。
12月4日:Kite率先向FDA提交CAR-T療法的許可申請
12月4日,Kite Pharma宣布已經(jīng)啟動CAR-T療法KTE-C19的生物制劑許可申請(BLA)。Kite希望在2017年第一季度完成BLA申請,并在當(dāng)年上市。Kite同時宣布,KTE-C19有了正式名字:axicabtagene ciloleucel,用于治療不適合自體干細胞移植的復(fù)發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤。如果一切順利,Kite將完成超車,領(lǐng)先原來居先的Juno、諾華。
12月13日:《21世紀治愈法案》高票通過,48億美元投入精準醫(yī)學(xué)
經(jīng)歷兩年多的爭論和不斷聽證,2016年12月《21世紀治愈法案》終于通過美國國會的投票。12月13日,美國總統(tǒng)奧巴馬正式簽署《21世紀治愈法案》。未來10年,“精準醫(yī)療計劃” “癌癥登月計劃”“腦研究計劃”將獲得48億美元的科研經(jīng)費。
原始出處:
Arlene Weintraub. Eight Milestones Of 2016 In The War On Cancer. Forbes.DEC 28, 2016.
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