淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤，主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大，肝脾腫大，全身各組織器官均可受累，伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。根據(jù)瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤（NHL）和霍奇金淋巴瘤（HL）兩類。病理學特征在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞和特異性的里-斯（Reed-Steinberg）細胞，HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細胞型和經(jīng)典型，后者包括淋巴細胞為主型、結(jié)節(jié)硬化型、混合細胞型和淋巴細胞消減型。NHL發(fā)病率遠高于HL，是具有很強異質(zhì)性的一組獨立疾病的總和，病理上主要是分化程度不同的淋巴細胞、組織細胞或網(wǎng)狀細胞，根據(jù)NHL的自然病程，可以歸為三大臨床類型，即高度侵襲性、侵襲性和惰性淋巴瘤。根據(jù)不同的淋巴細胞起源，可以分為B細胞、T細胞和NK細胞淋巴瘤。

記者近日獲悉，國內(nèi)兩家CAR-T細胞產(chǎn)品臨床試驗申請完成技術(shù)評審：

恒潤達生

抗人CD19 T 細胞注射液（受理號為CXSL1700193）完成技術(shù)評審；

銀河生物

抗人 CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體 T 淋巴細胞注射液（受理號為CXSL1700122）完成技術(shù)評審。

2017年12月25日，上海恒潤達生生物的“抗人CD19 T細胞注射液”（CXSL1700193）臨床試驗申請正式被CDE受理。這是繼南京傳奇生物之后，第三個通過藥品申報路徑提交并獲受理的第三個CAR-T細胞治療臨床試驗申請。2018年4月顯示，該申請已經(jīng)完成技術(shù)審核。

銀河生物的這款產(chǎn)品是由銀河生物（000805）全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、控股公司馬力喏公司及四川大學聯(lián)合提交，銀河生物全資子公司占馬力喏公司股權(quán)比例約為40%。

公開消息顯示，銀河生物去年12月15日向國家藥監(jiān)局申報臨床申請，本次聯(lián)合提交的臨床試驗申請的適應癥為淋巴瘤。該產(chǎn)品因此也成為國內(nèi)首個申報CAR-T療法治療淋巴瘤新藥臨床試驗的細胞治療類生物制品，在2018年1月29日該產(chǎn)品被納入優(yōu)先審評范圍。聯(lián)合申報的北京馬力喏和四川大學均為在CAR-T領(lǐng)域深耕多年。2018年3月底顯示，該申請已經(jīng)完成技術(shù)審核。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）