中國是肝癌患者人數(shù)最多的國家，約占全球總數(shù)的一半。由雅培支持的PIVKA-II（又稱“異常凝血酶原”）中國人群肝癌臨床診斷路徑多中心研究今日公布了結(jié)果，其數(shù)據(jù)顯示，相較于傳統(tǒng)診斷方法，一項(xiàng)創(chuàng)新的臨床診斷模型能夠能提高檢出率達(dá)27.2%。

AFP（甲胎蛋白）是傳統(tǒng)的肝癌標(biāo)記物，但在臨床使用中、特別是肝癌的早期階段可能發(fā)生漏檢。在而此PIVKA-II多中心研究中，來自臨床、檢驗(yàn)及健康管理的專家們則嘗試將PIVKA-II和AFP進(jìn)行聯(lián)合，建立新模型和策略，提高了肝癌的早期篩查率，并幫助高風(fēng)險(xiǎn)人群改善了風(fēng)險(xiǎn)管理。此次研究是中國及亞太地區(qū)的首次綜合了PIVKA-II和AFP之創(chuàng)新診斷模型的本土研究。該研究結(jié)果能提高高危人群在肝癌早期階段的檢出率，幫助肝癌患者進(jìn)行預(yù)后和復(fù)發(fā)的監(jiān)測。

“與傳統(tǒng)單獨(dú)使用AFP相比，將肝癌的檢出率提高27.2%，表明此項(xiàng)創(chuàng)新的臨床診斷策略能有效幫助中國的肝癌患者改善其診療效果?！北敬窝芯空n題組長、亞太肝膽胰協(xié)會秘書長、海軍軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院副院長沈鋒教授指出。

亞太肝病學(xué)會和日本肝病學(xué)會均推薦將PIVKA-II用于高危人群的篩查、肝癌的輔助診斷。在中國，最新版的《慢性乙肝防治指南（2015年版）》和《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范（2017年版）》也把PIVKA-II 列為肝癌輔助診斷的重要指標(biāo)。

中國肝癌死亡人數(shù)居世界首位，早期診斷率低是主要原因

《全球癌癥報(bào)告2014》指出，中國的肝癌新增病例和死亡人數(shù)均居世界首位。同時(shí)，中國擁有全球?qū)⒔?0%的肝癌患者人口，肝臟健康管理對中國而言是一個(gè)沉重的課題。

“早期診斷率低是造成我國肝癌患者死亡率高的主要原因，因此急需制定一個(gè)更有效的肝癌診斷策略，以提升其早期檢出率?！? 中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會全國常委兼副秘書長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬北院副院長張欣欣教授指出，中國的肝癌患者被確診時(shí)往往已處于中晚期，這是因?yàn)槟壳俺Ｓ玫母伟?/span>診斷方法仍存在不足之處。傳統(tǒng)的超聲檢測容易造成漏診， CT/ MRI 或其他更為靈敏的影像學(xué)檢查由于條件及經(jīng)濟(jì)限制，仍難以成為常規(guī)篩選手段。另外，西安交通大學(xué)第一醫(yī)院檢驗(yàn)科主任陳葳教授補(bǔ)充到，血清標(biāo)志物 AFP對于肝癌檢測的特異性及早期檢出率方面也存在一些受限的情形。

“對于肝癌患者而言，更早的診斷意味著更好的治療效果。此次研究的數(shù)據(jù)顯示，雅培的PIVKA-II檢測產(chǎn)品幫廣大的中國肝癌患者達(dá)成治療效果的改善，幫有肝炎史、家族史等罹患肝癌的高危人群實(shí)現(xiàn)更有效的篩查。此本土化、多中心研究的結(jié)果，更有助于新型生物標(biāo)志物建立適用于中國人群的創(chuàng)新臨床診斷方法?！毖排?/span>診斷全球醫(yī)學(xué)科學(xué)事務(wù)部高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)Agim BESHIRI博士表示。

為中國提供更好的肝癌診斷方案，實(shí)現(xiàn)肝病健康管理

作為體外診斷和肝炎相關(guān)疾病檢測領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，雅培是第一家為臨床實(shí)驗(yàn)研究室以及專業(yè)醫(yī)療服務(wù)人員，提供PIVKA-II產(chǎn)品和方案的大型生產(chǎn)企業(yè)。

雅培中國診斷業(yè)務(wù)副總裁屠光明先生表示：“作為一家全球性醫(yī)療保健公司，雅培一直專注于用創(chuàng)新的方式讓人們擁有更美好的生活，此次PIVKA-II研究項(xiàng)目就是我們踐行承諾的最好例證。”

關(guān)于PIVKA-II多中心研究

2016年，雅培在中國上市肝癌診斷標(biāo)志物PIVKA-II的同時(shí)，攜手國內(nèi)11家知名醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，共同發(fā)起了PIVKA-II中國人群肝癌臨床診斷路徑多中心研究。 PIVKA-II試劑為關(guān)注罹患肝細(xì)胞癌（HCC，又稱原發(fā)性肝癌，成年人中最常見的肝癌病種）的高危人群和肝癌的主治醫(yī)生們額外提供一個(gè)診斷工具。

該研究歷經(jīng)18個(gè)月，覆蓋了來自全中國的4,000多名患者。今日公布的研究結(jié)果還包括了PIVKA-II的臨床應(yīng)用參考值，及其合理的臨床使用推薦。

除了在PIVKA-II上的投入，雅培診斷于2016年正式啟用了其中國本土研發(fā)中心，並于近期在上海成立了全球診斷行業(yè)首個(gè)一體化客戶體驗(yàn)中心——雅培創(chuàng)躍中心。通過持續(xù)的創(chuàng)新和突破性技術(shù)解決方案，以及世界一流的設(shè)備來為病理學(xué)家和實(shí)驗(yàn)室人員提供技術(shù)支持與醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，雅培持續(xù)助力“健康中國”事業(yè)并為之貢獻(xiàn)一份力量。