體外診斷產(chǎn)品又稱為IVD（In-Vitro Diagnostics）產(chǎn)品，指在人體之外通過對(duì)人體的血液等組織及分泌物進(jìn)行獲取臨診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。目前臨床診斷信息的三分之二左右來自體外診斷，但在診斷方面的支出卻只占總支出的約1%。由于體外診斷方式由于能在疾病早期快速準(zhǔn)確地診斷，在臨床醫(yī)療和相關(guān)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中發(fā)揮著越來越重要作用。近幾年IVD在全球市場都得到了快速發(fā)展。

國內(nèi)IVD市場起步晚，但成長速度較快， 2014 年中國體外診斷市場規(guī)模達(dá)到246 億元，預(yù)計(jì) 2019 年該市場規(guī) 模將達(dá)到 723 億元，年增長率在15-20%之間，而分子診斷試劑市場是未來IVD中較有潛力的細(xì)分市場，也是實(shí)施精準(zhǔn)醫(yī)療的重要技術(shù)前提基礎(chǔ)，代表著診斷技術(shù)前沿方向，未來相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)仍將會(huì)保持較高增速。其中液體活檢的優(yōu)勢使其在癌癥的早篩和、療效評(píng)估、復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、耐藥性與異質(zhì)性臨床研究中具有廣闊的應(yīng)用前景。

我國人口基數(shù)龐大，由于社會(huì)老齡化和生活壓力的增加、環(huán)境污染等各種因素的涌現(xiàn)，癌癥患者的平均年齡已達(dá)到40歲左右，女性患宮頸癌年齡達(dá)到35-55歲之間，而這個(gè)數(shù)據(jù)一度為40-60歲。在我國每天約有1萬人確診癌癥，因此癌癥早診早治成為了挽回生命的關(guān)鍵。

如今，很多科研單位和企業(yè)已投身該領(lǐng)域，未來，液體活檢技術(shù)必將推動(dòng)癌癥靶向治療的發(fā)展，實(shí)現(xiàn)從靜態(tài)向動(dòng)態(tài)、從定性向定量、從獨(dú)立單基因向多基因聯(lián)合檢測的轉(zhuǎn)變，有極大的潛力成為臨床檢測大軍的主力，在實(shí)現(xiàn)腫瘤的早期篩查、分期分級(jí)、療效與預(yù)后評(píng)價(jià)、異質(zhì)性與抗藥性檢測等方面發(fā)揮價(jià)值。(生物谷Bioon.com）