臨床檢驗由臨床實驗室將患者的血液、體液、分泌物、排泄物等標本進行定性或定量分析，為臨床醫(yī)學提供的一系列實驗室檢測工作和項目的結果，用于疾病的診斷。近幾十年來，有關基礎科學飛速發(fā)展，新的分析檢測的方法和儀器不斷涌現(xiàn)，大大推動了臨床檢驗的發(fā)展，使臨床檢驗在疾病的預防、診斷和治療中發(fā)揮著越來越大的作用。上海中山醫(yī)院臨床檢驗在國內(nèi)始終走在前沿，也是首批采用LC-MS/MS技術的國內(nèi)醫(yī)院之一。我們特別請到檢驗科郭瑋老師來談談這項技術在臨床檢測中的應用和意義。

我們此次就臨床檢測中的LC-MS/MS應用采訪復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科副主任郭瑋。

復旦大學附屬中山醫(yī)院檢驗科副主任  郭瑋

面對檢驗醫(yī)學領域新技術、新方法的迅猛發(fā)展，作為主流臨床實驗室的檢驗科面臨哪些機遇和挑戰(zhàn)？

郭瑋：隨著高新技術的日新月異，新的檢測方法和新的項目不斷涌現(xiàn)，對我們檢驗科也提出了更高的要求同時也是巨大的發(fā)展機遇。包括質譜分析技術、聚合酶鏈擴增技術、基因測序等新技術平臺與檢測手段的出現(xiàn)使我們的檢測方法發(fā)生了翻天地覆的變化，臨床檢驗不再是簡單的三大常規(guī)，更多高靈敏度和特異性的檢測方法在臨床上得以推廣運用，甚至使我們能夠在分子層面對疾病的本質進行認知，也催生了大量對疾病的分層診斷、預后評估及療效判斷更有價值的新項目。應對此類發(fā)展趨勢，我們科室以國家重點臨床檢驗?？茷槠鯔C，相繼引進了CellSearch循環(huán)腫瘤細胞檢測系統(tǒng)、高效液相色譜串聯(lián)質譜分析儀、基因測序儀、熒光原位雜交儀、高效毛細管電泳儀等先進檢測系統(tǒng)，使我們檢驗科的檢測結果與報告在臨床診療工作中扮演了愈發(fā)重要的角色，能夠為臨床醫(yī)生提供更全面，更有幫助的臨床信息。

中山醫(yī)院為什么會考慮引進LC-MS/MS檢測平臺？該方法在臨床上的推廣應用到底有什么意義？

郭瑋：LC-MS/MS方法作為一種新興的檢測平臺，已廣泛應用于生物醫(yī)學研究領域。隨著技術的不斷革新，LC-MS/MS逐漸轉向臨床實驗室檢測，為臨床內(nèi)分泌相關疾病診療監(jiān)測提供更具可靠的檢測結果。

相比目前市場上廣泛使用的商品化免疫學方法，這一方法具有多種目標分析物共檢測、抗干擾能力強(嗜異性抗體、自身抗體、交叉反應)、高特異性和靈敏度等優(yōu)點。參考國外的臨床應用，隨著質譜技術的發(fā)展和管理的完善，LC-MS/MS將會成為未來檢測小分子激素的趨勢。

LC-MS技術相比之前傳統(tǒng)檢測方法有什么不同或改變？能否舉例說明？

郭瑋：從技術上講，LC-MS相比于傳統(tǒng)免疫方法，更加準確可靠，特異性和靈敏度更高。質譜檢測技術的檢測靈敏度能夠達到pg/mL的水平，傳統(tǒng)方法受制于標準曲線檢測限的原因遠達不到該水平。同時質譜法是通過被檢測物的荷質比進行精確定量的，與傳統(tǒng)的免疫學檢測方法相比，特異性更好，準確性更高。例如在進行一些激素水平檢測時，由于該類物質在人體內(nèi)濃度都相對較低，且結構相似的物質較多，傳統(tǒng)免疫方法和HPLC方法的敏感性和特異性均無法達到檢測要求。而相關激素檢測在腎上腺腫瘤的鑒別診斷、前列腺癌患者的激素抑制治療的效果評價、甲狀腺腫瘤的根治治療中的預后判斷方面均具有重要價值。比如說臨床上診斷嗜鉻細胞瘤，傳統(tǒng)方法檢測的診斷指標包括血和尿兒茶酚胺(CA)、尿香草扁桃酸等，但均缺乏足夠的敏感性和特異性，受多種物質及疾病狀態(tài)的干擾。而近年來研究發(fā)現(xiàn)CA在嗜鉻細胞內(nèi)的兒茶酚-O-甲基轉移酶的作用下生成變腎上腺素類物質(MNs)，血漿MNs的半衰期較CA長，因此血漿游離MNs的診斷性能更加穩(wěn)定且直接反應腫瘤細胞狀態(tài)。血漿游離變腎上腺素類物質對嗜鉻細胞瘤因其較高的特異性和敏感性，已成為嗜鉻細胞瘤診治導則中的推薦標志物。

目前中山醫(yī)院檢驗科使用LC-MS/MS方法主要有哪些方面的檢測？他們分別具有怎樣的臨床應用價值？

郭瑋：目前，我們主要使用LC-MS/MS進行激素類物質的檢測，包括血漿間甲腎上腺素類物質、甲氧酪胺、尿兒茶酚胺、17羥α孕酮、25羥基維生素D及治療藥物濃度等的相關檢測。我們開展的間甲腎上腺素類激素(MNs)包括間甲腎上腺素(MN)和去甲變腎上腺素(NMN)，已有臨床研究表明多種內(nèi)分泌代謝性疾病及精神類疾病都會表現(xiàn)出變腎上腺素類激素異常，如嗜鉻細胞瘤、神經(jīng)母細胞瘤、腦梗死、重癥肌無力、進行性肌營養(yǎng)不良、心肌梗死、躁狂性精神病，帕金森病、癲癇等疾病等。北美神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤協(xié)會2010年就嗜鉻細胞瘤，副神經(jīng)細胞瘤，甲狀腺髓樣瘤在內(nèi)的三類腫瘤的診斷和治療發(fā)布導則指出，對于不同檢測物質在不同樣本中的診斷價值方面，血液中MN和NMN水平在所有組合中具有很好的敏感度和特異性。而維生素D是一種類固醇激素，維生素D家族中最重要的是維生素D2和維生素D3。研究表明，佝僂病、骨質疏松、腫瘤、心血管疾病、糖尿病、高血壓等疾病都與維生素D缺乏有關。傳統(tǒng)免疫學方法檢測不能區(qū)分維生素D2和維生素D3，會影響結果準確性。當使用LC-MS/MS檢測時，首先使用有機溶劑提取血液中的維生素D，之后使用LC-MS/MS系統(tǒng)對復雜的血樣進行色譜分離，根據(jù)維生素D2和維生素D3不同的分子量進行特異性質譜檢測，從而得到血液中維生素D的含量。

LC-MS/MS應用于治療藥物檢測，不同檢測指標通常應用方法存在一定差異，如何保證在不同時間、不同儀器上的重現(xiàn)性？換句話說，如何保證檢測質量？

郭瑋：我們有著嚴格的實驗室管理流程，作為實驗室自建項目(LDT)，我們科室也制定了相應的LDT規(guī)范及質量保證體系。我們對LC-MS/MS的每一種新的方法都進行了相應的性能驗證，包括回收率、技術驗證等。很多方法都有對應的應用方法和標準品、試劑盒，不同時間、不同儀器上的重現(xiàn)性是有保證的。除此之外，我們也得到廠家工程師專業(yè)維護和技術支持，以保證良好運行的檢測狀態(tài)。

您如何看待LC-MS/MS技術的今后發(fā)展前景，中山檢驗在這方面有何相應舉措？

郭瑋：LC-MS/MS的迅速發(fā)展已受到醫(yī)藥、制劑、科研等多個領域的廣泛關注。內(nèi)分泌領域涉及有關LC-MS/MS方法的文獻每年增加超過100篇，隨著研究數(shù)據(jù)的積累，相對于免疫學方法和GC-MS，LC-MS/MS優(yōu)勢顯露無疑。目前國際上已經(jīng)先后將許多激素及小分子的質譜檢測方法定義為參考測量程序，并作為檢測“金標準”應用于臨床。我們科室內(nèi)部近年來也快速建立起了一支基于質譜檢測技術平臺的高素質人才隊伍，注重硬件與軟件并進，轉化先進的研究和技術成果，為臨床提供更加靈敏、準確及可靠的檢驗信息，提高腎上腺腫瘤、乳腺癌、前列腺癌以及甲狀腺腫瘤的診療水平。

中山醫(yī)院檢驗科率先在國內(nèi)檢驗領域采用質譜等先進檢驗技術，請問有什么體會？

郭瑋：我們一直致力于推進包括質譜技術在內(nèi)的一些新技術新方法在臨床檢測工作中的良性發(fā)展，將國際上最先進的臨床檢驗技術與中國實際的臨床需求相結合，滿足臨床對于各類內(nèi)分泌激素、新生兒代謝性疾病、小分子物質等檢測診斷的需求，使臨床檢驗更好地支撐臨床診斷與治療，實現(xiàn)疾病的早期發(fā)現(xiàn)，早期診斷，以獲得更好的治療效果，節(jié)約醫(yī)療資源，真正使患者得到更優(yōu)質的臨床診療服務。

LC-MS/MS技術在激素檢測中的應用

目前，中山醫(yī)院開展的醛固酮檢測項目主要針對哪些疾病的臨床診斷？

郭瑋：醛 固酮是由腎上腺皮質合成的一種甾體激素，作為腎素-血管緊張素系統(tǒng)的主要效應分子，它可以調(diào)節(jié)離子及水在腎臟的重吸收，對人體血容量和鈉鉀代謝有著重要影 響。血漿醛固酮檢測是診斷原發(fā)性醛固酮增多癥(簡稱原醛癥)的主要參考指標，對鑒別腎上腺皮質增生、腫瘤等相關疾病引起的繼發(fā)性高血壓具有重要價值。

研究表明高血壓人群中原醛癥患病率大于 5%，這類患者接受常規(guī)降壓藥物治療的效果往往不理想或難以持續(xù)，原醛癥在難治性高血壓人群中的患病率甚至可高達 17~23%，為他們鑒明病因并采取具有針對性的治療，可以有效改善預后。美國內(nèi)分泌協(xié)會近年在更新原醛癥管理指南時，除建議擴大篩查人群外，不斷強調(diào)血漿醛固酮/腎素比值在診斷中的地位，也指出了串聯(lián)質譜技術應用對改進醛固酮檢測標準化及準確性的重要價值。

在引入 LC-MS 系統(tǒng)進行醛固酮檢測之前，中山醫(yī)院(或業(yè)界)主要采用哪種檢測方法？在使用之前檢驗方法的過程中，遇到了哪些困難？

引入 LC-MS 系統(tǒng)進行檢測之前，醛固酮的檢測主要采用放射免疫法，這一方法也是以往認為用于甾體激素測定靈敏而有效的理想方法。但由于甾體激素代謝物在結構上具有很高的相似性，放射免疫法難以避免標本中結構類似物的干擾。

美國內(nèi)分泌協(xié)會的新版原醛癥管理指南中也指出：「放射免疫法在檢測實際濃度低于 200pmol/L 的血漿醛固酮樣本時，結果易產(chǎn)生 50%~100% 不等的高估，主要源自其可溶性代謝產(chǎn)物所引起的交叉反應」。在開展放射免疫法醛固酮檢測的過程中，我們也確實遇到過臨床表現(xiàn)與檢測結果不符的個例，其中可能受到交叉反應的影響。

LC-MS 系統(tǒng)在醛固酮檢測方面具有哪些傳統(tǒng)方法所不具有的優(yōu)勢？LC-MS 系統(tǒng)又是如何解決傳統(tǒng)醛固酮檢測方法所面臨的挑戰(zhàn)？

郭瑋：中山醫(yī)院采用的 LC-MS/MS 方法，采用高效液相色譜將待測樣本準確分離，再通過串聯(lián)四極桿質譜進行多反應監(jiān)測掃描，根據(jù)醛固酮特有的離子對對物質含量進行準確的定量，有效提高了檢測的靈敏度和特異性，同時準確性顯著提升，解決了放射免疫法中無法避免的抗體交叉反應的問題。

并且，應用 LC-MS/MS 技術還可以同時檢測多種物質，克服了傳統(tǒng)方法一次實驗只能檢測一種特定物質的局限性。醛固酮的檢測前處理經(jīng)過固相萃取，應用配套的前處理裝置，操作簡單，重現(xiàn)性與穩(wěn)定性良好，檢測方法的靈敏度和特異性能更好滿足臨床需求。

截至今年年底，中山醫(yī)院開展了多少例醛固酮檢測？LC-MS 系統(tǒng)為中山醫(yī)院開展醛固酮檢測帶來了哪些受益？

郭瑋：截至 2016 年底，中山醫(yī)院檢驗科采用 LC-MS/MS 方法進行了數(shù)千例次的醛固酮檢測，在協(xié)助臨床診療方面取得了不錯的反響。隨著新指南對放寬原醛癥篩查適應征的建議，來自臨床科室的送檢數(shù)量未來還會逐步提高。LC-MS/MS 方法開展至今，其優(yōu)異的性能表現(xiàn)幫助臨床相關科室提升了相關疾病的檢測效率與準確性，獲得了臨床相關科室的廣泛認可。

除了醛固酮檢測，中山醫(yī)院是否已經(jīng)開展了別的激素檢測項目？

郭 瑋：除了醛固酮檢測，中山檢驗目前還開展了基于 LC-MS/MS 平臺的甲氧基腎上腺素類物質、尿兒茶酚胺類物質、維生素 D 檢測等項目，年樣本檢測例次逾千。

最近臨床實驗室自建項目(Laboratory Developed Tests， LDTs)受到了廣泛的關注，您對這種方式有哪些理解和看法？LC-MS/MS 技術在 LDTs 的應用前景如何？

郭 瑋：所謂「工欲善其事，必先利其器」，精準醫(yī)療的實現(xiàn)離不開新技術手段、新檢測項目的發(fā)展應用，我們對 LDTs 應持有鼓勵態(tài)度，注重以臨床需求為中心的開發(fā)與拓展。但所有醫(yī)療決策都需要準確的實驗室檢測性能作為基礎，LDTs 的監(jiān)管應跟上其發(fā)展的步伐。LC-MS/MS 技術無疑是 LDTs 中一個重要的板塊，臨床應用前景廣闊。

一直以來，您對于使用 LC-MS/MS 技術開展臨床檢驗項目非常的重視，這點對于臨床實驗室建設和醫(yī)院實力提升有哪些幫助？

郭 瑋：中 山檢驗以「不斷提升檢測質量、不斷改善服務態(tài)度」作為質量方針，LC-MS/MS 平臺的建設與應用也體現(xiàn)了這一點。結合 LC-MS/MS 技術開展的現(xiàn)有檢測項目不僅性能優(yōu)勢明顯，也正契合臨床科室急需。檢驗科在不斷提升與填補空缺的過程中，開拓了一批「人無我有」、「人有我優(yōu)」的實驗室檢 測項目，也為相關臨床科室提升診療水平創(chuàng)造了技術先決；臨床學科形成了專業(yè)特色病種，加強了學科乃至醫(yī)院的影響力，吸引了更多患者慕名而來，為我們科室未 來的開拓與發(fā)展也提供了更多的資源積累與經(jīng)驗總結。檢驗科與臨床科室間是能夠形成這種良性互動的，在同步提升、共同發(fā)展的同時，也令更多患者切實受益。

LC-MS/MS技術在治療藥物檢測中的應用

什么是治療藥物監(jiān)測？

郭瑋：顧名思義，“治療藥物監(jiān)測”是監(jiān)測用于治療某些疾病的藥物濃度，具體是指在使用一些容易產(chǎn)生不良反應的治療藥物時，臨床實驗室需要檢測血液或體液中的藥物濃度，臨床醫(yī)生根據(jù)檢測結果調(diào)整給藥方案，從而使患者獲得最佳的治療效果，避免不良反應。

治療藥物監(jiān)測的目的是什么？

郭瑋：目 前，精準醫(yī)療的概念受到廣泛關注。利用治療藥物監(jiān)測，采用量體裁衣式的治療方案，指導臨床合理用藥，則是精準醫(yī)療的一種有效的實現(xiàn)形式。首先，由于個體間 存在差異，不同個體接受同等劑量的藥物治療而療效卻不一定相同。比如成人，無論性別，身高，體重，說明書一般都推薦服用相同的劑量。那么如果一個身高 180 cm，體重 100 公斤的男性和一個身高 160 cm，體重 50 公斤的女性服用相同劑量的藥物，獲得的治療效果卻并不相同，這是由于藥物體內(nèi)代謝過程中存在差異，這將直接影響藥物的治療效果，或者產(chǎn)生不良反應。其次， 某些藥物的有效治療窗口較“窄”，由于治療效果與藥物在體內(nèi)的有效濃度密切相關，濃度過高或者過低，均有可能會引起不良反應的發(fā)生。

哪些藥物推薦進行治療藥物監(jiān)測？

郭瑋：并 非所有的藥物或者所有的患者均需要進行治療藥物監(jiān)測，有下列情況者需進行監(jiān)測：1、易成癮性的藥物，如免疫抑制劑，精神類藥物，抗抑郁藥物及抗腫瘤藥物。 2、應用治療指數(shù)低、安全范圍小、不良反應強、無明確判斷指標的藥物，如地高辛。3、應用具有非線性藥代動力學特征的藥物和藥代動力學個體差異大的藥物， 如阿司匹林、雙香豆素、保泰松等。4、多種藥物聯(lián)合用藥時。

綜合以上幾點，就免疫抑制劑而言，是一類需要定期進行監(jiān)測的藥物，主要用于 預防器官移植術后的排斥反應，也可用于治療自身免疫性疾病。臨床常用的免疫抑制劑有環(huán)孢霉素、他克莫司、西羅莫司、依維莫司等，劑量不足或者血藥濃度過低 可能會導致移植物的排斥反應；濃度過高常會引起肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)的毒性反應，這些藥物長期服用會損害胰腺，導致高血糖等危害。

臨床治療藥物監(jiān)測的主要方法有哪些？

郭瑋： 主要方法包括傳統(tǒng)免疫學方法，光譜法和色譜法。色譜法又包括液相色譜紫外檢測法和液相色譜串聯(lián)質譜檢測法(LC-MS/MS)。目前，免疫學方法和 LC-MS/MS 方法是主流的檢測手段，但從技術上而言，LC-MS/MS 技術相比于免疫學方法，更加準確可靠，特異性和靈敏度也更高。此外，LC-MS/MS 方法能夠同時檢測多種化合物且不會產(chǎn)生相互干擾。而傳統(tǒng)的免疫學方法一次檢測只能針對一種藥物，且可能存在交叉反應，影響檢測結果的準確性。目前，國內(nèi)外越來越多的實驗室已采用 LC-MS/MS 方法替代免疫學方法開展臨床治療藥物監(jiān)測。

為什么 LC-MS/MS 技術相比免疫檢測方法具有以上的這些優(yōu)勢？

郭 瑋：這要從兩種技術的原理上說起。傳統(tǒng)免疫學方法是基于抗原與抗體在體外特異性結合，對樣品中的待測物定量的檢測。當待測物的分子量很 大的時候，如>10kDa，免疫學方法具有極好的特異性。但當待測物分子量<1kDa時，免疫學方法的特異性就會變差，主要原因是交叉反應。 由于小分子藥物和藥物代謝物結構相似，抗體很難區(qū)分原型藥物和代謝物，會同時與原型和代謝物相結合，造成檢測結果偏高。此外，在臨床上還有一些聯(lián)合用藥的 情況，也就是我們俗稱的“雞尾酒療法”。免疫學方法一次實驗只能檢測一種化合物，如果聯(lián)合用藥，一個樣本則需要進行多次實驗。

相比之 下，LC-MS/MS 技術從原理上就突破了這兩個限制。在 LC-MS 技術中 LC 主要是分離作用，MS/MS 負責檢測部分。樣本進樣后首先經(jīng)過液相色譜柱的分離進入到質譜中，在離子源內(nèi)氣化，并發(fā)生離子化進入到四級桿質量分析器中，根據(jù)被測物的質荷比(m/z) 分析，第一個四級桿只允許具有特定質荷比的母離子通過，之后被測物在碰撞室內(nèi)在碰撞氣的作用下發(fā)生碎裂，進入到第三個四級桿。第三個四級桿只允許特定質荷 比的子離子通過，最后被測物到達檢測器進行檢測。這一過程具有極高的特異性，能夠根據(jù)化合物的極性、母離子和子離子的不同進行分析檢測。無論待測物分子量 大小 LC-MS/MS 方法能夠實現(xiàn)特異性檢測，解決免疫學方法交叉反應的問題。另外，LC-MS/MS 技術檢測速度極快，一個化合物檢測通道僅需幾個毫秒， 可以同時設置上千個檢測通道檢測不同化合物，因此一次實驗可以同時檢測多種藥物，沒有相互干擾，提高了檢測效率。

國外藥物濃度監(jiān)測發(fā)展的新趨勢有哪些？

郭 瑋：歐 美國家采用質譜進行藥物濃度監(jiān)測早于國內(nèi)大約 10 多年時間。在美國，臨床質譜檢測技術的快速發(fā)展，得益于臨床實驗室和與質譜公司的大力合作，不僅從技術層面進行創(chuàng)新，而且不斷更新升級軟硬件設備，完善應 用支持服務等。除此以外，美國對于臨床質譜管理采用實驗室自建方法體系(Labortaory Developed Test，LDT)，美國鼓勵技術創(chuàng)新，并遵守管理嚴謹?shù)娘L格，不斷研發(fā)臨床所需的藥物濃度監(jiān)測項目，通過對其進行嚴格的方法學驗證，保證該技術能夠可控 地進入臨床診療工作中，而這種應用模式極大地促進了美國國內(nèi)質譜技術的快速發(fā)展，得到了患者、醫(yī)院、第三方實驗室、保險公司的廣泛認可。這幾年，質譜在國 內(nèi)臨床檢驗領域也發(fā)展很快，我們正在努力推動實驗室自建方法體系相關指南的修訂，以促進質譜更好地用于臨床。

中山醫(yī)院是如何開展治療藥物監(jiān)測的？

郭 瑋：中山醫(yī)院作為上海地區(qū)規(guī)模最大的臨床檢驗實驗室之一，一直致力于推進質譜技術在臨床檢測工作中的發(fā)展。積極開展 LC-MS/MS 進行免疫抑制劑的監(jiān)測。中山醫(yī)院應用 LC-MS/MS 質譜系統(tǒng)開發(fā)了人體血液中環(huán)孢霉素、他克莫司和西羅莫司的體內(nèi)藥物濃度監(jiān)測的方法，采用極少的血液樣本，通過簡單的樣本前處理即可在 3 分鐘同時實現(xiàn)多種免疫抑制劑的檢測。我們正在開發(fā)和驗證精神類藥物，抗抑郁藥物和抗腫瘤藥物的檢測項目，服務于臨床，并使更多的患者受益。

LC-MS/MS技術在新生兒篩查與代謝性疾病檢測方面的應用

作為衛(wèi)生部部屬的綜合性醫(yī)院，目前貴醫(yī)院采用液相色譜串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)開展了哪些臨床檢驗項目？

郭瑋：目前，我們醫(yī)院主要使用LC-MS/MS進行激素類物質的檢測，包括血漿間甲腎上腺素類物質、尿兒茶酚胺、25羥基維生素D及治療藥物濃度等的相關檢測。

與傳統(tǒng)的免疫學方法相比，LC-MS/MS在哪些項目上的應用突顯了其價值？

郭瑋：人 體內(nèi)某些激素、小分子藥物含量十分稀少，甚至僅為pmol/L這樣低濃度的數(shù)量級，通過LC-MS/MS的檢測，能準確地得到結果，并且能避免化學結構類 似物的干擾。因此，在兒茶酚胺或者類固醇激素的檢測上，LC-MS/MS方法發(fā)揮了重要作用。傳統(tǒng)的免疫學方法因方法學的限制，無法得到準確的結果。此 外，LC-MS/MS技術可以一次進樣得到多個結果。例如，遺傳代謝性疾病篩查或者治療藥物濃度監(jiān)測。

據(jù)您的了解，目前LC-MS/MS在國內(nèi)醫(yī)療機構的應用覆蓋范圍是怎樣的？應用前景如何？

郭瑋：目 前，國內(nèi)大部分的省級婦幼保健院，甚至市級婦幼保健院都在使用LC-MS/MS對新生兒遺傳代謝性疾病進行篩查。北京、上海等一線城市的三甲醫(yī)院，其檢驗 科、藥劑科也已經(jīng)開始逐漸關注LC-MS/MS在臨床中的應用。我相信擁有IVD認證的LC-MS/MS會在臨床診療領域中發(fā)揮越來越重要的作用。

臨床應用上使用LC-MS/MS，醫(yī)院檢驗科的人員能夠短時間內(nèi)就掌握這項檢測技術？

郭瑋：我 覺得任何一個新技術的出現(xiàn)都會帶來一些挑戰(zhàn)，醫(yī)院檢驗科會對人員進行系統(tǒng)性的培訓，操作人員也需要通過專業(yè)認真的學習和經(jīng)驗的積累，才能正確掌握LC- MS/MS這項技術。我們使用的是Waters的LC-MS/MS系統(tǒng)，廠家也會派應用專家也會對我們的操作人員進行培訓，協(xié)助方法開發(fā)。

LC-MS/MS用于遺傳代謝性疾病檢測，對所得的結果具體怎樣進行分析，以及對檢測出陽性的指標要如何進行后續(xù)的干預呢？此項技術是否真的能很好的應用于臨床研究呢？

郭瑋：目 前，美國和歐洲大部分的國家和地區(qū)已采用LC-MS/MS進行新生兒遺傳代謝性疾病篩查，并且已經(jīng)有十余年的歷史了，覆蓋率達到90%以上。在國內(nèi)，北 京、上海、浙江等地區(qū)也早已開展此類檢測項目。在進行遺傳代謝性疾病篩查時一般會通過專門的應用軟件，分析新生兒(或兒童)血液中氨基酸或者?；鈮A的含 量，確定是否有陽性結果。對于陽性樣本會再進行一次復檢，之后通過電話通知家長或者就診醫(yī)生，及時進行后續(xù)的確診檢查，并采取有針對性的治療措施。

LC-MS/MS對不同檢測，其結果要如何確認？臨床如何對LC-MS/MS所提供的數(shù)據(jù)進行疾病分析？

郭瑋：目前，LC-MS/MS在臨床中主要用于新生兒遺傳代謝性疾病、小分子藥物、體內(nèi)較微量類固醇激素等物質的檢測。該技術具有靈敏度高，準確度好的特點。LC-MS/MS方法檢測得到的數(shù)據(jù)仍需要臨床醫(yī)生結合患者相應的臨床表現(xiàn)，綜合進行判斷。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）

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