12月18日，美康生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司美康盛德醫(yī)療科技（蘇州）有限公司產(chǎn)品液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀近日取得江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，獲準上市。

該產(chǎn)品基于液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)，以液相色譜作為分離系統(tǒng)，質(zhì)譜作為檢測系統(tǒng)，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的無機或有機化合物進行定性或定量檢測，包括診斷指示物（內(nèi)源性物質(zhì)：氨基酸、維生素、激素）和治療監(jiān)控化合物（外源性物質(zhì)：治療/毒性藥物）。

美康生物表示，此次液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀醫(yī)療器械注冊證的取得，有利于增強公司在維生素、藥物濃度、激素、氨基酸等臨床質(zhì)譜檢測領(lǐng)域的市場拓展能力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。

美康生物成立于2003年，是一家專業(yè)從事醫(yī)學診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。2003年由留學歸國人員和國內(nèi)科研專家共同投資創(chuàng)辦。在美國圣地亞哥設(shè)有研發(fā)中心。公司位于浙江省寧波市鄞州中心區(qū)，通過ISO9001：2000及ISO13485：2003國際質(zhì)量管理體系雙認證，美康生物主要業(yè)務(wù)為體外診斷試劑、儀器及獨立第三方醫(yī)學診斷服務(wù)，目前已取得190余項體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證，18項診斷儀器產(chǎn)品注冊證書，產(chǎn)品線涵蓋生化、發(fā)光、血球、尿液、質(zhì)譜、血脂亞組分檢測VAP和POCT等，是我國行業(yè)內(nèi)能夠同時提供診斷試劑和診斷儀器的供應商之一。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）

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