質(zhì)譜，是指通過制備、分離、檢測氣相離子來鑒定化合物的一種技術(shù)，一次分析即可得到豐富的檢測信息。憑借高特異性、高靈敏度、低檢測限、檢測速度快等特點(diǎn)，質(zhì)譜法在醫(yī)學(xué)、化學(xué)、環(huán)境科學(xué)、刑偵等各個(gè)方面都有著十分廣泛的應(yīng)用。在醫(yī)學(xué)尤其是代謝組學(xué)領(lǐng)域，質(zhì)譜相關(guān)檢測手段已被用于對付包括血液、尿液、唾液、羊水、膽汁、細(xì)胞、器官組織甚至頭發(fā)等各種樣本，可謂“固液通吃、內(nèi)外不論”。[1] 業(yè)內(nèi)甚至有人估計(jì)，質(zhì)譜的臨床檢測將會達(dá)到百億以上。[2] 
 
質(zhì)譜在臨床到底有哪些應(yīng)用？很多，比如新生兒遺傳代謝病篩查。許多代謝病都可以通過盡早診斷并采取相應(yīng)的治療和預(yù)防措施來避免進(jìn)一步損傷的發(fā)生，而質(zhì)譜技術(shù)讓通過幾滴血檢測數(shù)十種代謝病成為可能，相比單病種的篩查更加簡便、高效、經(jīng)濟(jì)。而在過去的十年里，隨著人們健康意識的提高，新生兒代謝病自費(fèi)項(xiàng)目的篩查率（指除了國家補(bǔ)貼的苯丙酮尿癥和先天性甲狀腺功能減退之外的項(xiàng)目）不斷升高，加之二胎放開后出生率的回升，新生兒遺傳代謝病篩查的市場潛力巨大。此外，質(zhì)譜還可用于藥物檢測、微生物檢測等多個(gè)臨床領(lǐng)域。
 

雖然醫(yī)院也擁有檢驗(yàn)科等專攻檢測的部門，但除了少數(shù)一二線城市的三甲醫(yī)院外，高昂的設(shè)備成本與人才要求相對于分散的檢測需求無疑會讓大部分普通醫(yī)院望而卻步。面對越來越廣的應(yīng)用范圍與日益攀升的市場需求，嗅覺敏銳的第三方醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)在國內(nèi)悄然興起布局，在力爭打破國外技術(shù)壟斷的同時(shí)，試圖從巨大的醫(yī)療市場中分一杯羹。
 
質(zhì)譜（MS）法分析主要包括液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）和氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS），而液相色譜又分為高效液相色譜（HPLC）和超高效液相色譜（UPLC）。臨床上應(yīng)用相對成熟的質(zhì)譜技術(shù)包括液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）、微生物質(zhì)譜和核酸質(zhì)譜（MALDI-TOF）。
 

 
然而，技術(shù)難度較高的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)目前仍主要由SCIEX、沃特世、賽默飛世爾、梅里埃、珀金埃爾默、安捷倫、布魯克等國外公司通過專利壟斷。于是，技術(shù)壁壘之下，國內(nèi)的第三方檢測機(jī)構(gòu)爭相以合作的形式從國外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、設(shè)備乃至項(xiàng)目。
 
 
以三重串聯(lián)四級桿質(zhì)譜儀為例，幾乎全部被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷
 
比如國內(nèi)首個(gè)上市的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迪安診斷，近年來就動作頻頻。
 
2017年，迪安成立“凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療”，業(yè)務(wù)涵蓋臨床檢驗(yàn)、代謝組學(xué)、Pharma CRO和法醫(yī)毒理檢測四個(gè)主要方向，意圖聚焦新一代多組學(xué)生物標(biāo)志物質(zhì)譜檢測技術(shù)研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，打造國內(nèi)一流的質(zhì)譜中心實(shí)驗(yàn)室，還挖來了SCIEXLabs的前高管擔(dān)任執(zhí)行總裁。同年，迪安診斷又通過戰(zhàn)略合作協(xié)議從METABOLON引進(jìn)了Discovery HD4? 技術(shù)平臺，開始提供非靶向代謝組學(xué)科研服務(wù)。隨后，它又與SCIEX開設(shè)了合資公司，并和美國Agnes達(dá)成了有關(guān)核酸質(zhì)譜技術(shù)平臺的商業(yè)合作協(xié)議。
 
臨床科研兩手抓，人才技術(shù)一起挖，擁有野心的公司當(dāng)然還有很多。和迪安診斷一樣瞄準(zhǔn)國外儀器公司的企業(yè)還有不少，比如與沃特世達(dá)成合作的品生醫(yī)學(xué)、與賽默飛世爾簽署戰(zhàn)略合作的山東英勝和美康生物，還有與島津達(dá)成合作的可力梅塔（達(dá)安基因參股）等等。不過，也有企業(yè)另辟蹊徑，選擇了直接從國外醫(yī)院引進(jìn)檢測項(xiàng)目。
 
2018年，藥明康德攜手全球頂級醫(yī)院梅奧診所成立藥明奧測，瞄準(zhǔn)了精準(zhǔn)高端特檢領(lǐng)域，范圍涵蓋分子遺傳、蛋白質(zhì)、免疫、代謝、病理以及微生物等多組學(xué)臨床診斷檢測平臺，并準(zhǔn)備引進(jìn)梅奧醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的三千余個(gè)特檢項(xiàng)目。[3] 而臨床質(zhì)譜則是共識要打造的五大交互聯(lián)動的技術(shù)平臺之一（臨床質(zhì)譜、臨床分子、二代測序、病理診斷和免疫生化平臺）。值得一提的是，藥明奧測的野心不止于成為“第三方醫(yī)學(xué)檢測公司”，而是意圖創(chuàng)造新的診斷生態(tài)圈，在檢測結(jié)果之外更要為醫(yī)生提供臨床診療決策的整體解決方案，以幫助患者實(shí)現(xiàn)全病程個(gè)性化精準(zhǔn)診療。[5]
 
準(zhǔn)確的診斷是確定治療方案和獲得良好預(yù)后的前提與基礎(chǔ)。如今，國內(nèi)的第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量已達(dá)千余家，發(fā)展速度相當(dāng)迅猛，對于高端技術(shù)的引入也可謂不遺余力。雖然短期內(nèi)仍受專利等技術(shù)壁壘的限制，但隨著各大企業(yè)對研發(fā)的加大投入，和相關(guān)政策的逐漸完善，未來中國在質(zhì)譜檢測領(lǐng)域的發(fā)展依然可期。11月15日，世聯(lián)博研(Bioexcellence)將在上海舉行“2019臨床質(zhì)譜與高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展論壇”， 邀請國內(nèi)外知名質(zhì)譜儀器廠商、第三方臨床檢驗(yàn)企業(yè)、醫(yī)院醫(yī)生等共同探討臨床質(zhì)譜的發(fā)展前景和臨床應(yīng)用，同時(shí)還準(zhǔn)備了專業(yè)的技術(shù)講座，針對目前未被滿足的臨床需求，共同探討質(zhì)譜行業(yè)、技術(shù)與應(yīng)用的最新話題。

小編推薦會議  2019臨床質(zhì)譜與高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展論壇

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