小編推薦會(huì)議  2019臨床質(zhì)譜與高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展論壇

Emma Walker是英國(guó)帝國(guó)理工學(xué)院國(guó)家醫(yī)療服務(wù)信托機(jī)構(gòu)的一名顧問(wèn)臨床研究員，同時(shí)也是該機(jī)構(gòu)旗下的西北倫敦病理學(xué)服務(wù)中心診斷內(nèi)分泌學(xué)的專業(yè)負(fù)責(zé)人。最近，她的實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)了一套全自動(dòng)液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)工作流程。SelectScience就此采訪了Emma，希望能詳細(xì)了解相關(guān)服務(wù)。

SS：請(qǐng)介紹一下您的工作職責(zé)和工作環(huán)境。

EW：我就職于英國(guó)倫敦西北部的帝國(guó)理工學(xué)院國(guó)家醫(yī)療服務(wù)信托機(jī)構(gòu)。這是一家龐大的信托機(jī)構(gòu)，下設(shè)五家醫(yī)院，為200萬(wàn)人口提供醫(yī)療服務(wù)。最新年報(bào)顯示，去年我們共接待了150萬(wàn)名患者，病理學(xué)部門(mén)則處理了多達(dá)1500萬(wàn)份患者樣本。

我的工作是監(jiān)管診斷內(nèi)分泌學(xué)分析服務(wù)，其中就包括采用LC-MS/MS進(jìn)行的臨床分析，例如類固醇和多肽激素分析等。起初我們采用的是放射免疫分析法(RIA)，但考慮到這是一個(gè)長(zhǎng)期項(xiàng)目，我們現(xiàn)在采用內(nèi)部免疫分析并轉(zhuǎn)而使用LC-MS/MS技術(shù)。隨著工作量的增加，我們不得不進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整并謹(jǐn)慎考量整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作流程。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在的通量遠(yuǎn)勝?gòu)那?，我們的分析服?wù)也應(yīng)與之同步發(fā)展。作為分析服務(wù)負(fù)責(zé)人，我的職責(zé)是決定部門(mén)的未來(lái)愿景和戰(zhàn)略方向、引進(jìn)新技術(shù)，以及確保新舊技術(shù)的順利更替。

SS：請(qǐng)介紹一下貴機(jī)構(gòu)的LC-MS/MS分析服務(wù)。該技術(shù)是何時(shí)引進(jìn)的？其相較于傳統(tǒng)免疫分析檢測(cè)有哪些優(yōu)勢(shì)？

EW：我們實(shí)驗(yàn)室首次引進(jìn)沃特世質(zhì)譜儀(MS)是十年前維生素D檢測(cè)需求激增的時(shí)候。當(dāng)時(shí)，RIA是除質(zhì)譜分析之外唯一的維生素D檢測(cè)方法，但這種試劑盒方案的操作非常繁瑣并且速度太慢，無(wú)法滿足我們的周轉(zhuǎn)時(shí)間要求。因此，我們決定購(gòu)置MS儀器。剛開(kāi)始使用LC-MS/MS時(shí)，盡管我們受益于它的高靈敏度、高特異性和高準(zhǔn)確度優(yōu)勢(shì)，但分析流程仍然相當(dāng)繁瑣且手動(dòng)程度很高。我們安排了兩名LC-MS/MS分析人員，但手動(dòng)樣品萃取和處理過(guò)程始終是分析工作的一大瓶頸。

2010年，維生素D免疫分析試劑盒問(wèn)世，我們轉(zhuǎn)而采用兩步法。先對(duì)樣品進(jìn)行免疫分析檢測(cè)，然后使用LC-MS/MS對(duì)值較高的結(jié)果進(jìn)行確證檢測(cè)，以及對(duì)攝入維生素D補(bǔ)充劑的患者進(jìn)行監(jiān)測(cè)。維生素D檢測(cè)需求越來(lái)越大，而我們也希望實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)能更多地分擔(dān)工作量，從而讓我們更專注于開(kāi)發(fā)和實(shí)施更多的專業(yè)測(cè)試。為此我們必須精簡(jiǎn)工作流程，這一點(diǎn)越來(lái)越明顯。

優(yōu)化工作流程

我們最初在2012年為雌性睪酮分析開(kāi)發(fā)了MS方法，并希望將該方法自動(dòng)化并整合到我們的工作流程中，但當(dāng)時(shí)我們沒(méi)有啟動(dòng)這個(gè)商業(yè)項(xiàng)目的資金或理由。隨后在2014年，我們用于醛固酮分析的RIA試劑盒停產(chǎn)，導(dǎo)致我們無(wú)試劑盒可用。就在那時(shí)，我們擬定了一份商業(yè)計(jì)劃，打算引進(jìn)聯(lián)用自動(dòng)化樣品制備系統(tǒng)的沃特世LC-MS/MS工作流程。2015年，實(shí)現(xiàn)LC-MS/MS工作流程自動(dòng)化所需的設(shè)備安裝完成。

現(xiàn)在我們擁有兩臺(tái)Waters ACQUITY TQD，用于維生素D和類固醇的常規(guī)分析。此外，我們還擁有一套Waters ACQUITY UPLC I-Class / Xevo TQ-S IVD系統(tǒng)，目前用于運(yùn)行醛固酮分析和血管緊張素1分析以測(cè)定血漿腎素活性。近期我們的測(cè)試項(xiàng)目中還將新增血漿變腎上腺素分析。所有儀器都是滿負(fù)荷運(yùn)行，而且?guī)缀醪婚g斷地工作。

ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng)是沃特世LC-MS/MS IVD醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的最新成員

無(wú)縫集成至LIMS

該分析工作流程的另一個(gè)重要方面是將MS儀器集成到了更廣泛的實(shí)驗(yàn)室IT架構(gòu)中，使得LIMS能夠與分析儀器對(duì)接。在此之前，我們需要手動(dòng)錄入數(shù)據(jù)，而采用這一全面集成方案之后，系統(tǒng)可以自動(dòng)處理數(shù)據(jù)并將其導(dǎo)入至LIMS。MassLynx質(zhì)譜軟件與自動(dòng)化的前端和分析提取功能聯(lián)用，讓我們的整個(gè)工作流程都變得非常精簡(jiǎn)。

工作流程的優(yōu)化為專業(yè)人員節(jié)省了時(shí)間，讓他們能專注于開(kāi)發(fā)新方法和不斷改進(jìn)分析服務(wù)。實(shí)際上，鑒于我們?cè)谶@方面取得了巨大成功，我們正考慮在不久的將來(lái)再投資引進(jìn)另一臺(tái)MS儀器。

MassLynx (IVD)質(zhì)譜軟件配合TargetLynx (IVD)應(yīng)用軟件可實(shí)現(xiàn)MassLynx與第三方LIMS或中間件之間的自動(dòng)化信息交換，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作流程。

SS：技術(shù)引進(jìn)過(guò)程是否順利？可否為其它有意引進(jìn)LC-MS/MS技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室提供一些建議？

EW：我的建議是從一開(kāi)始就要做好長(zhǎng)遠(yuǎn)打算。提前了解系統(tǒng)的方方面面。仔細(xì)考慮自己需要怎樣的集成工作流程，并與選定制造商協(xié)作，確保工作流程能夠滿足應(yīng)用需求。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)展過(guò)程中改進(jìn)系統(tǒng)是非常困難的，因此我建議實(shí)驗(yàn)室從最開(kāi)始就選擇自動(dòng)化的集成方案。不要只考慮你想購(gòu)置哪種儀器，還應(yīng)考慮提供分析服務(wù)的實(shí)際需求。沃特世為我們提供了有力支持，讓我們的實(shí)驗(yàn)室從一開(kāi)始就功能完備并在各方面都有相應(yīng)的技術(shù)支持。此外，真正了解臨床實(shí)驗(yàn)室需求的沃特世臨床團(tuán)隊(duì)也給予了我們極大的幫助。(生物谷Bioon.com）