細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來(lái)最引人注目的領(lǐng)域之一，細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果。隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，我國(guó)國(guó)家級(jí)主管部門(mén)及地方也陸續(xù)頒布多項(xiàng)扶持政策支持細(xì)胞治療的發(fā)展。

那么，就讓我們一起來(lái)盤(pán)點(diǎn)下2018年中國(guó)細(xì)胞治療相關(guān)政策。

1月19日

云南省衛(wèi)計(jì)委、物價(jià)局、人力資源和社會(huì)保障廳聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于放開(kāi)健康咨詢(xún)等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的通知》（云價(jià)收費(fèi)2018-14號(hào)文）。明確開(kāi)放腫瘤特殊治療等183項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。其中包含：活化細(xì)胞輸注治療、CIK細(xì)胞輸注治療、LAK細(xì)胞輸注治療、DC細(xì)胞輸注治療、CAPRI細(xì)胞輸注治療五項(xiàng)腫瘤免疫細(xì)胞療法的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。

1月23日

國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》。將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、細(xì)胞治療等明確列為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展和亟需知識(shí)產(chǎn)權(quán)支持的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。

3月2日

廣州市人民政府發(fā)布了 《關(guān)于印發(fā)廣州市促進(jìn)健康及養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2017－2020年）的通知》提及未來(lái)將重點(diǎn)發(fā)展腫瘤免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療等醫(yī)療技術(shù)，開(kāi)展人成體干細(xì)胞及人多能干細(xì)胞臨床應(yīng)用技術(shù)研究。

4月2日

上海市人民政府官網(wǎng)正式發(fā)布了《“健康上海2030”規(guī)劃綱要 》。文中明確提出：加快免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療相關(guān)技術(shù)臨床和產(chǎn)業(yè)化研究。發(fā)展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。

7月18日

安徽省人民政府正式發(fā)布了《支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》，政策中明確指出：支持干細(xì)胞庫(kù)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心等重大醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)能力建設(shè)，對(duì)經(jīng)評(píng)審認(rèn)定的項(xiàng)目，按照關(guān)鍵設(shè)備投資的10%予以補(bǔ)助，最高2000萬(wàn)元。

同時(shí)，加快推進(jìn)腫瘤免疫治療、細(xì)胞治療、再生醫(yī)療等現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新及臨床應(yīng)用，對(duì)經(jīng)評(píng)審認(rèn)定具備承擔(dān)條件的項(xiàng)目，按照科研攻關(guān)和應(yīng)用推廣發(fā)生費(fèi)用的30%予以資助，最高500萬(wàn)元。

7月25日

上海市人民政府更是正式發(fā)布了《關(guān)于推進(jìn)本市健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展加快建設(shè)一流醫(yī)學(xué)中心城市的若干意見(jiàn)》，意見(jiàn)中明確提出：推動(dòng)新型個(gè)體化生物治療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化應(yīng)用，打造免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療和基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)集群。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展基因檢測(cè)服務(wù)，把臨床需求確切、成本效益高的基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付目錄。另外，意見(jiàn)中對(duì)于發(fā)展健康管理服務(wù)、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同發(fā)展、發(fā)展各類(lèi)健康研發(fā)創(chuàng)新機(jī)構(gòu)、強(qiáng)化個(gè)人健康消費(fèi)意識(shí)等均提出明確要求。

9月6日

中國(guó)臺(tái)灣衛(wèi)生福利部門(mén)召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，正式發(fā)布了有關(guān)細(xì)胞治療的《特定醫(yī)療技術(shù)檢查檢驗(yàn)醫(yī)療儀器施行或使用管理辦法修正條文》，同時(shí)宣布自明日（2018年9月6日）起正式實(shí)施。相對(duì)于之前公布的草案，最大的改變是大幅增加了自體免疫細(xì)胞治療癌癥的適應(yīng)癥范圍，原規(guī)范限于實(shí)體瘤的癌癥晚期患者，經(jīng)過(guò)意見(jiàn)征集，決定放寬至包含血液惡性腫瘤、第一期至第三期實(shí)體瘤病人經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效皆可以適用。6項(xiàng)細(xì)胞治療項(xiàng)目分別為，自體周邊血干細(xì)胞移植、自體免疫細(xì)胞治療（包括CIK、NK、DC、DC-CIK、TIL、gamma-delta T之a(chǎn)daptive T細(xì)胞輸入療法）、自體脂肪干細(xì)胞移植、自體纖維母細(xì)胞移植、自體間充質(zhì)干細(xì)胞移植、自體軟骨細(xì)胞移植術(shù)。

9月7日

中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)發(fā)布了《嵌合抗原受體修飾T細(xì)胞（CAR-T細(xì)胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》。為適應(yīng)我國(guó)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，加強(qiáng)CAR-T細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)自律，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)擬定了《嵌合抗原受體修飾T細(xì)胞（CAR-T細(xì)胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)適用于CAR-T細(xì)胞制劑制備的所有階段。

10月17日

天津市人民政府在官網(wǎng)正式發(fā)布了《天津市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)天津市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2018—2020年）的通知》，通知中明確提出：開(kāi)展干細(xì)胞和血液病細(xì)胞免疫治療藥物的臨床研究，加快干細(xì)胞藥物和再生醫(yī)學(xué)、基因治療、免疫細(xì)胞治療、嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T細(xì)胞治療）、精準(zhǔn)醫(yī)療、高端醫(yī)療等開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療生物資源收集與儲(chǔ)存的進(jìn)一步開(kāi)放，開(kāi)展干細(xì)胞存儲(chǔ)中心建設(shè)，加快細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

11月7日

上海市委辦公廳、市政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見(jiàn)》，提出32條具體舉措，包括力爭(zhēng)使本市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量達(dá)到80家以上、力爭(zhēng)集聚20家以上具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)中心、爭(zhēng)取每年有30個(gè)以上具有核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)的自主創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)；實(shí)施“一網(wǎng)通辦”，將“路上跑審批”改為全程網(wǎng)上辦理；強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全生命周期管理和服務(wù)等。

11月28日

浙江省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)的實(shí)施意見(jiàn)》。意見(jiàn)中明確：支持社會(huì)力量提供第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫與基因治療等前沿醫(yī)療服務(wù)，穩(wěn)妥有序推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療、個(gè)性化醫(yī)療等服務(wù)發(fā)展。支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用國(guó)產(chǎn)高性能醫(yī)療器械，推動(dòng)成熟可靠的前沿醫(yī)療技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化機(jī)制建設(shè)。

12月3日

浙江省政府發(fā)布了由省政府印發(fā)的《關(guān)于全面加快科技創(chuàng)新推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科技新政”)?？萍夹抡忻鞔_提出將開(kāi)展細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)。

12月5日

上海市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2018-2020年）》的通知?！缎袆?dòng)方案》的目標(biāo)是：到2020年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到4000億元。申報(bào)上市藥品50個(gè)以上；申報(bào)上市三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上。創(chuàng)新能力保持全國(guó)領(lǐng)先地位，基本建成亞太地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端產(chǎn)品研發(fā)中心、制造中心、研發(fā)外包與服務(wù)中心和具有全球資源配置能力的現(xiàn)代藥品和高端醫(yī)療器械流通體系。到2025年，基本建成具有國(guó)際影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

12月13日

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官網(wǎng)刊發(fā)了《關(guān)于政協(xié)十三屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第4443號(hào)（醫(yī)療體育類(lèi)434號(hào)）提案答復(fù)的函》。答復(fù)函中提到：支持國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心提高細(xì)胞治療等創(chuàng)新生物藥的技術(shù)審評(píng)能力、加強(qiáng)細(xì)胞治療藥物研發(fā)支持。