糖尿病血糖控制不良，可引起多種急、慢性并發(fā)癥。據(jù)媒體報道，褚時健就是在患糖尿病多年后出現(xiàn)了嚴(yán)重并發(fā)癥，醫(yī)治無效后去世的。

而糖尿病足是糖尿病常見的并發(fā)癥。國際糖尿病聯(lián)盟資料表明，70%的截肢手術(shù)發(fā)生在糖尿病患者身上。糖尿病足發(fā)展到后期可能會形成潰瘍，糖尿病足潰瘍已經(jīng)成了一個全球公共衛(wèi)生問題，僅在美國，每年的治療費用就高達91億美元。

間充質(zhì)干細(xì)胞在治療糖尿病傷口方面具備良好的前景，并在臨床前和臨床試驗中都表現(xiàn)出安全有效性。但是，由于缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，臨床醫(yī)生目前還難以使用到間充質(zhì)干細(xì)胞。

韓國生物科技公司 Anterogen 開發(fā)了一種含有脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞（ADSC）治療糖尿病足潰瘍的新藥「Allo-ASC-DFU」。近期，該新藥的 II 期臨床試驗（NCT02619877）完成，文章發(fā)表在《糖尿病學(xué)》雜志上。

其研究結(jié)果顯示：間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足潰瘍安全有效。

我們要判斷間充質(zhì)干細(xì)胞新藥在糖尿病足潰瘍治療上的應(yīng)用前景，這是一個很好的參考。

研究者將59例糖尿病足潰瘍患者隨機分入 ADSC 凝膠復(fù)合物治療組（30人）或用聚氨酯薄膜治療的對照組（29人）。每周將同種異體ADSC 片或聚氨酯膜應(yīng)用于糖尿病傷口。在1-12周的每周隨訪隨訪過程中對傷口進行評估。

每周隨訪得到患者Wagner評分，比較Allo-ASC-DFU組與對照組的0-2級患者占比。可以看出，Allo-ASC-DFU組在1-12周的隨訪過程中恢復(fù)更快。

第8周時，治療組傷口完全閉合率達到了73％，而對照組只有47％。第12周時，治療組傷口完全閉合率達到了82％，而對照組只有53％。

對應(yīng)的，治療組完全閉合的 Kaplan-Meier 中位時間是28.5天，而對照組63天則多了一倍。

臨床試驗中沒有發(fā)生與ADSC治療有關(guān)的嚴(yán)重不良事件。毫無疑問，這項 II 期臨床研究的結(jié)果將推動 Anterogen 公司的 ADSC 新藥 III 期臨床試驗的進展。

Anterogen 公司的肛瘺治療藥物 Cuepistem 在2012年就獲得了韓國食品藥品監(jiān)管局的生產(chǎn)審批許可。目前，Anterogen 公司還有多項 ADSC 新藥正在臨床研究階段。

Anterogen公司研發(fā)管線

不僅是胎盤、脂肪MSCs，臍帶、臍帶血和骨髓MSCs也有被應(yīng)用于糖尿病足潰瘍的研究。MSCs 促進糖尿病足潰瘍修復(fù)的作用機制尚未完全闡明，可能的機制有：

MSCs 移植到受損組織后，通過定向分化生成血管的內(nèi)皮細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞，促進血管新生。但這一機制隨著時間推移而越來越受到質(zhì)疑

MSCs 旁分泌多種促血管生成因子，可以促進細(xì)胞外基質(zhì)的生成并減少內(nèi)皮細(xì)胞凋亡，從而促進血管新生

MSCs 對糖尿病足創(chuàng)面發(fā)揮調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)作用

而細(xì)胞的輸送方式對干細(xì)胞作用的發(fā)揮也很重要。

現(xiàn)階段，干細(xì)胞的主要移植方式還是血管內(nèi)注射和局部注射。在這兩種方式下，干細(xì)胞都難以遷移到糖尿病傷口，因此存在移植效率低、細(xì)胞作用時間短的問題。

適宜的干細(xì)胞傳遞系統(tǒng)可以為干細(xì)胞的黏附、增殖和分化提供最佳支持。而聚合物凝膠具有一定的抗活性氧自由基效應(yīng)，共移植時能減少干細(xì)胞的凋亡，成為了科學(xué)家的一個新選擇。

研究表明，聚合物凝膠可顯著降低TNF-α因子介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)，刺激人皮膚成纖維細(xì)胞的形成和微血管內(nèi)皮細(xì)胞的增殖，從而提高了組織修復(fù)的效率，顯著縮短糖尿病潰瘍的愈合時間。 而MSCs治療糖尿病足潰瘍效率的提高，有賴于聚合物凝膠的使用。

因此，無論是韓國的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞新藥，還是我國的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞新藥研究，都使用了聚合物凝膠。

我們有理由相信，材料科學(xué)和干細(xì)胞技術(shù)的共同發(fā)展與交叉互動，將不斷推動干細(xì)胞在糖尿病足潰瘍治療中的應(yīng)用。（生物谷Bioon.com）

小編推薦會議 2019（第十屆）細(xì)胞治療國際研討會

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