上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）申報的治療用生物制品一類新藥ICT19G1（受理號：CXSL1800020）已獲得臨床試驗批件，該產(chǎn)品用于治療成人復(fù)發(fā)難治CD19陽性B細胞系急性淋巴細胞白血病。

2018年4月，斯丹賽對外宣布完成新一輪融資，融資額1.8億元人民幣，本輪融資由火山石投資（簡稱“火山石”）、高特佳投資、軟銀中國、敦厚資本及智誠資本等國內(nèi)多家知名投資機構(gòu)共同出資完成。這是斯丹賽繼2016年獲得鼎暉創(chuàng)投和健橋資本投資的A輪投資后的第二筆融資。

隨著國際上CAR-T產(chǎn)品接連獲批上市和CFDA細胞制品相關(guān)政策的發(fā)布，CAR-T行業(yè)領(lǐng)域真正迎來了全新時代。斯丹賽生物經(jīng)過多年的潛心研究積累，開發(fā)出突破性的細胞治療產(chǎn)品以及完善的生產(chǎn)、質(zhì)控等體系，已處于國內(nèi)CAR-T行業(yè)的領(lǐng)先地位。斯丹賽生物申報的細胞治療新藥ICT19G1，2018年3月成功獲得了CDE的受理。

2009年8月，斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）成立于上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)，是主要從事干細胞與再生醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)的新技術(shù)、新材料和新產(chǎn)品研發(fā)的高科技企業(yè)。成立以來，一直致力于成為全球細胞治療領(lǐng)航者，致力服務(wù)科技創(chuàng)新和人類健康事業(yè)。在細胞治療、干細胞和基因編輯等領(lǐng)域，斯丹賽達到了國際領(lǐng)先水平，已申請了26項歐美專利和5項PCT專利，目前在CAR-T細胞治療領(lǐng)域中已走在行業(yè)前沿。

公司開發(fā)的治療晚期急性淋巴細胞白血病的CD19 CAR-T經(jīng)過數(shù)年的臨床研究已經(jīng)達到國際領(lǐng)先水平。CAR-T治療淋巴瘤也已取得成功，針對乳腺癌、胰腺癌等實體瘤的臨床試驗也已經(jīng)在多家醫(yī)院啟動。

同時，斯丹賽還有擁有成熟穩(wěn)定的人類胚胎干細胞、誘導(dǎo)性多能干細胞(iPS)技術(shù)平臺，擁有自主產(chǎn)生的多株人類胚胎干細胞系以及多物種的ips細胞系。此外，斯丹賽還具有一流的TALEN技術(shù)平臺，TALEN技術(shù)是一種全新的基因打靶技術(shù)，可成功完成基因敲除、敲入以及定點修飾等，發(fā)現(xiàn)至今已在基因研究方面取得巨大進展。

肖磊博士說：“CAR-T在臨床試驗中的療效有目共睹。我們將通過CAR-T與基因編輯技術(shù)、干細胞技術(shù)的協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)CAR-T技術(shù)在實體瘤與異體治療方面的全面突破。希望在解除腫瘤對人類健康威脅的方面，斯丹賽生物能夠做出扎實的貢獻?！?生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）




小編推薦會議 2019（第十屆）細胞治療國際研討會


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