近日,德國生物技術(shù)公司Medigene AG宣布,其TCR-T細(xì)胞候選療法MDG1011在針對血液腫瘤的I/II臨床研究中第一位患者已接受治療,包括急性髓性白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)和多發(fā)性骨髓瘤(MM)。
MDG1011使用患者來源的T細(xì)胞受體(TCR)修飾T細(xì)胞靶向腫瘤抗原PRAME(在黑色素瘤中優(yōu)先表達(dá)的抗原),被設(shè)計為一次性療法。本次輸注在德國埃爾蘭根大學(xué)醫(yī)學(xué)院進(jìn)行,給予了一名多發(fā)性骨髓瘤患者。
Medigene的Kai Pinkernell博士評論說:“晚期AML、MDS和MM等血液系統(tǒng)腫瘤是難以進(jìn)行治療的,并且患者預(yù)后通常較差。希望我們的TCR治療,可以作為重癥患者新的治療選擇。首次患者施用是這一新的候選療法在發(fā)展過程中非常重要的一步?!?/p>
Medigene專注于個性化T細(xì)胞免疫療法的開發(fā)。研究進(jìn)展較快的除了T細(xì)胞受體修飾T細(xì)胞(TCR-T)療法MDG1011,還有樹突狀細(xì)胞疫苗(DC)。
Medigene的TCR-T技術(shù)也得到了同行的關(guān)注的青睞。
2018年5月14日,bluebird bio宣布,進(jìn)一步擴(kuò)大了與德國生物技術(shù)公司Medigene AG的戰(zhàn)略聯(lián)盟,將重點(diǎn)研究和開發(fā)針對癌癥的TCR-T細(xì)胞免疫療法。
根據(jù)協(xié)議的修訂條款,通過Medigene發(fā)現(xiàn)的特定TCR潛在候選產(chǎn)品的靶抗原/MHC限制性組合的數(shù)量將從四個增加到六個。作為合同擴(kuò)展的一部分,Medigene將另外獲得800萬美元的一次性支付。如果產(chǎn)品開發(fā)成功,Medigene將可能獲得高達(dá)15億美元的里程碑付款。
而此前,根據(jù)2016年9月簽署的協(xié)議條款,Medigene負(fù)責(zé)利用其TCR技術(shù)平臺發(fā)現(xiàn)TCRs,供bluebird bio篩選。在非臨床研發(fā)合作之后,bluebird bio將承擔(dān)TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品候選藥物的臨床前和臨床開發(fā)及商業(yè)化的全部責(zé)任,并將獲得涵蓋所選擇的TCR的知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家許可。
同屬細(xì)胞療法的TCR-T憑借其能夠靶向腫瘤內(nèi)外多種抗原的特點(diǎn),近年來愈發(fā)受到關(guān)注。我們也期待著更多進(jìn)展,醫(yī)麥客將持續(xù)追蹤。(生物谷Bioon.com)
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