擁有130年歷史的醫(yī)療科技公司雅培今日宣布： 全新一代診斷產(chǎn)品——Alinity ci（即生化、免疫及整合系統(tǒng)）正式登陸中國，助力更多人因雅培的科技而改變?nèi)松Ｈ孪到y(tǒng)由更小、更快、更自動化的可擴(kuò)展生化及免疫檢測系統(tǒng)組成，能夠幫助實驗室和醫(yī)院更及時、快速、 精準(zhǔn)地提供診斷結(jié)果，全面優(yōu)化醫(yī)療績效，為患者治療帶來更可靠的診斷依據(jù)。

雅培診斷Alinity ci揭幕儀式

嘉賓從左到右為：雅培診斷業(yè)務(wù)免疫及臨床化學(xué)研發(fā)副總裁John Frels、雅培中國診斷業(yè)務(wù)副總裁屠光明、解放軍總醫(yī)院全軍醫(yī)學(xué)檢驗質(zhì)量控制中心主任叢玉隆教授、以及中華醫(yī)學(xué)會檢驗醫(yī)學(xué)分會主任委員/復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗科主任潘柏申教授

據(jù)不完全統(tǒng)計，60%-70%的臨床決策有賴于診斷檢測的結(jié)果。中國社會人口老齡化、各類慢性疾病管理和擴(kuò)大醫(yī)療可及性等需求的不斷增加，都對醫(yī)院和實驗室的檢測速度和結(jié)果準(zhǔn)確性提出了日益嚴(yán)峻的考驗。為了解決醫(yī)院日益增加的各種壓力和病人需求，雅培Alinity ci應(yīng)運(yùn)而生。 全新上市的Alinity ci是市場上每平方米檢測量最大的平臺，可提高實驗室產(chǎn)出效率，使實驗室能夠快速適應(yīng)日常變化和長期規(guī)劃；直觀而通用的全新設(shè)計將提供更簡單的操作體驗，實驗室員工可以輕松地實現(xiàn)無障礙跨系統(tǒng)工作；用戶驅(qū)動的防錯設(shè)計可智能避免人為差錯，使高性能實驗室能夠保持穩(wěn)定和最佳運(yùn)行狀態(tài)。

雅培Alinity ci已經(jīng)于2018年伊始在武漢同濟(jì)醫(yī)院檢驗科開始進(jìn)行上市前臨床檢測評估，相關(guān)結(jié)果與國外多中心評估相似，顯示出平臺的一致性、靈活性、高效性和可信性。特別是在急診出報告時間及精密度上，均有了一定的提高。部分免疫檢測項目精密度（CV[ CV，全稱Coefficient Of Variation。即變異系數(shù)，又稱“標(biāo)準(zhǔn)差率”，是衡量各觀測值變異程度的一個統(tǒng)計量，數(shù)值越低，說明變異性越小，是反映儀器和試劑整體性能的指標(biāo)之一。]）達(dá)1.6-2.8%，這表明Alinity ci產(chǎn)品完全能夠滿足臨床檢驗的精密度需要。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院檢驗科孫自鏞主任表示：“在同濟(jì)醫(yī)院現(xiàn)有實驗室空間緊張的情況下，該產(chǎn)品可以幫助實驗室增加檢測量的同時減少空間需求，幫助醫(yī)院檢驗科更好地管理資源，提高檢測效率和服務(wù)水平，使患者受益?！?/span>

全新一代診斷產(chǎn)品Alinity ci：一致靈活，高效可信

“在Alinity 研發(fā)過程中，我們采取了超越傳統(tǒng)的市場調(diào)研方式，研究調(diào)查了全球超過950個實驗室，全面了解專家和檢驗科醫(yī)生的工作流程，搜集他們急需改善和解決的問題，并在研發(fā)過程中以解決這些問題為己任。以用戶需求為出發(fā)點(diǎn)，Alinity家族在設(shè)計過程中秉承了簡化操作流程、保證檢驗速度與準(zhǔn)確性、同時確保綜合表現(xiàn)的原則?！?雅培診斷業(yè)務(wù)免疫及臨床化學(xué)研發(fā)副總裁John Frels表示。

Alinity ci是雅培全新一代Alinity?家族中的一員。Alinity?的名字來源于 “協(xié)作(Alignment)”、“創(chuàng)新（Innovation）”和“一致（Unity）”的組合。其中“Alinity c”是生化診斷模塊，而“Alintiy i”則是免疫診斷模塊。此外，Alinity?診斷系統(tǒng)還包括血液學(xué)、血液篩查、分子診斷、床旁檢測、信息化系統(tǒng)[ 各系統(tǒng)進(jìn)入國家和地區(qū)市場的時間不盡相同。]等關(guān)鍵的實驗室學(xué)科，能夠連接并整合雅培各類解決方案，其特性包括：

一致性——Alinity?系統(tǒng)內(nèi)采用通用且直觀的操作處理方式，例如加載樣本和試劑、優(yōu)先處理急診樣本、更換溶液和使用用戶界面等，以用戶為中心的設(shè)計，更利于規(guī)范實驗室，并幫助同一醫(yī)院實現(xiàn)局域網(wǎng)內(nèi)不同科室不同分院檢驗設(shè)備的統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)操作和管理，從而有效減少人員培訓(xùn)成本。

靈活性——可擴(kuò)展設(shè)計增加了更多軌道連接選項，從而提供更多的通量和容量，允許實驗室隨著體量的增長輕松添加模塊，而無需更換系統(tǒng)，輕松適應(yīng)環(huán)境變化和不可預(yù)測性。

高效性——有效發(fā)揮實驗室空間能效，通過結(jié)合堆疊試劑儲存和樣本處理區(qū)來節(jié)省空間設(shè)計，不僅能增加樣本和試劑的負(fù)載能力，更能使得實驗室在每平方米空間內(nèi)執(zhí)行更多的測試。

可信性——內(nèi)置保護(hù)措施可防止出現(xiàn)試劑混淆、重新裝載及探針碰損等人為錯誤。同時，成熟的技術(shù)更能確保高品質(zhì)檢測項目性能，提高系統(tǒng)整體性能的可信性。

雅培全新一代診斷產(chǎn)品Alinity ci整合生化免疫一體機(jī)

持續(xù)的創(chuàng)新和突破性技術(shù)，為醫(yī)院和實驗室提供個性化解決方案

進(jìn)入21世紀(jì)以后，六西格瑪管理辦法被引入醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量控制評估，并逐漸應(yīng)用于醫(yī)院管理。將“六西格瑪（Six Sigma）”概念引入檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理的發(fā)起人之一Sten Westgard教授對Alinity ci 53項檢測項目的精密度、偏倚和西格瑪度量進(jìn)行研究，“結(jié)果顯示絕大多數(shù)Alinity ci檢測項目達(dá)到5西格瑪以上。” Sten Westgard教授說，“超過90％的試劑達(dá)到5 西格瑪 和6 西格瑪標(biāo)準(zhǔn)，因此應(yīng)用了此下一代檢測系統(tǒng)后，實驗室檢測結(jié)果可以提升到世界最頂級的質(zhì)控表現(xiàn)，這在以往是難以想象的?！?業(yè)界普遍認(rèn)為，通過六西格瑪度量的檢測項目可以減少質(zhì)量控制頻次，幫助實驗室節(jié)省質(zhì)控品、試劑、耗材等資源，以提高實驗的工作效率和生產(chǎn)力。

雅培中國診斷業(yè)務(wù)副總裁屠光明表示：“雅培致力于通過持續(xù)的創(chuàng)新和突破性技術(shù)，為醫(yī)院和實驗室提供個性化解決方案。Alinity ci于2017年1月獲得CE認(rèn)證，2017年11月獲得美國FDA認(rèn)證后，已陸續(xù)開始為歐洲、北美和亞太等多個國家和地區(qū)的實驗室提供高質(zhì)量的個性化檢測服務(wù)。此次Alinity ci正式進(jìn)入中國市場，進(jìn)一步豐富了雅培的產(chǎn)品組合，我們將持續(xù)踐行對中國市場的承諾，堅持本土化投資和創(chuàng)新，給更多中國家庭和社區(qū)帶來積極影響，最終幫助人們實現(xiàn)健康美好的生活?！?/span>

雅培持續(xù)拓展創(chuàng)新可能，為醫(yī)院、實驗室和醫(yī)生提供廣泛的突破性診斷測試、儀器及信息化解決方案。去年11月，雅培正式啟用了位于上海漕河涇開發(fā)區(qū)的雅培創(chuàng)躍中心，該中心除了能夠展示雅培的創(chuàng)新型診斷解決方案和全球優(yōu)異實踐之外，還能提供培訓(xùn)、交流等全方位服務(wù)和即時在線支持，助力醫(yī)院和實驗室提升診斷質(zhì)量和效率，充分體現(xiàn)了雅培對于全球醫(yī)療健康行業(yè)以及中國市場的長期承諾。（生物谷Bioon.com）

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