禮來公布RET抑制劑最新結(jié)果 MarcroGenics展示多項成果

昨日，第56屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會公布大部分會議摘要。大批創(chuàng)新療法的最新臨床進(jìn)展出爐。藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊也在第一時間對部分值得關(guān)注的研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行了報道。作為世界上最大的臨床腫瘤學(xué)會議之一，仍然有很多重要研究將在ASCO年會上公布結(jié)果，今天的這篇文章里講繼續(xù)介紹在ASCO公布結(jié)果的創(chuàng)新研究。

“即用型”CAR-T療法展現(xiàn)抗癌潛力

CAR-T療法是癌癥治療的一個里程碑，它在治療血液癌癥方面表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效。然而，大多數(shù)已經(jīng)獲批和在研的CAR-T療法需要從患者體內(nèi)獲取T淋巴細(xì)胞進(jìn)行基因工程改造，然后注回患者體內(nèi)，這一生產(chǎn)流程不但復(fù)雜，而且耗時耗力，一定程度上影響了CAR-T療法的廣泛使用。

開發(fā)“即用型”同種異體CAR-T療法可能解決這一問題，這些療法從健康供體中獲得T細(xì)胞進(jìn)行基因工程改造，生成的CAR-T細(xì)胞能夠被冰凍儲存，在需要使用的時候就可以直接化開給患者注射。開發(fā)這一技術(shù)的Allogene Therapeutics公司昨日宣布，將在ASCO年會上公布其“即用型”CAR-T療法ALLO-501在治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）的1期劑量遞增試驗中的最新結(jié)果。

摘要指出，截至2020年1月，總計9名R/R NHL患者接受了ALLO-501的治療。安全性研究沒有發(fā)現(xiàn)限制劑量的毒性和移植物抗宿主病。在療效方面，患者的總緩解率（ORR）為78%，包括3名完全緩解和4名部分緩解患者。截至2020年1月，4名仍然獲得持續(xù)緩解的患者的中位隨訪時間達(dá)到2.7個月。不過有3名患者的疾病分別在接受治療后2、4和6個月出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

禮來，Blueprint公布RET抑制劑最新結(jié)果

禮來（Lilly）公司旗下的Loxo Oncology公司開發(fā)的RET抑制劑Retevmo（selipercatinib）上周獲得FDA批準(zhǔn)上市，治療攜帶RET基因融合或突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），髓樣甲狀腺癌和甲狀腺癌患者。在ASCO年會上，該公司將匯報Retevmo在注冊性臨床試驗中的最新結(jié)果。

除了禮來以外，Blueprint Medicines公司開發(fā)的RET抑制劑pralsetinib也已經(jīng)獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格，適應(yīng)癥為RET融合陽性的NSCLC患者。在今年的ASCO年會上，該公司不但將匯報pralsetinib治療NSCLC患者的注冊性臨床試驗結(jié)果，還將報告它治療其它攜帶RET融合的實體瘤患者的結(jié)果。

摘要顯示，截至2019年11月18日，29名攜帶RET融合的轉(zhuǎn)移性實體瘤患者（非NSCLC）接受了pralsetinib的治療。在2019年7月11日之前注冊的患者的療效數(shù)據(jù)表明，在RET融合陽性的甲狀腺癌患者中，ORR達(dá)到75%，中位緩解持續(xù)時間（DOR）為14.5個月，67%獲得緩解的患者仍在接受治療。

在RET融合陽性的其它癌癥類型患者中，ORR為60%（3/5），包括兩名獲得部分緩解的胰腺癌患者，和一名肝內(nèi)膽管癌患者。

2018年6月，基石藥業(yè)與Blueprint Medicines宣布達(dá)成獨家合作及授權(quán)許可協(xié)議，推進(jìn)三款候選藥物在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化，pralsetinib是其中之一。

MarcroGenics公布多項創(chuàng)新抗體療法最新結(jié)果

MarcroGenics公司是一家專注于開發(fā)基于單克隆抗體的創(chuàng)新抗癌療法的公司，該公司昨日宣布，將在ASCO年會上公布兩項研究結(jié)果，其中包括一款同時靶向PD-1和LAG-3的雙特異性，四價DART分子，和一款靶向B7-H3抗原的抗體偶聯(lián)藥物。

名為MGF013的PD-1/LAG-3雙特異性抗體，與靶向HER2，且Fc接受過改造的單抗margetuximab聯(lián)用，在治療14名晚期HER2陽性癌癥患者時達(dá)到43%的總緩解率。再鼎醫(yī)藥在2018年獲得了這兩款創(chuàng)新免疫療法在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣權(quán)益。

靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物MGC018能夠?qū)NA烷基化劑杜卡霉素（duocarmycin）遞送到表達(dá)B7-H3的細(xì)胞中。這一抗原在很多實體瘤中表達(dá)，并且與不良預(yù)后相關(guān)。這款抗體偶聯(lián)藥物源于耶魯大學(xué)著名學(xué)者陳列平教授的實驗室。在1/2期臨床試驗中，它作為單藥在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）時表現(xiàn)出可喜的療效。在7名mCRPC患者中，5名患者的前列腺特異性抗原（PSA）水平下降超過50%。其中一名患者的骨轉(zhuǎn)移瘤顯著縮小。這些患者在接受MGC018治療前平均接受過4種不同療法，包括化療和新一代激素藥物（阿比特龍和恩雜魯胺），代表著非常難治的患者群體。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）

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