《干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）臨床研究與應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》發(fā)布

為進(jìn)一步提升干細(xì)胞救治新冠肺炎臨床研究項(xiàng)目的科學(xué)性和規(guī)范性，協(xié)調(diào)優(yōu)勢(shì)資源，救治（危）重癥患者，中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)于3月10日聯(lián)合發(fā)布《干細(xì)胞治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）臨床研究與應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見》）。

《指導(dǎo)意見》包括概述、實(shí)施條件與要求、臨床研究的實(shí)施、分類管理和注意事項(xiàng)等5部分內(nèi)容，著重對(duì)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目實(shí)施條件與要求、干細(xì)胞制劑制備和質(zhì)量要求、臨床研究的實(shí)施規(guī)范、項(xiàng)目的分類管理等進(jìn)行闡述，對(duì)加強(qiáng)干細(xì)胞治療新冠肺炎相關(guān)研究的管理，提升新冠肺炎（危）重癥患者救治水平，加速推進(jìn)研發(fā)進(jìn)程，擴(kuò)大受益群體，提高治愈率、降低病亡率具有重要指導(dǎo)意義。臨床應(yīng)用的一般方案是患者接受不多于3次干細(xì)胞輸注，每次的輸注劑量為1-5 106個(gè)細(xì)胞/kg體重，每次間隔時(shí)間建議不少于3天。可根據(jù)臨床研究目的和臨床工作實(shí)施的實(shí)際條件，設(shè)計(jì)合理的臨床研究方案，推薦采用多中心、隨機(jī)對(duì)照、雙盲的研究設(shè)計(jì)。干細(xì)胞治療組和對(duì)照組患者均接受指南推薦的常規(guī)治療。對(duì)照組接受的安慰劑為不含干細(xì)胞的生理鹽水加白蛋白。隨訪要求按照臨床方案進(jìn)行。

《指導(dǎo)意見》由中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)共同起草，由周琪院士、王福生院士和王貴強(qiáng)教授擔(dān)任執(zhí)筆專家。起草專家組成員還包括王松靈院士、卞修武院士、李松院士、季維智院士、魏于全院士，科研攻關(guān)組藥物研發(fā)專班專家組成員，以及中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)有關(guān)成員等。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）

小編推薦會(huì)議  2020（第十一屆）細(xì)胞治療國際研討會(huì)

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