2020-06-19至2020-07-31
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恢復(fù)期血漿治療是將從已康復(fù)患者身上采集富含抗體的血液，經(jīng)過處理后，輸注給其他患者的治療方法，屬于被動免疫治療的一種。
抗體作為體內(nèi)免疫細(xì)胞產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，能特異性地識別并幫助機體清除病原體。在病原體被清除后，抗體還會在人體內(nèi)存在一定時間。
因此，理論上，從康復(fù)者的血液里獲得這些抗體，再注射給重型、危重型患者，就有可能幫助患者戰(zhàn)勝病毒。
新冠特免血漿制品就是由康復(fù)者捐獻的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。
在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版修訂版）》中提到“有條件時可采用恢復(fù)期血漿治療”。
恢復(fù)期血漿治療要注意什么？
相對于藥物和疫苗，制備恢復(fù)期血漿較復(fù)雜，它需要收集康復(fù)者的血液，篩查病原體，保證血液中沒有新型冠狀病毒后，再給病人輸注。
而成分復(fù)雜的血漿，輸入人體存在一定風(fēng)險，如過敏的發(fā)生，如HIV、瘧疾等窗口期病原體的傳播，以及若干尚存不確定性的問題。
并且不同捐贈者血液中的抗體水平存在很大差異，標(biāo)準(zhǔn)化較為困難。
因此恢復(fù)期血漿從采集、制備、貯存到檢驗、應(yīng)用的全部過程必須應(yīng)用質(zhì)量保證體系，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
參與人員必須經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)的，血漿捐獻者需要經(jīng)過嚴(yán)格的評價確保身體情況恢復(fù)良好，捐獻血漿不會對其身體造成損傷，并自愿捐獻血漿，且需保證血漿的可追蹤性。
恢復(fù)期血漿治療的歷史
早在十九世紀(jì)末，就有研究者發(fā)現(xiàn)其對于治療白喉和破傷風(fēng)有效，其在二十世紀(jì)上半葉被廣泛用于治療各種疾病，如麻疹、腮腺炎、肺炎、休克、嚴(yán)重創(chuàng)傷及其他重癥感染。
雖然抗生素、抗病毒藥物和疫苗的發(fā)展使其被逐漸淘汰，但“恢復(fù)期血漿治療”依舊在關(guān)鍵時刻發(fā)揮過功效。
在人類抗擊SARS、H1N1、H5N1與埃博拉中，都出現(xiàn)過血漿治療的身影。
一名研究者對 32 項有關(guān)恢復(fù)期血漿治療 SARS 或流感的研究進行系統(tǒng)分析后發(fā)現(xiàn)：恢復(fù)期血漿治療 SARS 能降低死亡率，并且越早接受治療效果越好。
另有研究表明，恢復(fù)期血漿治療可能降低重癥甲型流感及 SARS 病毒感染患者病死率。
《中華醫(yī)學(xué)雜志》2003年6月曾發(fā)表論文《北京地區(qū)首批SARS病人的發(fā)病特點和臨床診治》，通訊作者為解放軍第302醫(yī)院王福生院士。該課題獲得全軍非典型肺炎防治重大科技緊急研究計劃資助。
在這篇論文中介紹了對北京1例74歲老齡SARS患者使用恢復(fù)期血漿治療的情況。
據(jù)悉，這一病人除了綜合治療措施以外，還在發(fā)病的第17天一次性給予50毫升恢復(fù)期血漿治療，后這一患者在第21天康復(fù)出院。
初步結(jié)果顯示，此例高齡患者病程明顯縮短，血漿治療有一定的治療作用。
但論文同時指出，由于血漿治療需要有嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求：包括需要確定恢復(fù)期的病人符合獻血的要求，采出的血漿要進行有關(guān)病原學(xué)檢測（如HIV、HBV、HCV等病毒）嚴(yán)格把關(guān)，然后才能給SARS病人回輸。
由此可見，血漿治療的適應(yīng)證應(yīng)該十分嚴(yán)格，只能對于那些病情進展快、高齡或伴有合并基礎(chǔ)疾病的重癥患者。
論文同時提出，SARS恢復(fù)期血漿治療是否很快降低病人體內(nèi)的病毒載量、在多大程度上減輕或改善病人的肺臟病理變化，這兩個問題還需要研究。
2006年一篇涉及了1703名患者的meta分析結(jié)果提示：在H5N1中，恢復(fù)期血漿治療可能是一種有效、及時和廣泛可用的治療方法，應(yīng)在臨床試驗中進行研究。
在H1N1的治療中，2011年一項研究表明使用恢復(fù)期血漿治療可降低患者呼吸道病毒載量、減少血清中細(xì)胞因子反應(yīng)和病死率。
2015年一篇納入32個有關(guān)恢復(fù)期血漿治療SARS及流感的研究的meta分析結(jié)果同樣提示恢復(fù)期血漿可能降低病死率并且是安全的。
但恢復(fù)期血漿治療并不是靈丹妙藥，其有效性和安全性需要根據(jù)具體疾病具體分析。
2016年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的一項研究發(fā)現(xiàn)接受500毫升恢復(fù)期血漿治療并未改善埃博拉病毒感染患者的生存率，但其效果可能受到血漿抗體滴度較低的影響，含有較高滴度抗體的血漿治療是否有效仍有待研究。
2019年發(fā)表在《柳葉刀—呼吸病學(xué)》的一項隨機雙盲3期臨床研究顯示，高滴度抗流感免疫血漿相比非免疫血漿（滴度≤1：10）在治療重癥流感時無顯著獲益。（生物谷Bioon.com）
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