
根據(jù)最近一項研究,CAR- T療法對于治療復(fù)發(fā)或?qū)ο惹爸委煯a(chǎn)生耐藥性的淋巴瘤和白血病患者同樣具有效果。
Yescarta(axicabtagene ciloleucel)是第一種被批準用于治療成人大B細胞淋巴瘤的CAR T細胞療法。導(dǎo)致其得到批準的關(guān)鍵ZUMA-1臨床試驗表明,有83%的患者對該療法有反應(yīng),其中58%的患者有完全反應(yīng)。但是臨床試驗通常具有嚴格的資格標準,并且觀察到的結(jié)果可能與醫(yī)師在現(xiàn)實世界中的臨床情況不符。
莫菲特癌癥中心在美國組織了一個由16家癌癥治療機構(gòu)組成的聯(lián)盟,該機構(gòu)將Yescarta作為復(fù)發(fā)/難治性大B細胞淋巴瘤患者的標準治療方法。他們想確定在ZUMA-1臨床試驗中看到的安全性和有效性對于使用目前市售的CAR T療法治療的患者是否相似。他們的發(fā)現(xiàn)發(fā)表在《Journal of Clinical Oncology》雜志上。
該聯(lián)盟收集了298例完成單采術(shù)的患者的回顧性數(shù)據(jù),這是去除患者T細胞的過程,目的是制造和管理Yescarta??偣灿?75名患者(92%)接受了Yescarta輸液。
“我們的分析發(fā)現(xiàn),與ZUMA-1試驗結(jié)果相比,我們組患者的總緩解率為82%,估計12個月的持久緩解率為47%,”該雜志的通訊作者Frederick Locke博士說。 “即使在患有嚴重合并癥的患者中,持久的反應(yīng)率也令人鼓舞,這表明患者不必滿足ZUMA-1資格標準即可受益于該療法。”
CAR T療法后可能發(fā)生的一種不良反應(yīng)是細胞因子釋放綜合征(CRS)。當大量細胞因子(由免疫細胞釋放的小蛋白)迅速釋放到血液中時,就會發(fā)生這種情況。這會導(dǎo)致患者發(fā)燒,心跳加快,呼吸困難和血壓低。在ZUMA-1試驗中,接受Yescarta治療的患者中有11%經(jīng)歷了嚴重的CRS。但是,在商業(yè)環(huán)境中,該數(shù)字較低,為7%。
“我們的觀察結(jié)果是由于與ZUMA-1相比,tocilizumab和皮質(zhì)類固醇的使用量更大,這與不斷發(fā)展的毒性管理實踐模式相吻合,”共同第一作者兼助理研究員Michael Jain博士說。
作者認為,這項研究表明,患者無需滿足ZUMA-1資格標準即可從Yescarta受益,包括年齡上限和患有基礎(chǔ)疾病的患者。(生物谷 Bioon.com)
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