間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍安全有效

間充質(zhì)干細胞在治療糖尿病傷口方面具備良好的前景，并在臨床前和臨床試驗中都表現(xiàn)出安全有效性。但是，由于缺乏商業(yè)化產(chǎn)品，臨床醫(yī)生目前還難以用到間充質(zhì)干細胞。

韓國 Anterogen 公司開發(fā)了一種使用脂肪間充質(zhì)干細胞（ASC）治療糖尿病足潰瘍的新藥「Allo-ASC-DFU」，其 II 期臨床試驗（NCT02619877）的結(jié)果發(fā)表在《糖尿病學》雜志上。

其研究結(jié)果顯示：間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍安全有效。

研究者將59例糖尿病足潰瘍患者隨機分入 ASC 凝膠復合物治療組（30人）或用聚氨酯薄膜治療的對照組（29人）。每周將同種異體 ASC 片或聚氨酯膜應用于糖尿病傷口。在1-12周的每周隨訪隨訪過程中對傷口進行評估。

每周隨訪得到患者Wagner評分，比較Allo-ASC-DFU組與對照組的0-2級患者占比。可以看出，Allo-ASC-DFU組在1-12周的隨訪過程中恢復更快。

第8周時，治療組傷口完全閉合率達到了73％，而對照組只有47％。第12周時，治療組傷口完全閉合率達到了82％，而對照組只有53％。

Kaplan-Meier圖顯示了傷口閉合時間的結(jié)果。

對應的，治療組完全閉合的 Kaplan-Meier 中位時間是28.5天，而對照組63天則多了一倍。臨床試驗中沒有發(fā)生與 ASC 治療有關的嚴重不良事件。

Anterogen 公司的肛瘺治療藥物 Cuepistem 在2012年就獲得了韓國食品藥品監(jiān)管局的生產(chǎn)審批許可。目前，Anterogen 公司還有多項 ASC 新藥正在臨床研究階段。

Anterogen公司研發(fā)管線

不僅是胎盤、脂肪間充質(zhì)干細胞，臍帶、臍帶血和骨髓間充質(zhì)干細胞也有被應用于糖尿病足潰瘍的研究。間充質(zhì)干細胞促進糖尿病足潰瘍修復的作用機制尚未完全闡明，可能與旁分泌效應有關。

而細胞的輸送方式對干細胞作用的發(fā)揮也很重要。

現(xiàn)階段，干細胞的主要移植方式還是血管內(nèi)注射和局部注射。在這兩種方式下，干細胞都難以遷移到糖尿病傷口，因此存在移植效率低、細胞作用時間短的問題。

適宜的干細胞傳遞系統(tǒng)可以為干細胞的黏附、增殖和分化提供最佳支持。而聚合物凝膠具有一定的抗活性氧自由基效應，共移植時能減少干細胞的凋亡，成為了科學家的一個新選擇。

研究表明，聚合物凝膠可顯著降低TNF-α因子介導的炎癥反應，刺激人皮膚成纖維細胞的形成和微血管內(nèi)皮細胞的增殖，從而提高了組織修復的效率，顯著縮短糖尿病潰瘍的愈合時間。

因此，無論是韓國的脂肪間充質(zhì)干細胞新藥，還是我國的胎盤間充質(zhì)干細胞新藥研究，都使用了聚合物凝膠。

我們有理由相信，材料科學和干細胞技術的共同發(fā)展與交叉互動，將不斷推動干細胞在糖尿病足潰瘍治療中的應用。(生物谷Bioon.com）

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