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北京華龕生物科技有限公司由清華大學醫(yī)學院杜亞楠教授科研團隊領(lǐng)銜創(chuàng)建，清華大學參股共建，其核心技術(shù)源于清華大學的科技成果轉(zhuǎn)化。公司核心技術(shù)3D FloTrix?系列產(chǎn)品是全球原創(chuàng)性的可實現(xiàn)針對干細胞大規(guī)模培養(yǎng)擴增工藝的整體解決方案，同時也是全球創(chuàng)新型的針對干細胞的注射型創(chuàng)新藥劑產(chǎn)品。

公司現(xiàn)擁有1000平米的研發(fā)中心，2000平米的GMP生產(chǎn)平臺。核心技術(shù)3D FloTrix?系列產(chǎn)品已實現(xiàn)GMP級別批量化生產(chǎn)及穩(wěn)定銷售，并已獲得相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告及醫(yī)療器械資質(zhì)，3D干細胞微載體已獲得CDE審批的全球首款針對細胞藥物開發(fā)的藥用輔料產(chǎn)品資質(zhì)。與此同時，公司已與多家國內(nèi)外細胞治療IND獲批企業(yè)、新藥申報企業(yè)、高?？蒲性核约搬t(yī)療機構(gòu)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在共同推進細胞新藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，早日實現(xiàn)細胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化。

3D TableTrix®微載片

具有全球首個微載體藥用輔料資質(zhì)，GMP級別無菌片劑，遇水即散成數(shù)萬顆可降解的彈性多孔微載體顆粒，單批次可實現(xiàn)10¹¹^-10¹²量級的細胞制備。

3D FloTrix®細胞擴增套裝

包含微載片裂解液兩種產(chǎn)品，通過特制裂解液降解微載片收獲純細胞懸液，細胞回收率≥98%，細胞活性保持在95%以上，實現(xiàn)細胞無損高效收獲。

3D FloTrix® 三維細胞培養(yǎng)基

無動物源、無血清成分，適用于干細胞三維大規(guī)模擴增培養(yǎng)，促進細胞高效增殖，維持細胞干性，可有效促進細胞因子及外泌體分泌。

3D FloTrix® miniSPIN 單通道生物反應器

迷你微型生物反應器，幫助用戶實現(xiàn)細胞體外培養(yǎng)由2D平面貼壁式培養(yǎng)系統(tǒng)向3D立體懸浮式培養(yǎng)系統(tǒng)的轉(zhuǎn)化，還原細胞在體內(nèi)的真實生長環(huán)境。

3D FloTrix® miniSPIN 生物反應器（miniSPIN M1/M2/M4）

專為貼壁細胞懸浮化培養(yǎng)所設計，適用于基礎(chǔ)性科學研究、小試生產(chǎn)工藝驗證以及工藝優(yōu)化探索等。實現(xiàn)3D工藝驗證及培養(yǎng)條件摸索的同時實現(xiàn)小試生產(chǎn)目標。

3D FloTrix® vivaSPIN VS系列自動化生物反應器（3L/5L/10L/15L）

可獨立控制pH、溶氧、溫度、轉(zhuǎn)速和氣體等參數(shù)，單批次可實現(xiàn)百億-千億級細胞自動化生產(chǎn)，適用于干細胞藥物臨床前批量化生產(chǎn)、貼壁細胞及懸浮細胞規(guī)?；苽浜图毎a(chǎn)物收集。

3D FloTrix® miniSPIN 灌流式控制器

配合3D FloTrix? miniSPIN 系列生物反應器可實現(xiàn)連續(xù)化換液和細胞上清液自動化收集，程序內(nèi)置手動控制模式及自動灌流模式，既可按照客戶的需求進行選擇。

外泌體產(chǎn)品

源自干細胞三維大規(guī)模擴增培養(yǎng)過程中分泌的細胞產(chǎn)物，外泌體濃度可達到6-8×10¹¹/mL，外泌體高表達TSG101、CD81和CD63。