結核病是當前危害人們身體健康的主要疾病之一，具有較強的傳染性，嚴重危害肺臟，對于社會和諧、穩(wěn)定發(fā)展同樣帶來了較大的影響。據(jù)2017年統(tǒng)計，中國約有88.9萬結核病例。目前臨床主要采用抗結核藥物治療結核病，由于抗結核治療時間較長，藥物種類多，容易造成肝損傷。目前的研究結果顯示，部分保肝藥物能有效改善DILI患者的肝功能，療效顯著，短期安全性較好，但相關文獻中的方法學質量較差，結論的證據(jù)水平不高，所以保肝藥物對于ATLI的防治作用到底如何，仍未有公認。

為了了解目前國內結核患者的用藥狀況，觀察預防性使用各種保肝藥物對抗結核藥物所致肝損傷(anti-tuberculosis liver injury，ATLI)的有效性及安全性，2019年5月17日，由復旦大學附屬華山醫(yī)院張文宏教授牽頭，在深圳啟動了“保肝藥物防治抗結核藥物所致肝損傷的隊列研究”項目。該項目是國內第一個大型的多中心保肝藥預防治療ATLI的真實世界研究，此項目的啟動標志著我們在結核領域真實世界研究方面邁出了新的征程。啟動會由張文宏教授主持，出席本次會議的共有30余位結核領域的專家。

張文宏教授從國內外疾病及臨床研究進展的角度，對什么是真實世界研究、以及在國內開展大型的真實世界研究的意義等進行了宏觀的說明。復旦大學附屬華山醫(yī)院高巖教授對該項目的方案和整體情況進行了介紹，并就相關問題組織在座的各位專家展開了交流和討論。隨后，復旦大學附屬華山醫(yī)院李楊博士就本項目電子版CRF表的填寫進行了說明，并現(xiàn)場進行了演示操作，大家對電子表格填寫中可能出現(xiàn)的問題進行了討論。

本次會議集聚了結核病學領域具有較大學術影響力的專家。專家們從保肝藥物治療ATLI的角度出發(fā)進行討論，以小見大，使得發(fā)言既真實又具有科學性。本次討論會啟動了“保肝藥物防治抗結核藥物所致肝損傷的真實世界研究”項目，同時對結核病學領域的臨床研究進展和真實世界研究中可能存在的各種問題提出了許多很好的參考意見，期待接下來的研究能夠取得好的結果。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）

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