4月28日，在2019 中國整合醫(yī)學(xué)大會整合人體微生態(tài)專題論壇上，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院首席專家、消化中心主任張聲生教授作了題為《經(jīng)典名方循證醫(yī)學(xué)研究—藿香正氣液上市后再評價》的學(xué)術(shù)專題報告，以經(jīng)典中成藥藿香正氣液為例，講述了中藥經(jīng)典名方循證醫(yī)學(xué)研究的成功案例，為循證醫(yī)學(xué)研究供了新的研究思路和范式，得到與會專家的高度認(rèn)同。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院首席專家、消化中心主任張聲生教授

在張聲生看來，中醫(yī)藥學(xué)的整體觀、辨證論治、三因制宜與整合醫(yī)學(xué)的整體觀、整合觀、醫(yī)學(xué)觀思想不謀而合，有異曲同工之妙。藿香正氣液方承藿香正氣散，源自我國歷史上第一部由官方編制的成藥典《太平惠民和劑局方》，距今已有近千年的歷史。通過對 2 萬名患者和 1 萬名醫(yī)生的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，藿香正氣散是經(jīng)典名方中被使用得最廣泛的，因此，對藿香正氣散的研究是一項非常具有代表性的研究。

「數(shù)十部古醫(yī)籍里均有藿香正氣散加減運用的記載，現(xiàn)代藿香正氣類相關(guān)研究文獻(xiàn)多達(dá) 1400 余篇。雖然文獻(xiàn)較多，但高證據(jù)的文獻(xiàn)較少。缺乏多中心、大樣本、設(shè)計良好的臨床研究，也缺乏大規(guī)模的臨床研究數(shù)據(jù)。」張聲生指出，分析發(fā)現(xiàn)，文獻(xiàn)集中在「醫(yī)生用藥經(jīng)驗、驗方、個案報道」等，雖然也有一定數(shù)量的臨床研究，但是設(shè)計大多不嚴(yán)謹(jǐn)，很難有科學(xué)的說服力。

「而藿香正氣液治療胃腸型感冒的臨床試驗(RCT)和藿香正氣液百萬例真實世界研究(RWS)卻是兩項極具嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性的研究?！箵?jù)張聲生介紹，藿香正氣液治療胃腸型感冒的臨床試驗是采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗，根據(jù)胃腸型感冒的不同中醫(yī)證型，分為 2 層設(shè)計，層 1 為外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯證，層 2 為暑濕證。每層高劑量組 80 例、低劑量組 80 例、安慰劑組 80 例，共 240 例，兩層共計 480 例。而藿香正氣液百萬例真實世界研究是以 100 萬個樣本量，由全國各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、診所共同完成的迄今為止規(guī)模最大的真實世界研究。

「藿香正氣液 RCT 與 RWS 兩項研究結(jié)果均表明，藿香正氣液對『濕病』療效確切，臨床適應(yīng)癥廣泛；藿香正氣液療效隨劑量的增加而提高，證實它治療胃腸型感冒具有量效關(guān)系；每次 20ml，每日 2-3 次，未發(fā)生不良反應(yīng)，證實藿香正氣液的安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。」張聲生說。

張聲生介紹，藿香正氣液百萬例真實世界研究采用微信端病例錄入的方式開展，能及時發(fā)現(xiàn)研究信息的各種問題，提高了病例的質(zhì)量，也方便與醫(yī)生及時溝通交流。同時，該研究首次大規(guī)模收集舌苔圖像，為「濕病」診斷提供了大量的舌苔數(shù)據(jù)，為中醫(yī)辨證論治思想提供了循證醫(yī)學(xué)依據(jù)，為經(jīng)典名方的研究提供了新的思路?！冈谡厢t(yī)學(xué)發(fā)展時代，中醫(yī)系統(tǒng)若能合理引入循證醫(yī)學(xué)，必將增強中醫(yī)療效的說服力，提高中醫(yī)在國內(nèi)外醫(yī)療衛(wèi)生界的地位、促進(jìn)中醫(yī)的國際化發(fā)展?！箯埪暽f。

據(jù)悉，近年來借助「一帶一路」的東風(fēng)，太極集團積極布局海外市場，加速旗下的中醫(yī)藥代表品種走向國際化，采用與國際接軌的循證醫(yī)學(xué)研究，用研究結(jié)果說話，讓國際友人接納中醫(yī)藥、見證中醫(yī)藥的神奇療效。記者了解到，截至目前，太極集團藿香正氣液已在加拿大、莫桑比克、美國(「膳食補充劑」批件)、馬來西亞、新加坡、文萊、印度尼西亞、泰國、柬埔寨、中國香港、中國澳門共 11 個國家及地區(qū)獲得注冊并合法銷售，以其顯著的療效受到廣泛歡迎。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）