2019年09月25日/生物谷BIOON/--2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會將于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，輝瑞（Pfizer）將公布靶向抗癌藥Ibrance（中文商品名：愛博新?，通用名：palbociclib，哌柏西利）的四份真實(shí)世界分析報告，這些研究支持了Ibrance聯(lián)合療法在日常臨床實(shí)踐中的有效性，并為其在某些激素受體陽性（HR+）、人類表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）患者中的應(yīng)用提供了新的見解。

在這些數(shù)據(jù)中，輝瑞將分享CDK4/6抑制劑與芳香化酶抑制劑聯(lián)合療法相對于芳香化酶抑制劑單藥療法的第一個真實(shí)世界對比分析。

這項(xiàng)回顧性分析（摘要329P：Ibrance+來曲唑聯(lián)合療法與來曲唑單藥療法在美國臨床實(shí)踐中治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效比較）比較了2015年2月至2018年8月期間，接受Ibrance+來曲唑聯(lián)合療法（n=453）或來曲唑單藥療法（n=453）作為初始內(nèi)分泌療法治療的906例HR+、HER2-mBC匹配患者。現(xiàn)實(shí)世界無進(jìn)展生存期（rwPFS）通過治療醫(yī)生對來源證據(jù)（如來自Flatiron Health縱向數(shù)據(jù)庫的放射掃描或病理學(xué)）的臨床評估來測量。該數(shù)據(jù)庫的最新更新包括來自280多家癌癥診所的去識別化電子健康記錄，這些診所代表著美國220多萬癌癥患者。

分析結(jié)果顯示，與單用來曲唑相比，Ibrance聯(lián)合來曲唑治療使現(xiàn)實(shí)世界無進(jìn)展生存期（rwPFS）有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善：24.5個月（95%CI:20.7-32.7） vs 17.1個月（95%CI:13.7-19.8）（HR=0.68，95%CI:0.56-0.84，p=0.0003）。

德克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心乳腺醫(yī)學(xué)腫瘤系副教授Rachel Layman博士表示：“為了幫助我們的病人得到最好的治療，醫(yī)生必須有確鑿的證據(jù)證明藥物對那些他們每天治療的病人有好處。在ESMO上提供的真實(shí)世界證據(jù)提供了一個對Ibrance在隨機(jī)試驗(yàn)中可能沒有反映的患者中有效性的更有力的理解。”

輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部腫瘤學(xué)首席開發(fā)官Chris Boshoff博士表示：“除了從臨床試驗(yàn)中收集的數(shù)據(jù)外，我們還有機(jī)會通過整合從現(xiàn)實(shí)世界中獲得的數(shù)據(jù)，在癌癥治療方面做出積極的改變。我們很高興與大家分享這一觀點(diǎn)，即Ibrance對傳統(tǒng)臨床研究以外的患者的影響，因?yàn)樗^續(xù)為Ibrance增加證據(jù)，并提供對患者體驗(yàn)的見解?！?/p>

Ibrance是一種首創(chuàng)的口服靶向性CDK4/6抑制劑，能夠選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6），恢復(fù)細(xì)胞周期控制，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。細(xì)胞周期失控是癌癥的一個標(biāo)志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導(dǎo)致細(xì)胞增殖失控。CDK4/6是細(xì)胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，能夠觸發(fā)細(xì)胞周期從生長期（G1期）向DNA復(fù)制期（S1期）轉(zhuǎn)變。在雌激素受體陽性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的過度活躍非常頻繁，而CDK4/6是ER信號的關(guān)鍵下游靶標(biāo)。臨床前數(shù)據(jù)表明，CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協(xié)同作用，并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細(xì)胞的生長。

Ibrance是全球上市的首個CDK4/6抑制劑，于2015年2月首次獲批上市，截止目前已獲全球90多個國家批準(zhǔn)用于HR+/HER2-乳腺癌的一線、二線治療。2019年4月，Ibrance獲美國FDA批準(zhǔn)，成為全球首個也是唯一一個聯(lián)合芳香酶抑制劑一線治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌男性患者CDK4/6抑制劑。在美國，Ibrance用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：（1）聯(lián)合一種芳香酶抑制劑作為初始內(nèi)分泌療法，用于絕經(jīng)后女性或男性；（2）聯(lián)合氟維司群用于接受內(nèi)分泌療法后病情進(jìn)展的患者。

在中國，Ibrance（愛博新）于2018年8月獲批，聯(lián)合芳香酶抑制劑，作為一種初始內(nèi)分泌療法，用于HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌絕經(jīng)后女性患者的治療。

在2018年，Ibrance的全球銷售額高達(dá)41.18億美元。此前，醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布報告預(yù)測，Ibrance在2024年的全球銷售額將達(dá)到91.28億美元，成為全球最暢銷的CDK4/6抑制劑，預(yù)測期內(nèi)的年復(fù)合增長率（CAGR）高達(dá)14.2%。（生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）

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