5月22日，全國(guó)首個(gè)基于家庭醫(yī)生的中醫(yī)藥真實(shí)世界研究（RWS）項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在廣州召開(kāi)，對(duì)廣州香雪制藥的橘紅痰咳液開(kāi)展真實(shí)世界研究成為其中的一個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目。據(jù)悉，該項(xiàng)目將持續(xù)挖掘橘紅痰咳液的臨床應(yīng)用價(jià)值，使橘紅痰咳液在臨床應(yīng)用中的真實(shí)療效得到最大限度的還原，助力中醫(yī)藥的精準(zhǔn)治療，造福廣大患者。

首個(gè)基于家庭醫(yī)生的中醫(yī)藥真實(shí)世界研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

化橘紅兼具又止咳又化痰療效 進(jìn)一步挖掘臨床真實(shí)應(yīng)用價(jià)值

作為一種新的藥品臨床評(píng)價(jià)方法學(xué)，RWS主要應(yīng)用在藥物上市后安全性、有效性評(píng)價(jià)，其特點(diǎn)是客觀、科學(xué)、真實(shí)，能最大限度還原藥物臨床應(yīng)用中的真實(shí)療效，成為了中醫(yī)藥開(kāi)展臨床再評(píng)價(jià)的重要選擇。

化橘紅別名化州橘紅，是嶺南道地藥材，“十大南藥”，廣東省立法保護(hù)中藥材之首，國(guó)家地理標(biāo)志保護(hù)品種，理氣化痰大宗中藥材，明清貢品治痰珍品，有“南方人參”和“一片值一金”的說(shuō)法。在世界范圍內(nèi)廣泛使用，是極具培育價(jià)值的中藥大品種。

長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐表明，化橘紅最大的特點(diǎn)是又止咳又化痰，這是其他藥物很難同時(shí)具備的。

此次對(duì)橘紅痰咳液開(kāi)展真實(shí)世界研究，能夠幫助藥企深入探究上市后的中成藥真實(shí)臨床效果，獲得更全面的安全性和有效性信息，在保證用藥安全有效的前提下，增加藥品的更多臨床應(yīng)用價(jià)值。在保持中醫(yī)特色的同時(shí)，又不失中醫(yī)藥研究的科學(xué)性，從而為橘紅痰咳液的國(guó)內(nèi)推廣和走向世界，提供可信、可靠的中醫(yī)藥特色的療效證據(jù)。

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化初顯成效

近年來(lái)，香雪制藥一直致力于推動(dòng)旗下名優(yōu)中醫(yī)藥的現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化。2018年7月，香雪制藥與化州市人民政府舉行戰(zhàn)略簽約儀式，雙方將攜手共同打造化橘紅高科技醫(yī)藥園區(qū)，進(jìn)一步促進(jìn)化橘紅道地藥材產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。

根據(jù)國(guó)家科學(xué)技術(shù)部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心國(guó)科生字【2018】80號(hào)文《關(guān)于國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)2018年度項(xiàng)目立項(xiàng)的通知》，香雪制藥牽頭申報(bào)的“道地南藥化橘紅中藥大品種開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目成功入選。

該重點(diǎn)專項(xiàng)將聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問(wèn)題，未來(lái)三年圍繞種植、生產(chǎn)、加工、研發(fā)、營(yíng)銷、流通搭建完善的化橘紅產(chǎn)業(yè)鏈，建立全程技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)體系，整合資源構(gòu)建集種植、生產(chǎn)、旅游、康養(yǎng)為一體的化橘紅健康產(chǎn)業(yè)園。加強(qiáng)嶺南文化傳承和發(fā)展，打造道地南藥品牌，實(shí)現(xiàn)百億的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。

香雪推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化也取得了突破進(jìn)展。就在今年3月15日，廣東省醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施三品戰(zhàn)略成果發(fā)布會(huì)上，香雪化橘紅中藥飲片產(chǎn)品被評(píng)為了首批廣東省優(yōu)質(zhì)中藥飲片。

智慧中醫(yī)戰(zhàn)略助力精準(zhǔn)醫(yī)療

作為數(shù)字化中藥引領(lǐng)者和藥典標(biāo)準(zhǔn)制定者，香雪把發(fā)展中藥和實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化作為長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，提出了要打造“智慧中醫(yī)”。

其中，香雪在全國(guó)首創(chuàng)建立了以“現(xiàn)代中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)”為核心的現(xiàn)代中藥集成創(chuàng)新系統(tǒng)，同時(shí)，在中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)——中成藥質(zhì)量控制技術(shù)、現(xiàn)代制劑技術(shù)、中藥給藥途徑創(chuàng)新等研究取得豐碩成果及突破，對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品不間斷進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，主動(dòng)提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展上市后再評(píng)價(jià)、新增適應(yīng)癥研究等。

香雪橘紅痰咳液純中藥制劑，為行業(yè)權(quán)威推薦，被列入中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)兒科分會(huì)《小兒支氣管炎中醫(yī)診療指南》《廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)門(mén)診指定慢性病藥品目錄》慢性阻塞性肺疾病指定產(chǎn)品、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《小兒急性咳嗽病中醫(yī)診療方案》等，安全性高，適用范圍廣，適合慢性咳嗽患者長(zhǎng)期服用，本次對(duì)拳頭產(chǎn)品橘紅痰咳液開(kāi)展真實(shí)世界研究，是香雪在推進(jìn)“智慧中醫(yī)”上的又一重要實(shí)踐。據(jù)悉，此次的中醫(yī)藥真實(shí)世界研究項(xiàng)目是全國(guó)首個(gè)基于家庭醫(yī)生的研究項(xiàng)目，將基于現(xiàn)有的2萬(wàn)名家庭醫(yī)生對(duì)橘紅痰咳液進(jìn)行大樣本、長(zhǎng)時(shí)間臨床觀察和隨訪，為我國(guó)中醫(yī)藥臨床評(píng)價(jià)提供了“嶺南新模式、新樣板”。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）

小編推薦會(huì)議 2020（第四屆）RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)

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