
中國食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室
中國食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室
中國食品藥品檢定研究院生檢所重組藥物室原主任。1983年畢業(yè)于廈門大學(xué)生化專業(yè)并分配至中國藥品生物制品檢定所生化室工作,1993年起歷任中檢所生化室副主任、主任,重組技術(shù)產(chǎn)品室主任,中檢院生檢所重組藥物室主任,二級研究員。兼任國家藥典執(zhí)行委員、生物制品通則專業(yè)委員會主任委員,國家新藥咨詢委員,國家藥品GMP認(rèn)證檢查員,國家科學(xué)技術(shù)獎評審專家,中國生化制藥工業(yè)協(xié)會副秘書長,中國微生物學(xué)會干擾素與細(xì)胞因子專業(yè)委員會副主任委員,廈門大學(xué)兼職教授,藥物分析雜志、中國生物制品學(xué)雜志、中國藥品標(biāo)準(zhǔn)編委等。
主要從事生物技術(shù)產(chǎn)品的質(zhì)量研究與控制,1986年起參加和承擔(dān)國家“七五”至“十三五”期間國家課題,從無到有建立了中檢院重組技術(shù)藥物質(zhì)量控制技術(shù)平臺,部分研究成果作為國家標(biāo)準(zhǔn)編入了《中國藥典》;獲國家科技進(jìn)步二等獎1項(xiàng),省部級科技進(jìn)步獎5項(xiàng),國務(wù)院政府津貼等;發(fā)表論文263篇,參編著作12部,獲專利授權(quán)9項(xiàng);組織各類生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核并完成檢驗(yàn)報(bào)告共計(jì)7000多批次,保證了臨床藥品的安全和有效,促進(jìn)了我國生物技術(shù)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
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