Iovance公司公布了其開發(fā)的腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞(TIL)療法LN-145在代號為IOV-COM-202的II期籃子試驗Cohort 3B中的臨床數(shù)據(jù),該隊列評估了LN-145治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)患者的療效。
研究者根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的總緩解率(ORR)為21.4% (n=28, 1例CR和5例PR),LN-145單藥一次性治療的疾病控制率(DCR)為64.3%,包括2例腫瘤PD-L1陰性患者。中位隨訪期8.2個月時,中位緩解持續(xù)時間未達(dá)到。治療期間出現(xiàn)的不良事件與基礎(chǔ)疾病和已知的非清髓性淋巴細(xì)胞耗竭和IL-2的不良事件相一致。
Cohort 3B納入了既往接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療后進(jìn)展的患者,包括既往接受過酪氨酸激酶抑制劑治療的癌基因驅(qū)動腫瘤患者。24/28例(85.7%)患者(包括所有產(chǎn)生緩解患者)曾接受過≥2線系統(tǒng)治療,所有患者之前都接受過抗PD-1/L1治療,所有6名產(chǎn)生緩解患者之前接受過化療。歷史上,對于化療作為一線療法后進(jìn)展,ICI作為二線治療的ORR約為20%。 Iovance今天還宣布完成了注冊性臨床試驗IOV-LUN-202的首例患者注射。IOV-LUN-202研究旨在評估LN-145二線治療mNSCLC的療效,這些患者之前曾接受過ICI和化療。
Iovance公司是TIL療法先驅(qū),LN-145和另一款產(chǎn)品lifileucel均是基于該技術(shù)開發(fā)的療法。該技術(shù)是基于人體自身TIL,首先從患者體內(nèi)獲取腫瘤組織并提取TIL,然后在體外使用IL-2細(xì)胞因子刺激TIL擴(kuò)增,之后將擴(kuò)增的數(shù)10億個TIL輸注回患者體內(nèi),更有效地殺傷腫瘤細(xì)胞。
與現(xiàn)有療法相比,TIL技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括:①可以靶向多種腫瘤抗原;②能夠?qū)崿F(xiàn)一次性治療;③由于TIL來源自體,因此不良反應(yīng)少。lifileucel目前已在包括黑色素瘤、宮頸癌、頭頸部癌、肺癌實體瘤中顯示出了療效,有望成為首款上市的用于實體瘤的細(xì)胞療法。
Iovance首席醫(yī)療官Friedrich Graf Finckenstein醫(yī)學(xué)博士表示:“二線非小細(xì)胞肺癌治療在提高應(yīng)答率和延長生存期方面仍存在嚴(yán)重未滿足臨床需求。我們很高興與大家分享LN-145在非小細(xì)胞肺癌中的初步研究結(jié)果,這是Iovance TIL細(xì)胞治療的一種新的潛在適應(yīng)癥。我們認(rèn)為,在接受ICI治療的肺癌患者中推進(jìn)LN-145存在很大的機(jī)會。這些數(shù)據(jù)能夠推動我們注冊性支持研究IOV-LUN-202的登記,以及IOV-COM-202中另外兩個非小細(xì)胞肺癌隊列研究的登記,我們將以極大的熱情繼續(xù)推進(jìn)此款療法?!?世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence)
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