美國邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院糖尿病研究所（DRI）和細(xì)胞移植中心主任Camilo Ricordi博士和他的國際合作者團(tuán)隊正在報告一項突破性的隨機對照臨床試驗結(jié)果，顯示臍帶衍生間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSC）輸注安全地降低了最嚴(yán)重的COVID-19患者的死亡風(fēng)險并加快了康復(fù)時間。Ricordi博士的同行評審論文于2021年1月5日在線發(fā)表在Stem Cells Translational Medicine期刊上，論文標(biāo)題為 “Umbilical cord mesenchymal stem cells for COVID‐19 acute respiratory distress syndrome: A double‐blind, phase 1/2a, randomized controlled trial”。

圖片來自Frontiers in Pharmacology, 2018, doi:10.3389/fphar.2018.00259。

這項臨床試驗于去年4月獲得美國食品藥品管理局（FDA）授權(quán)，由治療聯(lián)盟（The Cure Alliance）發(fā)起。治療聯(lián)盟是一個由研究科學(xué)家組成的501(c)(3)非營利性組織，由Ricordi博士于十年前成立，供全世界的科學(xué)家分享知識，加速治愈所有疾病。在COVID-19疫情爆發(fā)之初，所有的焦點都集中在結(jié)束COVID-19造成的痛苦上。Ricordi博士創(chuàng)建了一個“迷你曼哈頓項目（mini-Manhattan project）”，其結(jié)果是在對抗COVID-19的武器庫中提供了這一重要的新武器，特別是在這個關(guān)鍵時刻，新疫苗的分發(fā)比預(yù)期的慢，感染率和死亡人數(shù)仍在激增。

這篇論文描述了在邁阿密大學(xué)杰克遜紀(jì)念醫(yī)院住院的24名COVID-19患者的研究結(jié)果，這些患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），這是一種危險且經(jīng)常致命的并發(fā)癥，其特點是嚴(yán)重的炎癥和肺部積液。每位患者都接受了兩次間充質(zhì)干細(xì)胞或安慰劑的輸注，間隔數(shù)天。

Ricordi博士說，“這是一項雙盲研究。醫(yī)生和患者都不知道誰接受間充質(zhì)干細(xì)胞治療，誰接受安慰劑?！?br/>
一個月后，100%接受UC-MSC輸注的患者(<85歲)存活下來，而對照組中，這一數(shù)字只有42%。這些研究人員發(fā)現(xiàn)這種治療是安全的，沒有發(fā)生與UC-MSC輸注相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。

Ricordi博士的團(tuán)隊還報告說，治療組的患者恢復(fù)時間更快。超過一半的接受UC-MSC輸注的患者在兩周內(nèi)康復(fù)并出院回家。超過80%的治療組在第30天之前恢復(fù)，而對照組只有不到37%。

Ricordi博士說，“這就像肺部的智能炸彈技術(shù)，可以恢復(fù)正常的免疫反應(yīng)，逆轉(zhuǎn)危及生命的并發(fā)癥?！?br/>
僅僅是一條從剖腹產(chǎn)中捐出的臍帶，就可以產(chǎn)生多達(dá)1萬劑量的UC-MSC用于COVID-19治療。

論文第一作者、邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院生物化學(xué)與分子生物學(xué)系研究助理教授Giacomo Lanzoni博士說，“我們的結(jié)果證實了UC-MSC強大的抗炎、免疫調(diào)節(jié)作用。這些細(xì)胞明顯抑制了‘細(xì)胞因子風(fēng)暴’，這是重癥COVID-19的標(biāo)志?！?br/>
他補充道，“這些臨床結(jié)果不僅對治療COVID-19至關(guān)重要，而且對治療其他以異常和過度炎癥免疫反應(yīng)為特征的疾病也至關(guān)重要，如自身免疫性1型糖尿病。我們非常期待將這些細(xì)胞應(yīng)用于臨床試驗，以阻止1型糖尿病的進(jìn)展?！?br/>
Ricordi博士的核心團(tuán)隊包括在干細(xì)胞、肺部疾病和重癥監(jiān)護(hù)方面有專長的科學(xué)家，但開始破解密碼的是糖尿病研究人員。在邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院糖尿病研究所，Ricordi博士和他的同事們一直與中國科學(xué)家合作，研究利用UC-MSC治療1型糖尿病。隨著COVID-19疫情爆發(fā)，他得知這些合作者如今正在重癥COVID-19患者身上測試UC-MSC治療，并他們報告取得了成功。此后不久，以色列研究人員也報告說，相比于沒有接受UC-MSC治療的患者，接受UC-MSC治療的患者的存活率和康復(fù)率高達(dá)100%。但是，它們當(dāng)中沒有一項研究是隨機臨床試驗。

UC-MSC治療的潛力無疑是有希望的。眾所周知，UC-MSC有助于校正出錯的免疫反應(yīng)和炎癥反應(yīng)。它們還具有抗菌活性，并已被證明能促進(jìn)組織再生。

更重要的是，當(dāng)靜脈注射間質(zhì)干細(xì)胞（MSC）時，它們會自然遷移到肺部，這正是出現(xiàn)危及生命的急性呼吸窘迫綜合征的COVID-19患者需要治療的地方。（世聯(lián)博研(Bioexcellence) 世聯(lián)博研Bioexcellence）