Tessa Therapeutics（特沙生物醫(yī)療科技公司）是總部位于新加坡的國際生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)用于治療癌癥的下一代細胞療法。近日，該公司在2021年第24屆美國基因和細胞治療學會年會（ASGCT 2021）上公布了“通用型”T細胞療法（TT11X）的早期臨床結(jié)果。

TT11X是一種同種異體、CD30嵌合抗原受體、EB病毒特異性T細胞療法（同種異體CD30-CAR EBVST），正由美國貝勒醫(yī)學院與特沙生物共同開發(fā)，會上公布的數(shù)據(jù)來自一項正在進行的1期劑量遞增研究（NCT04288726）。該研究正在評估TT11X治療CD30陽性（CD30+）淋巴瘤患者。

會上公布了接受TT11X治療的6例患者的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，在過度預治療（heavily pre-treated，即先前接受過多種療法）的復發(fā)或難治性（R/R）CD30+淋巴瘤患者中，TT11X顯示出良好的安全性，即使在低劑量水平下也顯示出令人鼓舞的臨床活性。數(shù)據(jù)集包括3例接受最低劑量水平（4 × 10E7 CD30-CAR EBVST）和3例接受第二劑量水平（1 × 10E8 CD30-CAR EBVST）。

“通用型”同種異體CD30-CAR EBVST細胞療法

主要發(fā)現(xiàn)匯總?cè)缦拢海?）無嚴重不良事件或劑量限制性毒性，包括無移植物抗宿主?。℅VHD）、細胞因子釋放綜合征（CRS）或神經(jīng)毒性綜合征的證據(jù)。（2）在5例療效可評估的患者中，3例患者觀察到疾病控制，均有部分緩解，即總緩解率（ORR）為60%（3/5）。

這項1期研究旨在將12-18例患者納入3個劑量遞增水平（4 × 10E7、1 × 10E8、4 × 10E8 CD30-CAR EBVST），最后一組與Tessa公司的自體CD30項目中使用的劑量水平大致相當。預計在2021年底報告該研究的全部結(jié)果。

該研究的首席調(diào)查員、貝勒醫(yī)學院細胞和基因治療中心教授Carlos Ramos博士表示：“我們對這項研究所產(chǎn)生的早期數(shù)據(jù)感到鼓舞。TT11X耐受性良好，沒有GVHD或任何嚴重不良事件的證據(jù)，臨床活性令人鼓舞。雖然這些是初步結(jié)果，但從前5名患者收集的數(shù)據(jù)表明，同種異體CD30-CAR EBVST可能能夠克服同種異體細胞治療常見的安全性和耐受性挑戰(zhàn)。我們期待著完成這項試驗的入組，并進一步發(fā)展我們對這一潛在的腫瘤新治療平臺的理解?！?/p>

特沙生物總裁兼首席執(zhí)Jeffrey H. Buchalter表示：“這是早期但卻非常重要的數(shù)據(jù)，支持特沙生物的‘通用型’同種異體細胞療法的開發(fā)。我們相信，我們的同種異體CD30-CAR EBVST平臺有巨大潛力，我們?nèi)灾铝τ谖覀兊拈L期計劃，開發(fā)這個平臺，以解決血液惡性腫瘤和實體腫瘤領(lǐng)域的重大需求?！?/p>

特沙生物的科學聯(lián)合創(chuàng)始人Malcolm K. Brenner是美國醫(yī)學科學院院士，貝勒醫(yī)學院(BCM)細胞和基因治療中心(CAGT)創(chuàng)始領(lǐng)導人?；贛alcolm Brenner博士和貝勒醫(yī)學院的團隊數(shù)十年來對病毒特異性T細胞（Virus Specific T-cell，VST）獨特特性的研究和開發(fā)，特沙生物正在開發(fā)一個專有的同種異體細胞治療平臺。

VST是高度特化的T細胞，具有識別和殺死受感染細胞的能力，同時激活免疫系統(tǒng)的其他部分進行協(xié)調(diào)反應。未經(jīng)任何形式基因修飾的同種異體VST在早期試驗中表現(xiàn)出很強的安全性和有效性，顯示出最小化的GVHD風險。臨床前研究進一步證明，以CD30為靶點有潛力幫助提高同種異體細胞的擴增和持久性。通過這種平臺方法，特沙生物的目標是克服目前同種異體細胞療法面臨的挑戰(zhàn)，創(chuàng)造針對廣泛癌癥的更有效、可靠和可擴展的治療方法。

自體CD30 CAR-T細胞療法

除了同種異體細胞療法之外，特沙生物也在開發(fā)多項自體療法。該公司管線中的先導資產(chǎn)TT11是一款自體CD30 CAR-T細胞療法，目前正開發(fā)用于治療復發(fā)或難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（cHL，1期臨床）和CD30陽性非霍奇金淋巴瘤（NHL，2期臨床）。此前，TT11已被美國FDA授予了再生醫(yī)學先進療法（RMAT）資格、并被歐盟EMA授予了優(yōu)先藥物資格（PRIME）。

在臨床試驗中，TT11在先前接受過多種方案治療的R/R cHL患者具有顯著的療效、良好的安全性、非常有限的毒性，可以有意義地解決目前在治療R/R cHL方面存在的未滿足醫(yī)療需求。

來自2項1/2期臨床試驗（NCT02917083，NCT02690545）的數(shù)據(jù)顯示，在先前接受過多種方案治療的R/R cHL患者中，在最高劑量水平下，約60%的患者腫瘤完全消失。此外，TT11具有良好的安全性、非常有限的毒性，并且沒有其他已上市的幾款CAR-T細胞療法相關(guān)的嚴重毒性。TT11有潛力有意義地解決目前在治療R/R cHL方面存在的未滿足醫(yī)療需求。（世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）

小編推薦會議  2021（第十二屆）細胞治療線上國際研討會

http://meeting.世聯(lián)博研Bioexcellence/2021cell-therapies