在一項新的研究中，來自美國賓夕法尼亞州立大學(xué)的研究人員報道，在賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院發(fā)起的一項臨床試驗中，大量的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者在接受嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T）療法（稱為Kymriah）五年后仍然處于緩解狀態(tài)。這些研究結(jié)果代表了迄今為止美國食品藥物管理局（FDA）批準用于治療復(fù)發(fā)性或難治性大B細胞淋巴瘤的CAR-T細胞療法的最長隨訪發(fā)表數(shù)據(jù)。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2021年2月18日的NEJM期刊上，論文標題為“Five-Year Outcomes for Refractory B-Cell Lymphomas with CAR T-Cell Therapy”。

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在24名彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）（最常見的NHL形式）患者中，他們在標準治療后癌癥復(fù)發(fā)后接受了Kymriah，46%的患者獲得了完全緩解，31%的患者在五年內(nèi)實現(xiàn)了無進展生存。在14名接受Kymriah的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（第二種最常見的NHL形式）患者中，71%的患者實現(xiàn)了完全緩解，43%的患者在五年內(nèi)實現(xiàn)了無進展生存。

論文通訊作者、賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院院醫(yī)學(xué)助理教授Elise A. Chong博士說，“我們發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)實現(xiàn)緩解持續(xù)一年的患者在注入CAR-T細胞五年后仍處于緩解狀態(tài)。這真地很令人興奮，并證實了這種方法的持久性。對化療沒有反應(yīng)的患者有另一種可能會為他們提供持久緩解的選擇?！?/p>

這項研究的共同論文作者還包括賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的Stephen J. Schuster博士，賓夕法尼亞大學(xué)佩雷爾曼醫(yī)學(xué)院的Marco Ruella博士。

這些研究人員還研究了CAR-T細胞的長期持久性，發(fā)現(xiàn)50%的患者在第一年后經(jīng)歷并保持緩解的情況下，五年后檢測不到CAR19轉(zhuǎn)基因，而18名輸注CAR-T細胞一年內(nèi)發(fā)生淋巴瘤復(fù)發(fā)的患者中，只有一人的CAR19轉(zhuǎn)基因出現(xiàn)丟失。這些結(jié)果表明，CAR-T細胞的丟失可能不是一種常見的治療抵抗性機制。

這些研究結(jié)果是Schuster和其他研究人員于2017在NEJM期刊上發(fā)表的同一臨床試驗的后續(xù)研究，包括28個月時收集的患者治療結(jié)果。由諾華公司贊助、賓夕法尼亞州立大學(xué)部分領(lǐng)導(dǎo)的一項全球淋巴瘤患者CAR-T細胞治療臨床試驗的結(jié)果也發(fā)表在NEJM期刊上，該試驗促使FDA于2018年批準Kymriah用于治療已接受過兩種或多種全身治療后的復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤，包括DLBCL、高分級B細胞淋巴瘤和由濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。Kymriah是諾華公司的注冊商標。

彌漫性大B細胞淋巴瘤約占所有NHL的30%，據(jù)估計，美國每年有27000名新診斷的DLBCL患者。其中約有6500名患者在接受兩種或多種治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或難治性疾病，可能符合接受獲批的CAR-T細胞治療的條件。（生物谷 世聯(lián)博研Bioexcellence）

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