近日，張江科學(xué)城細(xì)胞治療企業(yè)上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“優(yōu)卡迪”）的首款注冊藥物臨床試驗“具有沉默白介素6表達(dá)功能的靶向CD19基因工程化自體T細(xì)胞注射液（ssCART-19）在CD19陽性難治復(fù)發(fā)急性B淋巴細(xì)胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步療效的臨床研究”項目在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院順利召開項目啟動會，這標(biāo)志著ssCART-19注射液I期臨床試驗正式啟動并開始招募受試者。

優(yōu)卡迪成立于2015年，專注于CAR-T等細(xì)胞/基因治療技術(shù)和產(chǎn)品的創(chuàng)新，并有多項CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入臨床申報階段，其中用于難治復(fù)發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血?。òㄖ袠猩窠?jīng)系統(tǒng)白血?。┲委煹膕sCART-19于2020年9月獲批IND。該產(chǎn)品以CD19為靶點，同時攜帶IL-6沉默元件，有望顯著降低CAR-T臨床應(yīng)用的毒副作用。據(jù)悉，這是國際上首款針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)白血病的CAR-T療法，對白血病中樞浸潤的治療具有重要意義。

目前優(yōu)卡迪擁有CAR-T生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的三個完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理檢驗體系的生產(chǎn)基地，包括臨床級質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞的生產(chǎn)，并且在該生產(chǎn)管理體系下，與國內(nèi)多家著名大型三甲醫(yī)院血液科完成了1000余例CAR-T真實世界的臨床研究和同情性挽救治療。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence）

小編推薦會議  2021（第十二屆）細(xì)胞治療線上國際研討會

http://meeting.世聯(lián)博研Bioexcellence/2021cell-therapies？__token=liaodefeng