-諾華（Novartis）近日公布新的多中心調(diào)查結(jié)果顯示，在治療多發(fā)性硬化癥（MS）方面，患者和護理者更喜歡使用Sensoready自動注射筆進行自我給藥Kesimpta（ofatumumab），而不是用于其他疾病修正療法的自動注射器（84% vs 16%）。

調(diào)查顯示，與市面上其他疾病修正療法的自動注射器相比，Sensoready自動注射筆在“易于使用筆進行自我注射”、“患者能夠獨立使用”、“患者和護士易于準備和設(shè)置”方面排名最高。

這些數(shù)據(jù)將在2021年2月25-27日舉行的第六屆美洲多發(fā)性硬化癥治療和研究委員會年會（ACTRIMS）上公布。這些數(shù)據(jù)繼續(xù)表明，Kesimpta有潛力成為首選治療方案，因為給藥的易用性對患者滿意度和治療依從性方面具有重要作用。

多發(fā)性硬化癥護士Amy Perrin Ross表示：“作為一名MS護士，我必須知道，與我一起的多發(fā)性硬化癥患者將能夠成功地自己進行治療。Sensoready自動注射筆易于安裝和使用，因此MS患者可以自信地獨立、舒適地進行治療?！?/p>

諾華制藥全球神經(jīng)科學(xué)醫(yī)療事務(wù)負責(zé)人Estelle Vester Blokland表示：“對于多發(fā)性硬化癥（MS）等慢性病患者來說，獲得高效治療和保持生活靈活性至關(guān)重要。在諾華，我們致力于重新設(shè)計藥物和解決方案，使患者能夠通過安全、高效的治療方法，在舒適的家中獨自使用，從而在日常生活中保持這種靈活性?！?/p>

Kesimpta是諾華開發(fā)的一款多發(fā)性硬化癥（MS）新藥，于2020年8月獲得美國FDA批準，作為皮下注射劑，用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）成人患者，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型疾病、活動性繼發(fā)進展型疾病。目前，該藥正在接受歐盟審查，預(yù)計2021年上半年獲得審查結(jié)果。

Kesimpta是一種新型靶向B細胞療法，與多發(fā)性硬化癥(MS)一線藥物Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）相比，顯示出非常高的療效和相似的安全性，將成為廣泛RMS患者群體的首選治療方案。Aubagio是賽諾菲的一款口服多發(fā)性硬化癥（MS）藥物，也是行業(yè)領(lǐng)先的MS口服疾病修正治療藥物。

來自2項關(guān)鍵III期ASCLEPIOS研究的結(jié)果顯示：與Aubagio相比，Kesimpta將年復(fù)發(fā)率（AAR）降低了50%以上、3個月確認殘疾進展（CDP）的相對風(fēng)險降低了30%以上。此外，與Aubagio相比，Kesimpta還顯著減少了Gd+T1腦損傷和新的/擴大的T2病變。一項獨立的事后分析表明，Kesimpta在RMS患者中可能阻止新的疾病活動，接受Kesimpta治療的患者中，近90%在第二年的治療中沒有發(fā)現(xiàn)疾病活動的跡象（NEDA-3）。

值得一提的是，Kesimpta是第一個也是唯一一個可以在家輕松給藥和管理的B細胞療法，采用Sensoready自動注射筆給藥每月一次皮下注射。

傳統(tǒng)上，治療MS的B細胞結(jié)合劑/消耗劑主要在醫(yī)院或輸液中心給藥，這會增加醫(yī)療保健系統(tǒng)的成本，并給一些患者帶來生活方式負擔(dān)。Kesimpta是一種非常有效的B細胞療法，每月一次皮下注射給藥，可由患者在家自行治療，避免去醫(yī)院/輸液中心，這將滿足RMS患者群體中存在的重大需求。

管理RMS的目標之一是保持神經(jīng)功能，以減緩功能障礙的惡化。盡管有幾種疾病修正療法（DMT）可用于治療RMS，但大多數(shù)RMS患者仍會經(jīng)歷疾病活動。有證據(jù)表明，早期開始高效治療可以改善RMS患者的長期預(yù)后。

ofatumumab是一種全人抗CD20單抗，通過結(jié)合B細胞表面的CD20分子并誘導(dǎo)有效的B細胞溶解和耗盡而發(fā)揮作用。ofatumumab于2009年首次被美國FDA批準，以商品名Arzerra銷售，用于治療慢性淋巴細胞白血病（CLL），該藥需要在醫(yī)療機構(gòu)進行大劑量靜脈輸注。

諾華隨后在一個全新的開發(fā)項目中對ofatumumab治療RMS進行了研究，因為眾所周知B細胞在自身免疫性疾?。ㄈ鏜S）的發(fā)展中起著關(guān)鍵作用。在RMS中，ofatumumab的臨床開發(fā)項目歷經(jīng)10年，作為嚴格研究的一部分，涉及全球2300多例患者，反映了廣泛的患者群體。Kesimpta是通過一種獨特的作用方式發(fā)揮作用，而治療方案（給藥）是為RMS專門設(shè)計，對結(jié)果起著關(guān)鍵作用。這是一種不同的給藥方案和給藥途徑，與之前批準的CLL適應(yīng)癥不同。

諾華MS產(chǎn)品組合

Kesimpta作為新一代的B細胞耗竭劑，具有更快速的B細胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性，同時具有每月一次皮下注射進行自我給藥的便利性，該藥上市后，有望挑戰(zhàn)羅氏快速增長的CD20靶向藥物Ocrevus（ocrelizumab），后者2019年全球銷售額增長57%，達到了驚人的37.08億瑞士法郎。

多發(fā)性硬化癥（MS）通過炎癥和組織損傷破壞大腦、視神經(jīng)和脊髓的正常功能，影響全球約230萬人。該病通常分為三種類型：復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥（RRMS）、繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（SPMS，通常定義為認知和身體變化以及殘疾的整體積累）、原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥（PPMS）。約85%的患者最初出現(xiàn)復(fù)發(fā)類型的多發(fā)性硬化癥。

在該領(lǐng)域，諾華的產(chǎn)品組合包括：Gilenya（fingolimod，S1P調(diào)節(jié)劑）、Mayzent（siponimod，新一代S1P調(diào)節(jié)劑）、Extavia（皮下注射用干擾素β-1b）。此外，旗下山德士在美國銷售Glatopa（醋酸格拉替雷，20mg/mL，40mg/mL），該藥是梯瓦重磅MS藥物Copaxone的仿制藥。（生物谷Bioon.com）

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