近年來(lái),以干細(xì)胞治療和CAR-T技術(shù)為代表的腫瘤免疫治療成為引領(lǐng)未來(lái)醫(yī)學(xué)革命的先進(jìn)治療技術(shù),備受矚目。 特別是2017年8月31日FDA批準(zhǔn)世界首個(gè)CAR-T治療藥物Kymriah (CTL019)上市, 成為細(xì)胞治療的里程碑事件。在這一事件的推動(dòng)下, 國(guó)內(nèi)很多從事細(xì)胞治療行業(yè)的科學(xué)家, 臨床研究人員以及相關(guān)企業(yè)深受鼓舞, 相信中國(guó)細(xì)胞治療的春天不久將會(huì)到來(lái)!
2017年底國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心對(duì)外發(fā)布了關(guān)于《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(試行)的通知,根據(jù)征求意見(jiàn)稿,細(xì)胞制品未來(lái)將按藥品評(píng)審原則進(jìn)行處理。伴隨著指導(dǎo)原則的發(fā)布,細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)⒂型Y(jié)束監(jiān)管空白,利好整體行業(yè)發(fā)展。另一方面,為規(guī)范我國(guó)干細(xì)胞制劑制備,加強(qiáng)質(zhì)量管理,2016年10月25日,中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)發(fā)布了《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》的公告,規(guī)范的出臺(tái)有利于干細(xì)胞研究健康發(fā)展,更好地讓干細(xì)胞研究服務(wù)于臨床。
然而作為目前最復(fù)雜的生物療法,細(xì)胞治療依然有許多的技術(shù)難點(diǎn)尚未突破,特別是腫瘤異質(zhì)性和腫瘤微環(huán)境對(duì)腫瘤免疫細(xì)胞治療的影響。此外,有很多病人臨床應(yīng)答率低。 為此, 世聯(lián)博研(Bioexcellence)將舉辦2018(第九屆)細(xì)胞治療國(guó)際研討會(huì),本次會(huì)議設(shè)置主論壇、細(xì)胞治療學(xué)術(shù)專場(chǎng)、細(xì)胞治療臨床研究專場(chǎng),細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)論壇以及細(xì)胞治療投融資對(duì)接。 會(huì)議將力求推動(dòng)臨床研究與細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程, 邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外頂尖的細(xì)胞治療基礎(chǔ)研究和臨床專家、業(yè)內(nèi)行家以及藥物評(píng)審專家, 瞄準(zhǔn)細(xì)胞治療研究的最新研究動(dòng)態(tài)和進(jìn)展,針對(duì)細(xì)胞治療的臨床監(jiān)管、治療規(guī)范、細(xì)胞治療安全性,新型CAR-T、CAR-NK、TCR-T療法、實(shí)體瘤治療、腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑、間充質(zhì)干細(xì)胞臨床應(yīng)用、細(xì)胞制備的自動(dòng)化技術(shù)、基因編輯與細(xì)胞治療、腫瘤免疫治療的伴隨診斷等熱門(mén)議題進(jìn)行討論。
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