今天(5月15日),上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(簡稱“復星醫(yī)藥”)發(fā)布公告稱,復星醫(yī)藥投資的復星凱特生物科技有限公司(復星凱特)收到《受理通知書》(受理號:CXSL1800059國),其FKC876(抗人CD19 CAR-T細胞注射液)用于復發(fā)難治性大B細胞淋巴瘤治療獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗注冊審評受理,屬于新藥申請。2018年4月,復星凱特就FKC876用于復發(fā)難治性大B細胞淋巴...
今日,總部位于德國的生物技術公司Medigene與基因和細胞療法領導者bluebird bio宣布將擴大戰(zhàn)略研發(fā)合作,重點研究和開發(fā)T細胞受體修飾的T細胞(TCR-T)免疫療法,用于治療癌癥。Medigene致力于開發(fā)高度創(chuàng)新的個體化T細胞療法,以針對不同形式和階段的癌癥。它所擁有的TCR技術旨在將患者自身的T細胞與腫瘤特異性T細胞受體結合,從而使受體修飾的T細胞能夠檢測并有效殺死腫瘤細胞。這種免...
近日,致力于開發(fā)針對癌癥的新一代CAR-T細胞療法的Autolus Therapeutics公司,宣布已經向SEC(美國證券交易委員會)提交了一份首次公開發(fā)行股票上市(IPO)申請文件,計劃籌資1億美元以上。這家總部位于英國倫敦的公司成立于2014年,截至2017年9月30日止,12個月的銷售額為200萬美元。公司計劃在納斯達克上市,股票代碼為AUTL。1以勢如破竹之態(tài)開啟新藥研發(fā)之旅2018年1...
解放軍總醫(yī)院分子免疫學研究室主任韓為東教授在自然出版社與川大華西醫(yī)院生物治療國家重點實驗室聯(lián)合主辦的《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上發(fā)表以CD20為靶點的CAR-T細胞治療復發(fā)難治性B細胞淋巴瘤的近5年隨訪結果。該文的通訊作者為韓為東教授,第一作者為張文英博士。2011年以來,以CD19為靶點的嵌合抗原受體修飾的T(CAR T)細胞...
CAR-T細胞療法是腫瘤界一顆冉冉升起的新星,它有望成為癌癥的終極療法。然而,目前的CAR-T療法存在著三個重要缺陷:靶向性差、適應能力有待提高、響應強度無法靈活調節(jié)。針對這些問題,波士頓大學的華人科學家Wilson W. Wong教授帶領的團隊研發(fā)出了一種新型CAR-T細胞(SUPRA CAR-T細胞),其特點是“分離、通用、可編程”。它能夠自發(fā)“升級”結合多種抗原,不需要人們對它進行重編程,它...
近日,美國FDA批準tisagenlecleucel(Kymriah)用于治療患有復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,其中包括彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、高度B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤(FL)引起的DLBCL,這些患者經歷過2種或更多的系統(tǒng)治療。Kymriah是一種CD19嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)免疫療法,由賓夕法尼亞大學 (University of Pennsyl...
今日,致力于利用基因工程技術開發(fā)智能細胞療法的公司Refuge Biotechnologies宣布完成2500萬美元的B輪投資。該輪融資由三生制藥(3SBio)和紅杉資本中國(Sequoia China)領投,還包括新投資者丹華資本、仙瞳資本、海松醫(yī)療基金,以及現(xiàn)有投資者本草資本、毓承資本和ShangBay Capital。此外,該公司還任命免疫腫瘤學先驅之一Francesco Marincola...
剛剛,美國FDA批準了諾華的CAR-T細胞治療藥物Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019),用于治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤的成人患者(先前接受過兩次或以上的系統(tǒng)治療),其中包括最常見的非霍奇金淋巴瘤形式—彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于濾泡性淋巴瘤(FL)的高級別B細胞淋巴瘤和DLBCL。值得注意的是,這是FDA 授予諾華的CAR-T細胞治療藥物Kymria...
異基因造血干細胞移植(Allogeneic hematopoietic stemcell transplantation,allo-HSCT)是血液腫瘤的重要治療手段。然而,allo-HSCT后復發(fā)的血液疾病的治療仍是一個很大挑戰(zhàn),長期生存率較低。嵌合抗原受體T細胞療法(Chimeric antigen receptor redirected T cells,CAR-T cells)是...
去年,首款CAR-T療法的獲批堪稱是癌癥治療歷史上的一大里程碑。這類突破性療法自研發(fā)以來,已經催生了一個又一個生命奇跡。首名接受CAR-T療法的小女孩,至今已5、6年無癌。盡管此類療法的效果可謂神奇,但它的潛在副作用卻一直是個隱患。由于對癌細胞的殺傷力過于強大,并不是所有患者都能承受這一療法帶來的“細胞因子風暴”。為此,研發(fā)人員們也一直在尋找讓CAR-T療法變得更加安全有效的手段?!卷椦芯康耐ㄓ?..
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