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        2018-05-17至2018-05-19 上海
        English
        導(dǎo)航

        會(huì)議報(bào)道News

        銀河生物CAR-T療法臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CFDA受理

        銀河生物CAR-T療法臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CFDA受理

        2017-12-19

        12月17日晚間,銀河生物發(fā)布公告,公司全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T療法“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2017年10月30日獲得四川省食品藥品監(jiān)督管理局的受理,并已在完成藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查及抽樣等工作后,已于12月15日將“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的...

        吉利德CAR-T新療法遇冷:天價(jià)藥誰買單?

        吉利德CAR-T新療法遇冷:天價(jià)藥誰買單?

        2017-12-18

        制藥巨頭吉利德(Gilead)近期來深陷負(fù)面新聞的漩渦。據(jù)報(bào)道,其旗下廣受矚目的CAR-T療法新藥Yescarta銷售不利,由于售價(jià)高達(dá)37.3萬美元,到目前為止只有5名病人接受了治療。而彭博數(shù)據(jù)顯示,被授權(quán)配發(fā)Yescarta的15家醫(yī)院中,等待這種新療法的病人則有200名。天價(jià)藥:藥企與患者的雙輸Yescarta是吉利德豪擲120億美元收購的凱特制藥(Kite)的產(chǎn)品,于2017年10月獲FD...

        往屆參會(huì)名錄

        2017-12-18

        研究機(jī)構(gòu)單位職位大連理工大學(xué)副教授大連醫(yī)科大學(xué)副教授第二軍醫(yī)大學(xué)再生醫(yī)學(xué)研究中心主任/教授第二軍醫(yī)大學(xué)腫瘤研究所副教授東莞中山大學(xué)副院長(zhǎng)福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院教授復(fù)旦大學(xué)教授復(fù)旦大學(xué)生命學(xué)院所長(zhǎng)助理廣東藥科大學(xué)教授廣西醫(yī)科大學(xué)副校長(zhǎng)廣州中醫(yī)藥大學(xué)副教授,PI哈爾濱醫(yī)科大學(xué)副教授杭州電子科技大學(xué)教授河北大學(xué)副院長(zhǎng)華東理工大學(xué)生物反應(yīng)器工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授華中師范大學(xué)副教授吉林大學(xué)藥學(xué)院教授...

        往屆回顧

        往屆回顧

        2017-12-18

        2017(第八屆)細(xì)胞治療國際研討會(huì)(點(diǎn)擊進(jìn)入)2016(第七屆)細(xì)胞治療國際研討會(huì)(點(diǎn)擊進(jìn)入)2015細(xì)胞治療國際研討會(huì)(點(diǎn)擊進(jìn)入)2015(第六屆)細(xì)胞治療國際研討會(huì)將于2015年6月11日~12日在成都召開。近年來,隨著免疫學(xué)、基因修飾、干細(xì)胞生物學(xué)、組織工程學(xué)等相關(guān)研究的快速發(fā)展,全球在細(xì)胞治療領(lǐng)域取得了顯著的進(jìn)步,且部分研究成果已經(jīng)在腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、退行性疾病、自身免疫性疾...

        細(xì)胞治療工藝中的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

        細(xì)胞治療工藝中的質(zhì)量源于設(shè)計(jì)

        2017-12-15

        將活體細(xì)胞作為治療藥物進(jìn)行移植的治療方法為許多急性病和慢性病提供了新型的治療選擇。然而細(xì)胞的生物復(fù)雜性卻限制了細(xì)胞治療從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模放大到可靠、經(jīng)濟(jì)的生產(chǎn)規(guī)模。我們?cè)谶@里提出一種應(yīng)對(duì)以上挑戰(zhàn)的解決方法——通過質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)的原則來設(shè)計(jì)細(xì)胞的生產(chǎn)工藝。QbD將科學(xué)知識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估整合到了生產(chǎn)工藝開發(fā)中,并已被生物制藥工廠所接受。雖然仍需進(jìn)一步的技術(shù)開發(fā)才能完全實(shí)現(xiàn),但在細(xì)胞治療生產(chǎn)工藝中存在著大...

        基于iPSC開發(fā)的「現(xiàn)貨」CAR-T細(xì)胞療法迎來突破性進(jìn)展,即將進(jìn)入一期臨床

        基于iPSC開發(fā)的「現(xiàn)貨」CAR-T細(xì)胞療法迎來突破性進(jìn)展,即將進(jìn)入一期臨床

        2017-12-14

        近日,F(xiàn)ate Therapeutics(NASDAQ:FATE)宣布該公司在研的克隆工程的主要多能細(xì)胞系(MPCL)中產(chǎn)生的新一代CAR-CD8α+ T細(xì)胞迎來了突破性進(jìn)展。其中主要多能細(xì)胞系(MPCL)是由誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)產(chǎn)生,然后利用CRISPR / Cas9技術(shù)將CAR插入T細(xì)胞受體α恒定(TRAC)基因座,與此同時(shí)消除T細(xì)胞受體(TCR)的表達(dá)。這項(xiàng)突破性的進(jìn)展使得TCR無效...

        新型CAR-T療法效果出色,94%患者出現(xiàn)緩解

        新型CAR-T療法效果出色,94%患者出現(xiàn)緩解

        2017-12-12

        近日,Celgene公司和bluebird bio公司在美國血液病學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上公布了一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)評(píng)估了在研抗B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)CAR-T細(xì)胞療法bb2121在晚期復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性和療效。bb2121是bluebird公司開發(fā)的用于晚期復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的CAR-T療法,目前還沒有獲批,但獲得了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定和歐洲藥品...

        ASCO黑馬傳奇生物遞交中國首個(gè)CAR-T細(xì)胞藥物臨床申請(qǐng),BCMA靶點(diǎn)能否成為下一個(gè)金礦?

        ASCO黑馬傳奇生物遞交中國首個(gè)CAR-T細(xì)胞藥物臨床申請(qǐng),BCMA靶點(diǎn)能否成為下一個(gè)金礦?

        2017-12-11

        總有人第一個(gè)吃螃蟹,剛剛在CDE官網(wǎng)公布了受理第一個(gè)CAR-T臨床申請(qǐng),該臨床申請(qǐng)受理號(hào):CXSL1700201,提交申請(qǐng)的單位為南京傳奇生物科技有限公司,這匹從2017年ASCO年會(huì)上殺出的中國黑馬搶得先機(jī)并不令人驚訝。從CDE官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)來看,南京傳奇按照治療用生物制品1類提交的臨床注冊(cè)申請(qǐng),這離國家推出細(xì)胞治療類產(chǎn)品按照藥品申報(bào)的文件公示還不到一個(gè)月時(shí)間。藥品名稱:“LCAR-B38M C...

        這家公司開發(fā)的CAR-T曾首次消滅實(shí)體瘤,現(xiàn)牽手哈佛CRISPR大咖聯(lián)合推出新型CAR-T項(xiàng)目

        這家公司開發(fā)的CAR-T曾首次消滅實(shí)體瘤,現(xiàn)牽手哈佛CRISPR大咖聯(lián)合推出新型CAR-T項(xiàng)目

        2017-12-08

        在此之前,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》曾報(bào)道過一例CAR-T首次在實(shí)體瘤治療中獲得重大突破的事件:先前僅能用來治療血液腫瘤的 CAR-T療法在一名膠質(zhì)母細(xì)胞瘤合并脊柱轉(zhuǎn)移患者體內(nèi)成功消滅了所有的實(shí)體腫瘤。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)(NCT02208362)在City of Hope癌癥中心進(jìn)行,所使用的IL13Rα2-CAR T細(xì)胞產(chǎn)品(MB-101)是和Mustang Bio公司合作開發(fā)的。近日,這家致力于新...

        摘要征集

        摘要征集

        2017-12-06

        為了豐富本次會(huì)議的活動(dòng),給廣大研究者一個(gè)更好的展示平臺(tái),會(huì)議組委會(huì)特設(shè)摘要展示環(huán)節(jié),經(jīng)審稿后錄取的論文摘要將加入會(huì)刊,歡迎大家積極投稿參與!一、摘要提交要求:1.主題:摘要主題涉及摘要主題涉及細(xì)胞治療學(xué)術(shù)研究、細(xì)胞治療臨床研究、細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)等會(huì)議相關(guān)議題。文字流暢,重點(diǎn)突出,有理論或?qū)嵺`的指導(dǎo)意義。2.內(nèi)容:摘要應(yīng)包括題目、報(bào)告人、所在單位、摘要正文(包括研究背景、研究目的、主要研究方法、結(jié)果、結(jié)...

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