近年來在癌癥治療界取得諸多成果的免疫療法之一,就是基因工程化T細胞療法,也即從患者的自身血液中提取免疫細胞,對有抗癌效果的T細胞進行修改,讓其能識別和殺滅癌細胞,經(jīng)由體外擴增后再回輸給患者,從而達到特異性殺滅癌細胞的目的。這種療法在血液癌癥(比如白血病和淋巴瘤)中取得不少成功,但對于實體瘤的效果仍不盡如人意。研究者認為,造成這種情況的原因是實體腫瘤的突變不足以激活身體的免疫系統(tǒng)對其進行殺滅。如果能...
就像交響樂團一樣,我們的大腦也需要各種元件的有序合作。如果其中一個元件發(fā)生了問題,那么整個大腦的有序性就會出現(xiàn)紊亂。對于阿茲海默癥患者來說,特定神經(jīng)元的損傷會改變整個腦電波的節(jié)律,從而導致認知功能的障礙。根據(jù)最近由來自Gladstone研究所的助理研究員Jorge Palop博士等人做出的研究成果,有一類叫做抑制性內(nèi)神經(jīng)元的神經(jīng)細胞對于調(diào)節(jié)大腦的節(jié)律格外重要。相關(guān)結(jié)果發(fā)表在最近一期的《Neuron...
2017年12月國家總局頒布了《細胞治療用產(chǎn)品的研究與評價技術(shù)指導原則》,為按照藥品研發(fā)的細胞治療類產(chǎn)品提供了規(guī)范性文件和申報的路徑。目前我中心已陸續(xù)收到按照藥品提交臨床試驗申請的多個細胞治療產(chǎn)品。為進一步鼓勵創(chuàng)新,盡快滿足晚期腫瘤患者急迫的臨床用藥需求,中心于2018年2月9號組織召開了“CAR-T細胞治療產(chǎn)品申報臨床試驗藥學研究和申報資料基本要求”研討會。根據(jù)會上相關(guān)企業(yè)、專家和CDE審評團隊...
日前,位于休斯頓的癌癥免疫療法新銳Bellicum Pharmaceuticals宣布,其創(chuàng)新細胞療法BPX-501在治療罹患急性骨髓性白血病(AML)和原發(fā)性免疫缺陷(PID)的兒童患者中,取得了持久的可喜效果。BPX-501是一款輔助T細胞療法。在白血病和免疫缺陷患者中,常見的治療手段是異基因的造血干細胞移植。而BPX-501則能在移植后輸注入患者體內(nèi),加速免疫系統(tǒng)的重建、增強對病毒感染的控制...
根據(jù)荊楚網(wǎng)報道,今年2月,一名34歲的高位截癱患者在接受自體干細胞移植手術(shù)后,恢復了頸、胸腹部知覺。這名患者因車禍致頸3-頸4椎體骨折脫位并脊髓不完全損傷,傳統(tǒng)康復治療手段對其無明顯效果,最終干細胞移植手術(shù)給他帶來了奇跡。事實上,近年來干細胞治療脊髓損傷相關(guān)截癱的成功案例并不罕見。去年8月,64歲的脊髓損傷、下肢癱瘓患者陳雙喜在接受臍帶間充質(zhì)干細胞治療后,能夠從輪椅上站起來,并在支具輔助下緩慢邁開...
Caladrius Biosciences近日宣布,公司與Shire就治療慢性心肌缺血靶向難治性心絞痛晚期CD34+細胞療法項目的數(shù)據(jù)達成了一項全球獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,Caladrius獨家獲得CD34+細胞療法用于治療難治性心絞痛的數(shù)據(jù)集和監(jiān)管文件。而Shire將收到相關(guān)預付款、里程碑款項以及產(chǎn)品銷售的版權(quán)費用。Caladrius Biosciences是一家研發(fā)階段的生物醫(yī)藥公司,擁有多種...
人類腫瘤治療史上的里程碑無疑一定有一座是腫瘤免疫療法的。而腫瘤免疫療法的主要兩大領(lǐng)域,細胞治療以及以PD1/PDL1為代表的免疫檢查點抑制劑都在飛速發(fā)展。目前,已經(jīng)有5種抗PD1/PDL1抗體藥物上市,包括默沙東的Keytruda、百時美施貴寶的Opdivo、羅氏的Tecentriq、輝瑞和德國默克生產(chǎn)的Bavencio以及阿斯利康生產(chǎn)的Imfinzi。而以CAR-T為代表的細胞免疫療法目前也已經(jīng)...
“細胞免疫療法為人類對付腫瘤開辟了另一條蹊徑。”這是上海交大醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院上海市腫瘤研究所研究員、科濟生物醫(yī)藥(上海)有限公司董事長李宗海在題為《新一代CAR-T技術(shù)的發(fā)展與挑戰(zhàn)》的學術(shù)報告中表達的觀點。...
2017年12月以來,國內(nèi)多家公司相繼提交CAR-T產(chǎn)品臨床試驗申請,3月1日,CDE更新一條受理消息,上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司CAR-T產(chǎn)品ICT19G1臨床試驗申請獲得CFDA承辦受理,受理號CXSL1800020,這應該是國內(nèi)第10家。筆者在這里分享一些關(guān)于斯丹賽CAR-T產(chǎn)品開發(fā)的主要進展。一. 斯丹賽:從"高大上"到"接地氣"斯丹賽創(chuàng)始團隊具有很...
今日,Rubius Therapeutics宣布成功完成超額認購1億美元融資。在不到9個月的時間里,Rubius已經(jīng)融資超過2.2億美元。Rubius獨有的RED PLATFORM?平臺能開發(fā)Red-Cell Therapeutics?(RCT)產(chǎn)品,這些基因工程化的去核紅細胞能為多個治療領(lǐng)域的患者提供異體、即用型的細胞療法。RCT產(chǎn)品的優(yōu)勢包括,紅細胞內(nèi)或紅細胞上蛋白質(zhì)的免疫特征呈遞,高目標親和...
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