2018-05-17至2018-05-19
上海
1月12日，以色列專注于胎盤細(xì)胞療法（placenta-based cell therapie）制品開發(fā)的生物公司Pluristem Therapeutics宣布，公司一篇經(jīng)同行評議的論文“人胎盤貼壁基質(zhì)細(xì)胞與TNF-α和IFN-γ聯(lián)合誘導(dǎo)對三陰性乳腺癌裸鼠移植模型的抑制作用”發(fā)表在《Nature》雜志出版社旗下《Scientific Reports》上。這篇文章的研究結(jié)果是基于研究人員對腫瘤壞死...
CAR-T細(xì)胞療法是一種過繼細(xì)胞療法 (adoptive cell therapy)。2017年，Novartis和Kite的兩款CAR-T產(chǎn)品相繼獲批給細(xì)胞治療領(lǐng)域的研究者注入了一劑強(qiáng)心劑。作為一種“產(chǎn)品”，圍繞CAR-T的專利壁壘可能存在于整個(gè)生產(chǎn)過程的哪些環(huán)節(jié)中呢？我們嘗試在本篇中進(jìn)行一些探討。CAR-T專利面面觀CAR-T細(xì)胞療法CAR-T細(xì)胞是一種經(jīng)基因工程化的T細(xì)胞，通常表達(dá)能識別特定...
2017年是細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域的豐收年。來自Novartis的Kymriah和來自Kite Pharma（Gilead收購）的Yescarta相繼獲得FDA批準(zhǔn)在美上市。中國方面，復(fù)星醫(yī)藥牽手Kite Pharma設(shè)立合資公司復(fù)星凱特，旨在將Kite Pharma的KTE-C19產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)中國。其他國內(nèi)上市公司如安科生物、佐力藥業(yè)、冠昊生物等均以不同形式參與CAR-T治療的市場化推進(jìn)。同時(shí)，藥...
博生吉CAR-T療法臨床試驗(yàn)申請獲受理1月2日，安科生物發(fā)布公告稱，其參股公司博生吉安科收到CFDA行政許可文書《受理通知書》。博生吉安科提交的CAR-T療法“靶向 CD19 自體嵌合抗原受體 T 細(xì)胞輸注劑”臨床試驗(yàn)申請已于 2017 年 12 月 28 日獲CFDA受理，受理號為：CXSL1700216 國。具體來說，博生吉安科本次被受理的CAR-T 藥品，是靶向 CD19 分子的針對 B 細(xì)...
近年來，艾滋病的治療已經(jīng)取得了很大的進(jìn)展，抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法的發(fā)展使很多艾滋病感染者可以像健康的人那樣生活，但是談到根治艾滋病還是遙不可及。研究人員們一直在進(jìn)行各方面的嘗試，包括HIV疫苗，希望可以幫助艾滋病感染者擺脫長期使用藥物的困擾，實(shí)現(xiàn)功能性痊愈，同時(shí)也可以降低醫(yī)療帶來的成本。研究人員通過基因治療設(shè)計(jì)了造血干細(xì)胞，使其攜帶嵌合抗原受體(CAR)基因，細(xì)胞能夠檢測和破壞HIV感染的細(xì)胞。這些工程...
在一項(xiàng)新的研究中，來自美國加州大學(xué)洛杉磯分校的研究人員通過基因療法，對造血干細(xì)胞進(jìn)行基因改造，讓它們攜帶著嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor, CAR）編碼基因，從而產(chǎn)生能夠檢測和破壞被HIV感染的細(xì)胞的T細(xì)胞。這些接受基因改造的細(xì)胞不僅破壞被HIV感染的細(xì)胞，而且它們持續(xù)存在兩年多的時(shí)間，這提示著有潛力對導(dǎo)致獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS, 俗稱艾滋?。┑腍IV病毒...
近日，新加坡生物醫(yī)藥公司Tessa Therapeutics宣布完成8000萬美元融資。此輪融資由總部設(shè)在新加坡的淡馬錫集團(tuán)領(lǐng)投，跟投機(jī)構(gòu)包括新加坡經(jīng)濟(jì)發(fā)展局投資公司（EDBI）、Karst Peak Capital、Heliconia、Heritas及其他投資者。Tessa的核心技術(shù)平臺是病毒特異性T細(xì)胞（VST）。VST是一種基于患者個(gè)體和獨(dú)特免疫系統(tǒng)的活體治療?；颊呓邮艿氖蔷哂谢罴?xì)胞功能并能...
近年來，隨著干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療和基因編輯等基礎(chǔ)理論、技術(shù)手段和臨床醫(yī)療探索研究的不斷發(fā)展，細(xì)胞治療產(chǎn)品為一些嚴(yán)重及難治性疾病提供了新的治療思路與方法。為規(guī)范和指導(dǎo)這類產(chǎn)品按照藥品管理規(guī)范進(jìn)行研究、開發(fā)與評價(jià)，制定本指導(dǎo)原則。由于細(xì)胞治療類產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展迅速且產(chǎn)品差異性較大，本原則主要是基于目前的認(rèn)知，提出涉及細(xì)胞治療產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的一般技術(shù)要求。隨著技術(shù)的發(fā)展、認(rèn)知的提升和經(jīng)驗(yàn)的積累...
近年來，過繼性細(xì)胞治療(adoptive celltherapy，ACT)作為腫瘤免疫療法的杰出代表，已然成為了國際研發(fā)熱點(diǎn)。主要包括TIL、TCR、CAR、LAK、CIK、DC、NK等幾大類，其中以CAR-T最為突出，目前已有兩款產(chǎn)品獲批上市用于治療B細(xì)胞惡性血液腫瘤。眾所周知，進(jìn)行過繼性細(xì)胞治療(ACT)，醫(yī)生需要從癌癥患者身上抽取血液樣本，篩選出T細(xì)胞，并在實(shí)驗(yàn)室中對其進(jìn)行重新設(shè)計(jì)，使其變成...
記者日前從重慶市紅十字會兒童醫(yī)療救助基金會了解到，目前，兒童血液病治療有了新方案，國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃資助項(xiàng)目“兒童重癥遺傳病基因編輯、干細(xì)胞以及藥物治療，正在重慶市部分醫(yī)院臨床治療中小范圍開展，對這一全新兒童重癥血液病治療方案，重慶市紅十字會兒童醫(yī)療救助基金會將開辟醫(yī)療綠色通道，資助推廣。今年12歲的易夢蝶是榮昌某小學(xué)5年級的學(xué)生。今年年初，小蝶出現(xiàn)了無力、精神不濟(jì)的現(xiàn)象，家長最初以為是休息不好或感...
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