2017年12月5日，復(fù)星凱特生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“復(fù)星凱特”)在上海張江舉辦了以“治愈腫瘤、引領(lǐng)未來(lái)”為主題的細(xì)胞治療基地啟動(dòng)儀式暨CAR-T科學(xué)研討會(huì)。復(fù)星國(guó)際董事長(zhǎng)郭廣昌先生、復(fù)星醫(yī)藥總裁兼CEO吳以芳先生、吉利德公司(Gilead Sciences， Inc.)CEO John Milligan先生、美國(guó)Kite Pharma創(chuàng)始人Arie Belldegrun先生、復(fù)星凱特總裁王立群先生等共同出席啟動(dòng)儀式。當(dāng)天下午，包括美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)中心Yi Lin博士、中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域行業(yè)的知名專(zhuān)家錢(qián)程教授、方恩醫(yī)藥張丹董事長(zhǎng)等在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外一線專(zhuān)家齊聚一堂，共同研討了CAR-T在中國(guó)的發(fā)展、機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

復(fù)星凱特是復(fù)星醫(yī)藥和美國(guó)Kite Pharma于2017年攜手共建的合營(yíng)公司， 并于4月10日正式注冊(cè)成立，落戶于上海張江自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。2017年12月，復(fù)星凱特遵循國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)，按照Kite Pharma生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)理念，建成了先進(jìn)的細(xì)胞制備的超潔凈實(shí)驗(yàn)室。目前，復(fù)星凱特正在全面推進(jìn)Kite Pharma獲FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)產(chǎn)品KTE-C19（商品名為Yescarta）的技術(shù)轉(zhuǎn)移、制備驗(yàn)證等工作，致力于早日為國(guó)內(nèi)淋巴瘤患者帶來(lái)全球領(lǐng)先的治療手段。Yescarta將有可能成為第一個(gè)在中國(guó)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化落地獲批的細(xì)胞治療產(chǎn)品，對(duì)國(guó)內(nèi)CAR-T細(xì)胞治療的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，具有重要意義。

Yescarta在今年10月18日正式獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)，這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款針對(duì)特定類(lèi)型的大B細(xì)胞淋巴瘤的CAR-T療法，同時(shí)，也是第一款申報(bào)EMA(歐盟藥品管理局)上市申請(qǐng)的CAR-T藥物。Yescarta主要用于治療曾至少接受過(guò)2種或以上其他治療方案后無(wú)效或復(fù)發(fā)的特定類(lèi)型大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。在Kite Pharma的注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，51%的難治復(fù)發(fā)患者得到完全緩解，即腫瘤細(xì)胞全部被清除。

CAR-T作為“活細(xì)胞”的藥物，與傳統(tǒng)藥物的開(kāi)發(fā)有著很大的區(qū)別。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，這類(lèi)療法是一種極為個(gè)性化的治療，從患者的供血中分離T細(xì)胞，運(yùn)用基因工程技術(shù)在體外給T細(xì)胞加入一個(gè)嵌合抗原受體基因，使其可以特異性識(shí)別和殺傷癌細(xì)胞，在體外擴(kuò)增后再次注入患者體內(nèi)，達(dá)到清除癌細(xì)胞的效果。

復(fù)星國(guó)際董事長(zhǎng)郭廣昌表示，“CAR-T療法的出現(xiàn)，讓我們看到了治愈癌癥的希望。復(fù)星這次不僅僅是把一個(gè)藥品、一個(gè)技術(shù)帶到中國(guó)，而是站在‘巨人’的肩膀上，與Gilead和Kite Pharma共同設(shè)立植根上海張江的全球研發(fā)和銷(xiāo)售平臺(tái)，針對(duì)全球患者的痛點(diǎn)和迫切需求，帶來(lái)最好的藥物，加速提升全球癌癥的治療技術(shù)和效果。復(fù)星深耕健康、快樂(lè)、富足領(lǐng)域，堅(jiān)持科技創(chuàng)新和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，聚焦C2M戰(zhàn)略，致力于為全球家庭客戶智造更美好幸福的生活。在大健康領(lǐng)域，復(fù)星選擇與全球最好、最成熟的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和企業(yè)進(jìn)行合作，共同研發(fā)、共同推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步，并最終實(shí)現(xiàn)中國(guó)研發(fā)、全球銷(xiāo)售的目標(biāo)?！?/span>

中國(guó)是除美國(guó)以外的全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。癌癥已經(jīng)成為中國(guó)疾病領(lǐng)域的頭號(hào)殺手，每年新增病例逾400萬(wàn)，因癌癥死亡280萬(wàn)人。多種中國(guó)高發(fā)的癌種五年生存率顯著低于美國(guó)，其中宮頸癌、淋巴癌及白血病均有接近40%的存活率差異。根據(jù)最新預(yù)測(cè)，中國(guó)每年新診斷非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73，000例，其中占比最大的類(lèi)型屬?gòu)浡源驜細(xì)胞淋巴癌，而這也是患者數(shù)量最多、極具侵襲性、病情發(fā)展迅速的淋巴瘤之一，難治型病人的臨床選擇非常有限。

復(fù)星醫(yī)藥總裁兼CEO吳以芳表示，“中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域存在巨大的未被滿足的需求。CAR-T療法是細(xì)胞治療領(lǐng)域的一個(gè)里程碑，將為癌癥治療帶來(lái)革命性的突破。復(fù)星凱特從公司成立到GMP標(biāo)準(zhǔn)基地落成，僅用了7個(gè)月，表明了復(fù)星凱特高效執(zhí)行和快速按照藥品的路徑去申報(bào)CAR-T產(chǎn)品的決心。這對(duì)國(guó)內(nèi)的淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)福音，復(fù)星醫(yī)藥的細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)也由此邁出了重要的、戰(zhàn)略性的一步！”

“我們致力于為全球癌癥患者提供領(lǐng)先的腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)?！盞ite Pharma創(chuàng)始人Arie Belldegrun表示，“復(fù)星醫(yī)藥是我們?cè)谥袊?guó)推進(jìn)Yescarta產(chǎn)品商業(yè)化的理想合作伙伴。”

復(fù)星凱特CEO王立群博士表示：“在免疫細(xì)胞治療方面，中國(guó)以非常快的速度跟進(jìn)了這類(lèi)創(chuàng)新療法的世界步伐。我們非常有希望在研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域縮小差距，甚至達(dá)到世界領(lǐng)先水平。我認(rèn)為，這也是國(guó)內(nèi)免疫治療發(fā)展的重要?jiǎng)恿χ?。?fù)星凱特會(huì)將開(kāi)發(fā)腫瘤免疫細(xì)胞治療作為一項(xiàng)長(zhǎng)久事業(yè)，公司的發(fā)展目標(biāo)非常明確：堅(jiān)定不移地將Yescarta等免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品以藥品路徑去申報(bào)，使其在中國(guó)轉(zhuǎn)化落地和產(chǎn)業(yè)化?！?/span>

癌癥嚴(yán)重威脅著人類(lèi)的健康，傳統(tǒng)的治療方法，都難以從根本上治愈癌癥。近年來(lái)，復(fù)星醫(yī)藥持續(xù)加大研發(fā)投入，圍繞癌癥治療的研究和創(chuàng)新步伐不斷加快，在化學(xué)創(chuàng)新藥、生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥和細(xì)胞免疫治療技術(shù)方面都有布局。復(fù)星凱特作為中國(guó)第一梯隊(duì)的CAR-T藥品研發(fā)企業(yè)，借助Kite Pharma先進(jìn)的CAR-T治療技術(shù)、復(fù)星深厚的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和吉利德公司豐富的醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，定將開(kāi)創(chuàng)中國(guó)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的新紀(jì)元。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence）