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依托細胞提取并經過精準的工程設計,再將細胞放回人體中實現康復,細胞免疫治療給人類帶來了驚喜。數年內,細胞治療行業(yè)吸引了大量的科研人員和資本,指明未來醫(yī)學發(fā)展重要方向的同時,還擁有了巨大的市場空間。
2017年,CFDA《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》通告發(fā)布,明確了CAR-T等細胞治療產品的申報原則,細胞治療領域再掀投融資熱潮。以下為近年來國內外細胞免疫治療投融資案例盤點:
合作方:藥明康德、Juno Therapeutics
被投資方:上海藥明巨諾生物科技有限公司(JW Biotechnology Co. Ltd)
合作方式:同等股權
合作時間:2016年4月8日
合作領域:聯(lián)合打造中國領先的細胞療法公司,為血液腫瘤和實體腫瘤病人開發(fā)創(chuàng)新的細胞免疫療法
上海藥明巨諾生物科技有限公司(JW Biotechnology Co. Ltd)結合Juno在嵌合抗原受體技術(CAR-T)和T細胞受體(TCR)技術,以及藥明康德的研發(fā)生產平臺及公司豐富的中國本地市場經驗,聯(lián)合打造中國領先的細胞療法公司,為血液腫瘤和實體腫瘤病人開發(fā)創(chuàng)新的細胞免疫療法。
投資方:拜耳、Versant Future
被投資方:BlueRock Therapeutics
投資金額:2.25億美元
投資時間:2016年12月18日
投資領域:開發(fā)干細胞治療技術,用于治療心臟病及神經退行性疾病
BlueRock專注在使用多功能干細胞技術(PSCs)治療一系列疾病,被譽為“下一代再生醫(yī)學公司”。此次投資將助力BlueRock首個項目進入臨床,同時公司初期的目標是心血管疾病和神經退行性疾病的治療。
投資方:北京惠誠基業(yè)投資管理有限公司
被投資方:武漢波睿達生物科技有限公司
投資金額:2000萬元
投資時間:2016年12月30日
投資領域:專注于CAR-T免疫細胞治療技術開發(fā)和產業(yè)化
武漢波睿達生物科技有限公司是一家專注于CAR-T免疫細胞治療技術開發(fā)和產業(yè)化的生物科技型創(chuàng)新企業(yè)。
通過與高校和臨床機構的密切合作,公司建立了完整的CAR-T技術轉化醫(yī)學研發(fā)平臺,積極進行的下一代CAR-T技術研究開發(fā),包括新特異靶點的CAR-T(如CD123、BCMA、TIM3等),免疫增強型CAR-T,可調控型CAR-T等;同時,公司還并致力于免疫細胞對其它疾病的治療研究,如I型糖尿病、強直性脊柱炎、特發(fā)性血小板減少性紫癜、紅斑狼瘡等。
投資方:三胞集團
被投資方:Dendreon
投資金額:8.19億美元
投資時間:2017年1月 9日
投資領域:將Provenge引入中國市場,實現細胞免疫治療的產業(yè)化。
Dendreon的重要產品——Provenge是首個被美國FDA批準上市的前列腺癌自體細胞免疫療法產品,也是目前治療晚期前列腺癌的唯一細胞免疫療法產品。
有業(yè)內專家介紹稱,患者接受Provenge免疫療法后,大多數人能夠延長12個月以上的生存期,尤其在腫瘤負擔輕的前列腺癌患者身上使用效果更好。
合作方:復星醫(yī)藥、KitePharma
被投資方:復星醫(yī)藥凱特生物科技(中國)有限公司
投資金額:不超過8000萬美元
投資時間:2017年1月 10日
合作領域:打造中國領先的T細胞免疫治療產業(yè)平臺
復星醫(yī)藥凱特生物科技(中國)有限公司是由復星醫(yī)藥與KitePharma共同設立中外合作經營企業(yè),布局淋巴癌細胞免疫療法。KitePharma的主打產品KTE-C19是一種研究中的T細胞治療產品,用于治療B細胞淋巴瘤及白血病。
相比較常規(guī)挽救性治療手段,該產品完全緩解率從8%提高到了39%。其中最早使用該治療的患者,完全緩解的持續(xù)時間目前達到了22個月,且處于持續(xù)緩解狀態(tài),接近治愈。
投資方:杭州經濟技術開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)投資有限公司、杭州賽伯樂
被投資方:浙江霍德生物工程有限公司
投資金額:1200萬元
投資時間:2017年3月
投資領域:生物技術開發(fā),技術咨詢,技術服務,細胞存儲等
浙江霍德生物工程有限公司由美國約翰霍普金斯大學歸國團隊創(chuàng)立,建有1400平米國際標準GMP細胞生產車間、細胞存儲庫和分子實驗室。
霍德生物在人神經干細胞培養(yǎng)及分化、細胞存儲、細胞工程等方面具有世界領先優(yōu)勢,公司致力于推進神經系統(tǒng)疾病及其它疾病的診斷,研究與治療,現主要從事生物技術開發(fā),技術咨詢,技術服務,細胞存儲等業(yè)務。
投資方:國中創(chuàng)投
被投資方:北京普瑞金科技有限公司
投資金額:數千萬元
投資時間:2017年7月22日
投資領域:按照藥物標準研發(fā)CAR-T療法
北京普瑞金科技有限公司是國內較早致力于按照藥物標準研發(fā)CAR-T療法的國家級高新技術企業(yè),擁有一大批來自加拿大國家研究院(NRC)、解放軍軍事醫(yī)學科學院、協(xié)和醫(yī)學院等一流科研機構的專家學者。
公司建有3000平方米符合GMP標準、功能完善的細胞工廠,通過ISO9000體系認證。在國內率先獨立構建了從研發(fā)、制備到標準化生產、治療的完整產業(yè)解決方案,具備核心知識產權。
投資方:通和毓承
被投資方:亙喜生物
投資金額:7000萬元
投資時間:2017年11月
投資領域:提供基于細胞的治療研發(fā)和服務的平臺
亙喜生物是一家提供基于細胞的治療研發(fā)和服務的平臺公司,公司由原西比曼生物科技的聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士創(chuàng)立,力爭通過自有技術解決現在CAR-T細胞治療所面臨的高成本、無法即用、對實體瘤無效以及無法實時監(jiān)控患者體內CAR蛋白表達來預防副作用等挑戰(zhàn),以大大增加CAR-T的實用性和市場潛力。
公司的技術平臺和發(fā)展方向包括:基因編輯技術平臺、新型CAR-T系列(包括雙向CARs、分叉CARs、開關CARs)、新型共刺激因子、beaconTM技術(CAR-T活細胞數量的精確定量技術)等。
投資方:華大奇跡之光基金
被投資方:?;萆?/p>
投資金額:千萬元
投資時間:2017年11月21日
投資領域:開發(fā)單細胞自動分析儀和單細胞基因檢測產品
?;萆锸且患覍W㈤_發(fā)單細胞檢測臨床應用的、科學驅動的生物科技公司,由500強高管、“千人專家”和IVD企業(yè)家共同創(chuàng)立。擁有多項發(fā)明專利,6個產品已經獲得醫(yī)療器械與體外診斷試劑注冊證書。
本輪融資將主要用于開發(fā)單細胞自動分析儀和但細胞基因檢測產品,有助于啟動全球第一套“單細胞自動分析儀”的注冊申報。
投資方:君聯(lián)資本、Thiel Capital、盛景網聯(lián)
被投資方:藝妙神州醫(yī)療科技
投資金額:5000萬元
投資時間:2017年11月24日
投資領域:推動晚期血液腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)
藝妙神州于2015年由三位清華大學博士創(chuàng)立,是一家致力于研發(fā)和推廣最新一代免疫細胞療法CAR-T產品的基因細胞治療的公司。
在國內,藝妙神州是目前為數不多能夠做到從質粒生產、慢病毒載體制備、CAR-T細胞制備、質量研究等全過程自主研發(fā)的企業(yè)。公司正在積極探索CAR-T技術在其他疾病領域的應用,和北醫(yī)三院合作開展的彌漫大B細胞淋巴瘤的試驗中,已有一例患者達到了完全緩解。此次融資將主要用于公司推動晚期血液腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)。
投資方:通和毓承、Curative Ventures
被投資方:TCR2 Therapeutics
投資金額:1.25億美元
投資時間:2018年3月22日
投資領域:開發(fā)創(chuàng)新T細胞療法,治療實體腫瘤和血液癌癥
TCR2 Therapeutics專注開發(fā)創(chuàng)新T細胞療法,治療實體腫瘤和血液癌癥。其獨有的T細胞受體(TCR)平臺能對天然的TCR復合體進行重編程,不但有望快速并持久地殺死癌細胞,還能保持較低的細胞因子釋放。
目前,TCR2有著多個在研項目,其領先的實體瘤項目為TC-210,這是一款能靶向表達間皮素的腫瘤的T細胞療法。
投資方:弘暉資本、泰沂資本、潛龍譽瀚
被投資方:勁方藥業(yè)(上海)有限公司
投資金額:億元
投資時間:2018年4月9日
投資領域:資深免疫學家鄭彪博士加盟,提升免疫領域的原創(chuàng)研發(fā)實力
勁方藥業(yè)(上海)有限公司專注于1類新藥研究和開發(fā),目前聚焦于創(chuàng)新性抗腫瘤藥物,以免疫治療為核心,為惡性腫瘤患者提供有效的長期治療。聚焦中國生態(tài),發(fā)揮團隊才能,創(chuàng)造社會價值,滿足國內患者對于國際水平創(chuàng)新藥品的臨床需求是勁方的使命及價值定位。
就目前情況來看,細胞免疫療法在中外代差不大,且逐漸成為了被認可的醫(yī)學趨勢和發(fā)展方向。隨著FDA監(jiān)管政策進一步明確,海內外研發(fā)、臨床、上市等進度推進,細胞免疫療法將繼續(xù)受到產業(yè)資本的極大關注。(生物谷世聯(lián)博研Bioexcellence)
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