
剛剛, CDE官網(wǎng)顯示,又一款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品獲臨床受理,臨床申請受理號:CXSL1800035,藥品名稱為CBM.CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液,提交申請的單位為上海賽比曼生物科技有限公司,西比曼生物科技(上海)有限公司。
西比曼生物科技集團(tuán)2014年正式在美國納斯達(dá)克掛牌上市,成為唯一在納斯達(dá)克上市的中國細(xì)胞治療生物科技公司。西比曼以敏銳的行業(yè)感知力、精準(zhǔn)的判斷力和強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,率先打造國際領(lǐng)先的多元化細(xì)胞治療生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)平臺,開發(fā)用于治療癌癥的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品和治療退行性疾病的干細(xì)胞治療產(chǎn)品。
腫瘤免疫細(xì)胞治療平臺覆蓋嵌合抗原受體T細(xì)胞技術(shù)(CAR-T)、腫瘤治療性疫苗技術(shù)(GVAX疫苗Dendristim?),用于開發(fā)治療急性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等實(shí)體瘤的細(xì)胞治療產(chǎn)品。
目前,西比曼與中國人民解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)合作開展嵌合受體T細(xì)胞(CAR-T)治療血液瘤及實(shí)體腫瘤的臨床研究,多項(xiàng)臨床研究結(jié)果引發(fā)了國際學(xué)術(shù)界的極大關(guān)注,標(biāo)志著中國在腫瘤免疫治療研究方面,已躋身于國際領(lǐng)先行列。并且,西比曼已啟動靶向 CD19的 CAR-T技術(shù)治療難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴癌(DLBCL)的I期臨床研究。該技術(shù)是在西比曼CAR-T專利CBM-C19.1基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)。(世聯(lián)博研(Bioexcellence)世聯(lián)博研Bioexcellence)
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