2019-03-15至2019-03-16
上海
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日向一家公司開(kāi)了綠燈，允許其出售用以評(píng)估輕度創(chuàng)傷性腦損傷或腦震蕩的血液檢測(cè)工具。據(jù)《科學(xué)美國(guó)人》官網(wǎng)報(bào)道，F(xiàn)DA認(rèn)為這種血液檢測(cè)可以加速診斷，并避免腦部過(guò)度暴露于掃描射線。這家名為Banyan Biomarkers的生物技術(shù)公司來(lái)自圣地亞哥，其開(kāi)發(fā)的大腦外傷指示器在不到6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，就通過(guò)了審查和商業(yè)化授權(quán)。這種被FDA稱為“突破性設(shè)備計(jì)劃”審批流程，旨在通過(guò)審查...
我國(guó)現(xiàn)存先心病患兒約150萬(wàn)，每年大約有20多萬(wàn)各種各樣的先心病患兒出生。許多先心病已經(jīng)可以通過(guò)外科手術(shù)、介入等方法得到根治，效果良好，如房間隔缺損、室間隔缺損、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、法洛四聯(lián)癥、單純主動(dòng)脈瓣下右室雙出口等。部分新生兒期危重的先天性心臟病，如果得到及時(shí)地診斷和處理，在條件較完善的心臟中心也可獲得較好的預(yù)后，比如全型大動(dòng)脈轉(zhuǎn)位、完全型肺靜脈異位引流、室間隔完整的肺動(dòng)脈瓣閉鎖等。但仍有部分先天...
2016年6月1日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了首個(gè)基于EGFR基因突變“液體活檢”方法——羅氏cobas EGFR Mutation Test v2，用于檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的L858R替代突變。這一舉動(dòng)讓一直處于迷霧中的液體活檢技術(shù)沖破了重重屏障，以高姿態(tài)展現(xiàn)在大眾面前。它推進(jìn)了肺癌精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，也進(jìn)一步推動(dòng)了液體活檢的商業(yè)化進(jìn)程，為重癥患者或...
尿液分析是臨床常用的檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。通過(guò)尿液常規(guī)試驗(yàn)、特殊試驗(yàn)、早期腎損傷試驗(yàn)、腎功能試驗(yàn)等檢驗(yàn)，有助于泌尿系統(tǒng)疾病的篩查、診斷與分期、鑒別診斷及療效觀察，對(duì)全身陛疾病如內(nèi)分泌或代謝異常、黃疸等篩查或鑒別診斷均有重要意義。尿液常規(guī)檢驗(yàn)包括理學(xué)檢查、化學(xué)檢查及有形成分檢查，這三者結(jié)合應(yīng)用對(duì)泌尿系統(tǒng)疾病的篩查、診斷與鑒別診斷有重要的指導(dǎo)意義。1制定尿液常規(guī)檢驗(yàn)診斷報(bào)告模式的目的隨著實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化程度的提高...
基因檢測(cè)是通過(guò)血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)，是取被檢測(cè)者脫落的口腔黏膜細(xì)胞或其他組織細(xì)胞，擴(kuò)增其基因信息后，通過(guò)特定設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子信息作檢測(cè)，預(yù)知身體患疾病的風(fēng)險(xiǎn)，分析它所含有的各種基因情況，從而使人們能了解自己的基因信息，從而通過(guò)改善自己的生活環(huán)境和生活習(xí)慣，避免或延緩疾病的發(fā)生。基因檢測(cè)可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)。疾病診斷是用基因檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)引起遺傳...
這一省試劑聯(lián)合體采購(gòu)開(kāi)始了！9月28日，河南省南陽(yáng)市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了關(guān)于在公立醫(yī)院開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)工作的通知。通知決定聯(lián)合鄧州市衛(wèi)計(jì)委，組建南陽(yáng)市（含鄧州市）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和高值醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)合體，確定選取藥品431品規(guī)，高值耗材和診斷試劑439品規(guī)執(zhí)行聯(lián)合采購(gòu)，自9月30日起予以實(shí)施。這是河南省內(nèi)首個(gè)跨市聯(lián)合進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)。至此，這一省的體外診斷試劑聯(lián)合體采購(gòu)終于有了明文規(guī)定！從公布的...
腫瘤無(wú)創(chuàng)診斷技術(shù)即液體活檢（liquid biopsies）的出現(xiàn)，標(biāo)志著人類在攻克腫瘤的道路上又前進(jìn)了一大步。2015年液體活檢技術(shù)被MIT科技綜述雜志（MIT Technology Review）評(píng)為年度十大突破技術(shù)之一；2017年6月，世界經(jīng)濟(jì)論壇與《科學(xué)美國(guó)人》雜志的專家委員會(huì)聯(lián)合選出的2017年度全球十大新興技術(shù)榜單，其中腫瘤的無(wú)創(chuàng)診斷技術(shù)成功入選并榮膺榜首。一、液體活檢產(chǎn)業(yè)鏈分...
分子診斷是精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)基礎(chǔ)，也是IVD增速最快的子行業(yè)，且國(guó)內(nèi)外技術(shù)差異最小。分子診斷細(xì)分技術(shù)多，目前PCR最為成熟且應(yīng)用最廣，基因測(cè)序相對(duì)最新。而隨著貝瑞和康和華大基因的先后上市，投資市場(chǎng)對(duì)基因領(lǐng)域懷有極大希望和熱情。我國(guó)分子診斷技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀分子診斷主要是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)。由于分子診斷可以從基因?qū)哟芜M(jìn)行檢測(cè)，因此檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性的優(yōu)...
研究結(jié)果以“Eight of 10 people with cancer risk genes don't know it”為題發(fā)表在9月21日的《JAMA Network Open》上。通常攜帶有BRCA1/2突變的女性可以通過(guò)手術(shù)干預(yù)，尤其是預(yù)防性輸卵管-卵巢切除術(shù)等方法來(lái)降低乳腺癌和卵巢癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)和死亡風(fēng)險(xiǎn)。在缺乏常規(guī)篩查的情況下，大多數(shù)人只有在被診斷患有癌癥時(shí)，才會(huì)發(fā)現(xiàn)自己的BR...
目前體外診斷（IVD）正在醫(yī)療領(lǐng)域扮演越來(lái)越重要的角色，既是臨床醫(yī)學(xué)上采集患者身體狀況信息的主要手段，也是改善我國(guó)醫(yī)療水平的重要一環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，目前約有80%的臨床診斷依靠體外診斷完成，也使得體外診斷成為最大的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。80%可不是小數(shù)目了，市場(chǎng)還是很大的。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)體外診斷行業(yè)還處于發(fā)展前期階段，作為成長(zhǎng)性新興行業(yè)，國(guó)內(nèi)體外診斷上市公司因受投資者熱捧而得到較高市盈率。伴隨著...
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