2018-03-09至2018-03-10
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近日，江蘇蘇州博源醫(yī)療科技有限公司申請的“17-酮類固醇免疫原、抗體和檢測試劑及制備方法”的發(fā)明專利獲得國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。“17-酮類固醇是人體分泌的雄性激素的代謝產(chǎn)物，該指標(biāo)的測定主要用于腎上腺疾病如腫瘤、庫欣綜合征等的篩查診斷。庫欣綜合征、內(nèi)分泌腫瘤都是繼發(fā)性高血壓的主要病因，如果能及時(shí)檢測出高血壓患者的真正病因，就可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。”據(jù)蘇州博源醫(yī)療公司市場部經(jīng)理何秀麗介紹，蘇州博源醫(yī)療研發(fā)...
目前體外診斷（IVD）正在醫(yī)療領(lǐng)域扮演越來越重要的角色，既是臨床醫(yī)學(xué)上采集患者身體狀況信息的主要手段，也是改善我國醫(yī)療水平的重要一環(huán)。數(shù)據(jù)顯示，目前約有80%的臨床診斷依靠體外診斷完成，也使得體外診斷成為最大的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。80%可不是小數(shù)目了，市場還是很大的。與國外發(fā)達(dá)國家相比，我國體外診斷行業(yè)還處于發(fā)展前期階段，作為成長性新興行業(yè)，國內(nèi)體外診斷上市公司因受投資者熱捧而得到較高市盈率。伴隨著...
記者近日從中國科學(xué)院長春光機(jī)所了解到，該所研究員吳一輝團(tuán)隊(duì)提出了一種基于光纖耦合器的無標(biāo)超高靈敏度生物傳感器，可達(dá)相關(guān)領(lǐng)域取得的最高靈敏度，這對于心肌梗塞、癌癥等生物標(biāo)志物檢測具有重要意義。團(tuán)隊(duì)主要成員周文超介紹，急性心肌梗塞是臨床常見的急性多發(fā)病，早期診斷對于降低病死率具有重要臨床意義。但醫(yī)療的發(fā)展還不具備在家自行檢測的條件。醫(yī)院通常采用酶聯(lián)免疫吸附測定法，這種方式的檢測時(shí)間較長，需一二個(gè)小時(shí)，...
最近，研究者們發(fā)現(xiàn)了能夠預(yù)測未來患心臟病風(fēng)險(xiǎn)的新型指標(biāo)。他們發(fā)現(xiàn)血液中肌鈣蛋白的含量能夠預(yù)測患病的風(fēng)險(xiǎn)。長期以來心臟專家們都希望能夠找到一個(gè)預(yù)測心臟病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的簡單的血液檢測手段。此前血液膽固醇以及C-蛋白的含量長期作為"理想"的檢測指標(biāo)。但最近的兩項(xiàng)研究則表明，人體內(nèi)肌鈣蛋白的含量能夠在癥狀發(fā)生之前準(zhǔn)確預(yù)測其患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)。作者們發(fā)現(xiàn)血液中肌鈣蛋白含量隨時(shí)間的增長能夠指征心臟...
POCT即時(shí)檢測，在中國發(fā)展已經(jīng)有10幾年的時(shí)間，一直讓各位檢驗(yàn)人又愛又恨——愛其快速、貼合臨床所需；恨其質(zhì)控混亂，或根本毫無質(zhì)控可言。故許多檢驗(yàn)人一直對POCT持審慎或抗拒的態(tài)度。近年來，隨著時(shí)代發(fā)展以及業(yè)界呼吁，POCT里已有許多廠商，開始迎合檢驗(yàn)人的質(zhì)控要求，提出如雙重質(zhì)控、多重質(zhì)控等概念，但似有泥沙俱下、魚目混珠之感，許多是概念大于實(shí)質(zhì)。如何真正做好POCT的質(zhì)控？又以何標(biāo)準(zhǔn)，去判斷一個(gè)P...
2月5日，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域國家科技重大專項(xiàng)最新成果，兩款I(lǐng)VD產(chǎn)品被認(rèn)可為重大創(chuàng)新、重大突破。兩IVD獲衛(wèi)計(jì)委肯定衛(wèi)計(jì)委此次發(fā)布的重大專項(xiàng)最新成果中，共涉及新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和傳染病專項(xiàng)，其中傳染病專項(xiàng)最新成果是兩項(xiàng)IVD研發(fā)成果。這兩項(xiàng)IVD都是檢測試劑盒，都是由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院來承擔(dān)研發(fā)工作的。衛(wèi)計(jì)委消息稿稱：復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院在肝癌早診早治、預(yù)測復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移技術(shù)上獲得重大突破，兩項(xiàng)全球...
隨著人口老齡化、收入增長等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診斷試劑行業(yè)已成為當(dāng)今世界上最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后的判斷、個(gè)性化用藥檢測、健康狀況評價(jià)以及遺傳學(xué)預(yù)測等領(lǐng)域正發(fā)揮著越來越大的作用。根據(jù)美國聯(lián)合市場研究（Allied Market Research）機(jī)構(gòu)發(fā)布的報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2020年全球IVD市場將達(dá)746.50億美元，年復(fù)合增長率為5.34%。從地區(qū)分布看，發(fā)達(dá)國家是全球主要的...
分子診斷——監(jiān)管與分類監(jiān)管體系根據(jù)下游應(yīng)用領(lǐng)域的不同，分子診斷監(jiān)管分為醫(yī)療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械(共三類，第三類是最嚴(yán)格的一類)監(jiān)管。用于紅十字血液中心血源篩查的產(chǎn)品按照藥品監(jiān)管。預(yù)計(jì)未來衛(wèi)計(jì)委在應(yīng)用層面逐漸推開LDT模式。產(chǎn)品分類分子診斷(基因診斷)從技術(shù)平臺(tái)角度，可以分為以下幾種：PCR(擴(kuò)增技術(shù))FISH(熒光原位雜交)基因芯片基因測序>>>&g...
老齡化是當(dāng)今社會(huì)的一大趨勢。隨著老齡人口比例的不斷上升，與年齡相關(guān)的疾病也成了社會(huì)的嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。其中，阿茲海默病就是最為嚴(yán)重的健康隱患之一。這種疾病會(huì)讓患者的記憶逐漸喪失，最終甚至認(rèn)不得自己的親人，在生理病變之外，還給患者及其家人帶來了心理上的極大痛苦。之前一些研究表明，如果能在阿茲海默病的早期就進(jìn)行干預(yù)，我們就有望延緩疾病的進(jìn)展。但早期診斷需要靠譜的生物標(biāo)志物，大腦中的β-淀粉樣蛋白沉積則是我們?yōu)?..
一、血液EGFR檢測：臨床腫瘤治療新選擇在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）里，EGFR基因的突變頻率非常高，尤其是亞裔非吸煙的女性患者，其突變比例可高達(dá)60-70%。NSCLC臨床治療實(shí)踐中，明確EGFR基因狀態(tài)對指導(dǎo)后續(xù)靶向用藥治療至關(guān)重要。目前，EGFR基因突變NSCLC的臨床治療主要通過組織檢測進(jìn)行確診治療，組織檢測從標(biāo)本的固定包埋到出具報(bào)告周期普遍較長，造成治療延遲甚至影響一線治療選擇。此外，組...
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