2019-05-16至2019-05-19
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CAR-T細(xì)胞免疫療法研發(fā)企業(yè)科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布：公司在研產(chǎn)品— CT032 人源化CD19自體CAR T細(xì)胞注射液用于治療復(fù)發(fā)/難治非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗申請已通過了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的默示許可。CT032 CAR-CD19 T是由科濟生物自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T...
北京翊博普惠生物科技發(fā)展有限公司是一家從事免疫細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用的企業(yè)，專注免疫細(xì)胞抗癌、抗病毒研發(fā)。在研項目包含DC治療性疫苗、DC誘導(dǎo)的免疫效應(yīng)細(xì)胞在癌癥治療方面的應(yīng)用等。公司依托自有CelArtics®-DC技術(shù)平臺，于近期建成首個極具科研和臨床應(yīng)用價值的人類DC細(xì)胞資源庫。人類DC細(xì)胞資源庫，為健康質(zhì)量提高帶來新手段DC細(xì)胞，即樹突狀細(xì)胞（Dendritic Cell），是人體內(nèi)功能最...
越來越多的癌癥患者正在接受一種有前景的稱為CAR-T細(xì)胞療法的新療法。在這種療法中，將患者自身的T細(xì)胞從體內(nèi)取出，它們經(jīng)過基因改造后更好地識別癌細(xì)胞。這些經(jīng)過基因改造的T細(xì)胞隨后被灌注回患者體內(nèi)，在那里它們發(fā)起免疫反應(yīng)以摧毀癌癥。CAR-T細(xì)胞療法挽救了血癌患者的生命，但是存在一個缺點：由于一種稱為T細(xì)胞衰竭（T cell exhaustion）的現(xiàn)象，進(jìn)入實體瘤的T細(xì)胞可能停止發(fā)揮作用。如今，在...
2月26日，《人胚胎干細(xì)胞》團體標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會在北京舉行。該標(biāo)準(zhǔn)是我國首個針對胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由中國細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會組織制訂。記者從此次發(fā)布會上獲悉，該標(biāo)準(zhǔn)綜合考慮了科研、臨床、產(chǎn)業(yè)、行業(yè)等因素，系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求，是干細(xì)胞領(lǐng)域的基本共識。該標(biāo)準(zhǔn)適用于人胚胎干細(xì)胞的質(zhì)量控制，規(guī)定“可在體外無限制地自我更新，并且具...
2019年注定是一個值得期待的年份。新年鐘聲敲響才不過1個多月，就有2款干細(xì)胞新藥的臨床試驗申請（IND）獲得了批準(zhǔn)。 自今年1月下旬第一款干細(xì)胞新藥IND獲批之后，近日又有一款干細(xì)胞新藥IND獲得了批準(zhǔn)，兩款新藥均屬于間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品，適應(yīng)癥分別為膝骨關(guān)節(jié)炎和糖尿病足潰瘍。 這樣的發(fā)展態(tài)勢，讓人看到我國干細(xì)胞治療已經(jīng)搭上了春天的列車，國內(nèi)病人用上干細(xì)胞新藥的日子越來越近了...
2016年至2018年，中央財政已經(jīng)連續(xù)3年撥款總計20億元支持“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項，（2016年4.8759億、2017年9.4021億、2018年5.8544億），共支持了98個項目。最近，科技部正式發(fā)布了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項2019年度項目申報指南，2019年國家再撥4億元，支持12個干細(xì)胞研究方向。1 國家支持干細(xì)胞移植治療重大疾病的發(fā)展近年來，我國高度重視干細(xì)胞...
Allogene Therapeutics宣布，它將在加利福尼亞州紐瓦克建造一個118,000平方英尺的細(xì)胞治療制造工廠，以支持其Allo CAR-T候選療法產(chǎn)品供應(yīng)。San Francisco Bay area(圖片來源：Bay Aerial )本來上個月 ，Allogene向BioProcess Insider透露了其打算在舊金山灣區(qū)建立生產(chǎn)工廠的意圖。但當(dāng)時Allogene沒有提供更多的...
眾所周知，CD19絕對稱得上是CAR-T治療靶點中的當(dāng)家花旦，已經(jīng)在復(fù)發(fā)難治性B細(xì)胞惡性血液疾病獲得了極大的成功，并且已經(jīng)有兩款商業(yè)化產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)難治性急性B細(xì)胞性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)和復(fù)發(fā)難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。但并不是所有患者都能從CD19 CAR-T療法中獲益。例如，多數(shù)臨床數(shù)據(jù)報道顯示CD19 CAR-T在復(fù)發(fā)難治性NHL患者中的客觀緩解率(ORR)為80%，完全...
2019年2月26日，國家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上正式發(fā)布了《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理條例（征求意見稿）》，意見稿中明確：生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究實行分級管理。中低風(fēng)險生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由省級衛(wèi)生主管部門管理，高風(fēng)險生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床研究由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門管理。生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)風(fēng)險等級目錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的轉(zhuǎn)化應(yīng)用由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門管理。生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理條例（征求...
上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“斯丹賽”）申報的治療用生物制品一類新藥ICT19G1（受理號：CXSL1800020）已獲得臨床試驗批件，該產(chǎn)品用于治療成人復(fù)發(fā)難治CD19陽性B細(xì)胞系急性淋巴細(xì)胞白血病。2018年4月，斯丹賽對外宣布完成新一輪融資，融資額1.8億元人民幣，本輪融資由火山石投資（簡稱“火山石”）、高特佳投資、軟銀中國、敦厚資本及智誠資本等國內(nèi)多家知名投資機構(gòu)共同出資完成。這是...
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