2019-05-16至2019-05-19
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免疫療法是當下腫瘤治療領域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點抑制劑應用范圍逐漸擴大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的進展，CAR-T療法作為有別于傳統(tǒng)藥物的“活藥”，不僅對復發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出了突破性療效，其生產(chǎn)體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當下生物技術的更新速度，預計CAR-T療法還將帶給市場更多驚喜。本報告擬從CAR-T療法技術基礎入手，分析CAR-T...
“對110例高危復發(fā)/難治B-ALL患者進行CD19 CAR-T細胞治療后，92.7%的患者獲得了完全緩解或部分緩解，87.3%的患者獲得了MRD陰性的完全緩解。”北京陸道培醫(yī)院普通血液及免疫治療科主任張弦在近日舉行的2018年第60屆美國血液學會年會上表示。對于復發(fā)／難治性（B-ALL），傳統(tǒng)的治療方案是在完成誘導化療及鞏固強化之后，進行異基因造血干細胞移植，但傳統(tǒng)治療方式難以使患者達到微小...
剛剛結(jié)束的第60屆美國血液病學會（ASH）年會上，金斯瑞（01548.HK）控股子公司南京傳奇更新了LCAR-B38M療法的最新安全性與有效性數(shù)據(jù)，這是自2017年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會以來，南京傳奇對CAR-T療法LCAR-B38M研究結(jié)果的首次展示。南京傳奇的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，截至2018年6月25日，57名多發(fā)性骨髓瘤晚期患者接受了LCAR-B38M療法，患者總緩解率（...
2018年12月7日，上海恒潤達生生物科技有限公司（以下簡稱“恒潤達生”）宣布，公司用于治療BCMA陽性的復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的抗人BCMA T細胞注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可，這是國內(nèi)第二個BCMA CAR T臨床批件。該BCMA CAR T研發(fā)處于國際領先水平，且安全性和有效性與國際同行產(chǎn)品相當。多發(fā)性骨髓瘤（multiple myeloma...
12月4日，作為細胞治療領域新銳Allogene Therapeutics公司（以下簡稱：Allogene），首次在第60屆美國血液學會（ASH）年會上亮相。此次，Allogene宣布了：同種異體UCAR-T19在復發(fā)/難治性急性淋巴細胞白血病中的1期試驗匯總數(shù)據(jù)針對抗原BCMA治療多發(fā)性骨髓瘤的ALLO-715臨床前試驗數(shù)據(jù)UCAR-T19UCAR-T19的I期數(shù)據(jù)顯示：17例接受化療藥物氟達拉...
自嵌合抗原受體療法（CAR-T細胞療法）問世并成功用于臨床以來，與CAR-T細胞治療相關的毒性包括細胞因子釋放綜合癥（CRS）、神經(jīng)毒性等一直是研究者關注的難題。由此帶來的發(fā)燒、惡心、頭痛、皮疹、心跳加速、低血壓、呼吸困難，可能導致CAR-T細胞治療被迫中止，嚴重時更可能影響患者生命。針對這一問題，不同公司和研究機構(gòu)采取了不同的應對改善策略。正如本人昨日文章中寫的，Poseida的新型BCMA C...
前幾日，震驚海內(nèi)外的基因編輯嬰兒事件讓很多人記住了一個詞語——倫理學。那么什么是倫理學？ 中國對基因編輯和細胞治療的倫理要求有哪些呢？未來的技術如何在倫理監(jiān)管的框架內(nèi)嚴格開展？ 1. 我們先簡要回顧一下什么是倫理學？倫理學也稱為道德哲學或道德學，是哲學的一個分支學科。其西方歷史十分悠久，其源頭可以在最古老的史詩與神話中考究。倫理學是對人類道德生活進行系統(tǒng)思考和研究的學科。它試圖...
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，銀河生物和恒瑞醫(yī)藥參股公司恒瑞源正申報的CAR-T細胞治療臨床試驗雙雙于國慶節(jié)前完成行政審批，批件已于10月8日寄出。截止目前，國家藥監(jiān)局已許可CAR-T細胞治療7個臨床試驗。銀河生物申請的是抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細胞注射液，今年1月被納入第26批優(yōu)先審評藥品注冊申請名單。恒瑞源正申報的是多靶點自體免疫細胞技術，2011年啟動臨床研究，2013年起在中國開展...
隨著國內(nèi)多個細胞治療產(chǎn)品獲得臨床試驗批準，癌癥細胞治療產(chǎn)品更加成為研發(fā)者、大眾和患者關注的焦點。癌癥細胞治療的快速發(fā)展對臨床醫(yī)生、臨床研究者、藥品研發(fā)企業(yè)和監(jiān)管方都是很大的挑戰(zhàn)。日前，癌癥研究機構(gòu)對全球癌癥細胞治療研發(fā)情況做了綜合分析，以期業(yè)界對本領域有一個全面的了解。1 癌癥細胞治療的分布情況該研究分析了753個癌癥細胞治療，其中378個處于臨床前階段，160個處于I期臨床試驗階段，2...
11月26日，由南京金斯瑞主辦的“金斯瑞GMP啟動儀式”與“首屆細胞治療工藝論壇”在鎮(zhèn)江勝利召開。鎮(zhèn)江市政府各級領導、CAR-T細胞治療領域的專家、企業(yè)家、產(chǎn)業(yè)鏈供應商以及新聞媒體等共計80余家企業(yè)的150多位專業(yè)人士出席本次活動，如中國醫(yī)藥行業(yè)領軍者：綠葉制藥、正大天晴、江蘇先聲等，中國CART行業(yè)領軍者：南京傳奇、北京卡替、重慶精準、河北森朗、南京馴鹿、上海西比曼、上海亙喜生物、上海細胞治療研...
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