2019-05-16至2019-05-19
上海富悅大酒店
現(xiàn)如今，細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一，雖然國內(nèi)細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果，但仍存在一些對細(xì)胞治療技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化產(chǎn)生負(fù)面影響的不規(guī)范現(xiàn)象。為促進(jìn)細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展，幾年來國家出臺了一系列，以規(guī)范細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用行為的政策和法規(guī)。細(xì)胞治療，既是技術(shù)，也是產(chǎn)品。政府主管部門的嚴(yán)格監(jiān)管是促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展的必要條件。目前在中國，對CAR-T等新興的細(xì)胞療法，...
迄今為止，美國和歐盟已經(jīng)相繼批準(zhǔn)了兩種CAR-T細(xì)胞療法，分別是諾華與賓夕法尼亞大學(xué)合作開發(fā)的Kymriah™（CTL019），用于治療急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL），以及 吉利德旗下公司Kite制藥開發(fā)的Yescarta™，用于治療治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者。盡管CAR-T的安全性和有效性已得到很好的驗證，然而，由于產(chǎn)品的...
“飛雪連天射白鹿，笑書神俠倚碧鴛”。金庸大俠，帶著幾代人的武俠夢，隨風(fēng)而逝。但，有人的地方，就有江湖。武林俠客行走江湖，或為民族大義，或為國恨家仇，或為兒女情長。有人追逐武功絕學(xué)，有人追逐武林至尊，有人追逐名利雙收，也有人獨(dú)孤求敗，退隱江湖，超然世外……一幕幕大戲在你我腦?；厥帯RO/CDMO行業(yè)，亦是這樣一個江湖。吸金聚財，意圖天下：融資上市篇有一點(diǎn)是不是大家都覺得奇怪？江湖中人從...
細(xì)胞治療技術(shù)已經(jīng)成為近年來最引人注目的領(lǐng)域之一，細(xì)胞治療研究不斷取得重要成果。隨著全球范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，我國國家級主管部門及地方也陸續(xù)頒布多項扶持政策支持細(xì)胞治療的發(fā)展。那么，就讓我們一起來盤點(diǎn)下2018年中國細(xì)胞治療相關(guān)政策。1月19日云南省衛(wèi)計委、物價局、人力資源和社會保障廳聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于放開健康咨詢等醫(yī)療服務(wù)價格的通知》（云價收費(fèi)2018-14號文）。明確開放腫瘤特殊治療等1...
免疫療法是當(dāng)下腫瘤治療領(lǐng)域最具前景的發(fā)展方向之一。隨著PD-(L)1等免疫檢查點(diǎn)抑制劑應(yīng)用范圍逐漸擴(kuò)大，CAR-T療法研究不斷出現(xiàn)新的進(jìn)展，CAR-T療法作為有別于傳統(tǒng)藥物的“活藥”，不僅對復(fù)發(fā)、難治性腫瘤患者表現(xiàn)出了突破性療效，其生產(chǎn)體系和使用場景也有別于普通藥物。鑒于當(dāng)下生物技術(shù)的更新速度，預(yù)計CAR-T療法還將帶給市場更多驚喜。本報告擬從CAR-T療法技術(shù)基礎(chǔ)入手，分析CAR-T...
2018年12月25日訊 /世聯(lián)博研(Bioexcellence)BIOON/ --Mustang Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)基于專有嵌合抗原受體工程化T細(xì)胞（CART）技術(shù)的新型免疫療法和基因療法，用于罕見病的治療。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予MB-102（CD123 CAR-T）治療母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹突細(xì)胞腫瘤（BPDCN）的孤兒藥資格。孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品...
提高老年人的生活質(zhì)量，其中一個重要的方向就是減輕老年人的疾病困擾，控制那些伴隨著年齡增長而加劇的疾病。目前干細(xì)胞被廣泛應(yīng)用于衰老相關(guān)性疾病或慢性病的治療研究中，例如老年癡呆、帕金森、骨髓衰竭、肌肉萎縮癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病、心血管疾病等?？茖W(xué)家正在開發(fā)基于干細(xì)胞的產(chǎn)品，致力提升衰老機(jī)體各組織的功能。今年，一些干細(xì)胞研究項目為提升老年人生活質(zhì)量帶來了福音，它們有希望幫助老年人擺脫一些疾...
因意外造成脊隨損傷的患者可能終生癱瘓、生活無法自理，至今尚無有效的治療方法。若有什么方式能讓他們恢復(fù)正常生活，這將幫助無數(shù)患者走出半身不遂的陰霾。最近日本厚生勞動?。ㄈ毡拘l(wèi)生主管部門）基于一項令人振奮的臨床研究結(jié)果決議，有條件地準(zhǔn)許運(yùn)用“間充質(zhì)干細(xì)胞”（mesenchymal stem cells）技術(shù)于治療脊髓損傷的病患。知情人士透露，日本政府將在今年底前核準(zhǔn)生產(chǎn)及銷售人體分離出來的間充質(zhì)干...
在剛結(jié)束的2018年ASH年會上，多家藥企、生物技術(shù)公司發(fā)布了CAR-T療法在血液病的進(jìn)展。從CD19靶點(diǎn)集中的ALL和DLBCL的高熱度開發(fā)，到現(xiàn)在逐步公布的多發(fā)性骨髓瘤初步研究結(jié)果。然而，目前CAR-T療法還僅針對整體癌癥適應(yīng)癥的較小細(xì)分市場，其中CD19約占1％，再加上多發(fā)性骨髓瘤可以增加到約3％的癌癥人群，如果能成功進(jìn)入AML領(lǐng)域，也許能覆蓋到4.5%的癌癥人群。但實體瘤還是更廣闊的市場。...
近日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)刊發(fā)了《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會第一次會議第4443號（醫(yī)療體育類434號）提案答復(fù)的函》。答復(fù)函中提到：至今已有102家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和19個臨床研究項目完成備案，使干細(xì)胞治療技術(shù)從基礎(chǔ)研究進(jìn)入臨床研究，有力推動我國干細(xì)胞治療技術(shù)發(fā)展。全力支持細(xì)胞治療產(chǎn)品申報藥物注冊。近年來，體細(xì)胞治療腫瘤等難治性疾病展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。為滿足臨床需求，進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)體細(xì)胞治療的發(fā)展，...
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