2019-05-16至2019-05-19
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Bellicum Pharmaceuticals的研究團隊發(fā)表了一篇研究性論文。在研究中，他們開發(fā)了基于rimiducid的誘導(dǎo)型MyD88和CD40（iMC）信號元件，以及雷帕霉素誘導(dǎo)的基于caspase-9的安全開關(guān)（iRC9），兼?zhèn)湟运幬镆蕾囆苑绞酱龠MCAR-T細胞擴增并且延長持久性，以及提供安全開關(guān)以減輕毒性。還有研究表明，iMC型Her2特異性CAR-T細胞優(yōu)于CD28型Her2特異性C...
Triumvira Immunologics是一家私營生物制藥公司，致力于開發(fā)一種工程T細胞攻擊腫瘤的新平臺，于2019年5月1日同時向FDA和加拿大衛(wèi)生部的CTA提交IND申請，計劃啟動TAC01-CD19的第1/2階段人體試驗。TAC-01CD19是一種新型基因工程T細胞治療產(chǎn)品，用于在復(fù)發(fā)/難治性大B細胞患者中靶向CD-19淋巴瘤（TACTIC-19）。該產(chǎn)品包含通過慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)進行基因工程改...
腸上皮的更替由位于隱窩區(qū)底部的多能性LGR5+隱窩基底柱狀細胞（crypt-base columnar cell, CBC）驅(qū)動。然而，CBC在因輻射等導(dǎo)致的損傷后會丟失，但是腸上皮仍然能夠恢復(fù)。因此，第二組靜止的"+4"細胞，即儲備干細胞（reserve stem cell, RSC），已被提出再生受損的腸道。盡管CBC和RSC被認為是相互排斥的，但是隨后的研究已發(fā)現(xiàn)LGR5...
日本一家生物制藥公司嘗試用干細胞修復(fù)受損腦神經(jīng)組織獲得成效，參與試驗的患者運動機能得到改善。這家公司計劃明年向日本厚生勞動省申請許可批量生產(chǎn)這種再生醫(yī)療產(chǎn)品。據(jù)《朝日新聞》8日報道，這家名為SanBio的創(chuàng)業(yè)公司主要研發(fā)再生醫(yī)療藥品，日本再生醫(yī)療領(lǐng)域知名學(xué)者、慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授岡野榮之是科研團隊成員。在這項新試驗中，研究人員從健康人骨髓中提取出間充質(zhì)干細胞并大量培養(yǎng)，制成再生醫(yī)療產(chǎn)...
未來幾年，張江將重點打造細胞產(chǎn)業(yè)制高點，并以此為切入點推進張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高層次，到2030年建設(shè)成為中國細胞產(chǎn)業(yè)核心區(qū)、世界一流細胞產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新中心。具體來說，計劃在2019年-2022年期間于區(qū)內(nèi)初步形成細胞全產(chǎn)業(yè)鏈，并力爭在張江科學(xué)城上市國內(nèi)首個細胞治療新藥；在2023年-2026年期間形成完整成熟的細胞全產(chǎn)業(yè)鏈；到2027年-2030年期間使細胞全產(chǎn)業(yè)鏈具有全球影響力。為期兩天的張江...
近日，國家發(fā)改委就《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本，征求意見稿）》公開征求意見。新版《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。其中，有關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分別為鼓勵類8項、限制類6項、淘汰類13項。在鼓勵類別中，新技術(shù)、新藥以及醫(yī)療器械被大量納入。與2011年版和2016年版目錄相比，新版目錄有許多調(diào)整。兒童藥、短缺藥以及基因治療藥物、細胞治療藥物等首次被增加進鼓勵類目錄。按照目...
此前的3月29日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳公開發(fā)布了《體細胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見稿），擬有條件地允許臨床研究證明安全有效的體細胞治療項目經(jīng)過備案，在相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)化應(yīng)用，并可以申請收費。該意見稿一出，隨即引發(fā)了廣泛關(guān)注。5月2日，頂級學(xué)術(shù)期刊《自然》（Nature）報道了這一新規(guī)：病人將可以在沒有監(jiān)管機構(gòu)批準的情況下進行付費治療。所謂的細胞治療，即指來源于人自...
在百時美施貴寶公司股東大肆宣傳“抵制”以740億美元收購新基的數(shù)周后，日前新基發(fā)布關(guān)于收購交易值得的證據(jù)，其生產(chǎn)管線重要資產(chǎn)之一的CAR-T療法bb2121公布新的試驗數(shù)據(jù)。新基及其開發(fā)合作伙伴Bluebird Bio上周四（5月2日）在《新英格蘭醫(yī)學(xué)》雜志上發(fā)布了bb2121第一階段研究CRB-401的臨時數(shù)據(jù)，這項研究主要針對BCMA靶向嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療候選復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)...
新基（Celgene）公司和bluebird bio公司宣布，雙方聯(lián)合開發(fā)的CAR-T細胞療法bb2121的1期臨床試驗結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。bb2121是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T細胞療法。試驗結(jié)果表明，bb2121在治療已經(jīng)接受過多次前期治療的復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者時表現(xiàn)出85%的總緩解率（ORR）。而這款CAR-T療法只是...
一項新的初步試驗表明，一種能夠調(diào)整免疫系統(tǒng)的基因療法可能會給那些對標準治療產(chǎn)生抵抗性的血癌患者帶來希望。這種癌癥被稱為多發(fā)性骨髓瘤，起源于某些白細胞。目前這種疾病還無法治愈，但有一些治療方法可以幫助人們與這種疾病共存多年。然而，大多數(shù)人的病情最終會進展，同時有些人對現(xiàn)有的治療方法根本沒有反應(yīng)。這項新研究涉及33名這樣的患者:他們通常接受了7到8輪不同的治療，最終已經(jīng)沒有選擇。圖片來源：http:/...
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