2019-05-16至2019-05-19
上海富悅大酒店
對十三屆全國人大一次會議第6238號建議的答復(fù)代表： 您提出的關(guān)于快速推進(jìn)細(xì)胞免疫治療臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的建議收悉。經(jīng)商國家藥監(jiān)局，現(xiàn)答復(fù)如下： 細(xì)胞治療是未來醫(yī)療領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一，我委對此高度重視，會同國家藥監(jiān)部門，積極推進(jìn)相關(guān)工作。一、關(guān)于進(jìn)一步完善免疫細(xì)胞治療管理體制為進(jìn)一步規(guī)范和促進(jìn)體細(xì)胞治療的發(fā)展，我委正在會同國家藥監(jiān)局研究制定體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的管理辦法，并擬于近期向社會...
近日，廣州市香雪制藥股份有限公司（“香雪制藥”）發(fā)布公告稱，其子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司（“香雪精準(zhǔn)”）向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交的癌癥免疫治療候選藥物TAEST16001新藥臨床注冊申請（IND）已獲批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為組織基因型為HLA-A*02：01、腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽性的軟組織肉瘤等實(shí)體瘤。如GBI此前報道，香雪精準(zhǔn)與美國生物制藥公司Athenex于2018年7月...
免疫檢查點(diǎn)抑制劑和過繼性細(xì)胞治療都是具有治療實(shí)體瘤（如HBV相關(guān)的肝細(xì)胞癌，HCC）潛力的新型免疫療法，但是它們都有自身的缺陷。圖片來源：Molecular Therapy近日來自倫敦大學(xué)學(xué)院和新加坡A*STAR的研究人員試圖聯(lián)合這兩種方法，利用各自的優(yōu)點(diǎn)去治療HCC，他們通過下調(diào)病毒性腫瘤抗原特異性的T細(xì)胞的PD-1信號通路來克服T細(xì)胞耗竭的問題，相關(guān)研究成果發(fā)表在《Molecular Reca...
領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司與中國生物科技公司金斯瑞(GenScript)簽署了一份不具約束力的諒解備忘錄，從而建立一個關(guān)注質(zhì)粒和病毒載體制造的戰(zhàn)略聯(lián)盟。隨著生物試劑開發(fā)方面的迅速發(fā)展，金斯瑞目前將業(yè)務(wù)拓展到免疫治療、合同開發(fā)與制造組織(CDMO)、實(shí)驗室設(shè)備和工業(yè)微生物學(xué)應(yīng)用等領(lǐng)域。為了支持這些業(yè)務(wù)，金斯瑞已經(jīng)建立了開放式的技術(shù)驅(qū)動型生物藥研發(fā)服務(wù)平臺，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的臨床前...
近日，日本大阪大學(xué)已向日本厚生勞動省申請實(shí)施利用全球首例人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（ips細(xì)胞）制作角膜細(xì)胞移植再生臨床研究計劃！全球首例??？該項目原在2018年12月下旬就已通過大阪大學(xué)審查委員會批準(zhǔn)，若此次經(jīng)厚勞省審議獲批，項目預(yù)計最快在6月開始正式進(jìn)入試驗。據(jù)悉，這將是全球首例iPS角膜移植手術(shù)，也是目前為止即將獲得日本政府允許的第六個ips臨床項目。本次臨床計劃由大阪大學(xué)眼科教授西田幸二帶領(lǐng)的研究...
3月17日，中國科學(xué)院干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院（籌）（以下簡稱“干細(xì)胞創(chuàng)新院”）在北京召開干細(xì)胞臨床研究項目啟動推進(jìn)會。會議啟動了近期完成備案的干細(xì)胞治療視網(wǎng)膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連3個項目，總結(jié)了正在進(jìn)行的4個項目，涵蓋干細(xì)胞治療帕金森病、干性年齡相關(guān)性黃斑變性及半月板損傷等領(lǐng)域。此次會議涉及的7個項目是世界上基于人胚干細(xì)胞分化細(xì)胞開展的最為系統(tǒng)的臨床研究，已啟動的項目已經(jīng)取得...
CAR-T細(xì)胞療法是治療癌癥的革命性療法之一。它通過基因工程改造患者自身的T細(xì)胞，讓它們成為攻擊癌癥的細(xì)胞武器。靶向CD19抗原的兩款獲批CAR-T療法（諾華的Kymriah和Kite Pharma的Yescarta）在治療B細(xì)胞急性淋巴性白血?。ˋLL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）方面表現(xiàn)出出色的療效。而且在全球超過100項正在進(jìn)行的臨床試驗結(jié)果表明，靶向其它靶點(diǎn)的CAR...
NK細(xì)胞，又稱自然殺傷細(xì)胞(Natural Killer Cells)，是白細(xì)胞的一種，在免疫系統(tǒng)的抗癌斗爭中發(fā)揮著重要作用?；赥細(xì)胞的癌癥免疫療法已經(jīng)在血液腫瘤領(lǐng)域大放異彩。然而，由于制備功能細(xì)胞等問題，NK細(xì)胞在臨床環(huán)境中的適用性受到了限制?？偛课挥谝陨械腉amida Cell公司正在開發(fā)一種基于煙酰胺(NAM)的細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)，應(yīng)用于產(chǎn)生高功能性NK細(xì)胞。先前研究表明，與正常NK細(xì)...
眾所周知，目前美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了兩款自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品(Yescarta和Kymriah)上市，用于治療淋巴瘤和白血病。大量的臨床試驗證明了這種個性化的療法極具抗癌潛力，沒有免疫排斥的風(fēng)險，安全性也比較高。細(xì)胞療法的第一代變革已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)，甚至已經(jīng)納入部分國家的醫(yī)保體系，顛覆了醫(yī)療支付體系，造成深遠(yuǎn)的影響。然而，這些基于患者自體細(xì)胞的第一代產(chǎn)品上市之后，也面臨著變革中必須面臨的獨(dú)特問題，例如...
幾周前，Allogene宣布將在加利福尼亞州紐瓦克建造一個118000平方英尺的細(xì)胞治療制造工廠，以支持其Allo CAR-T候選療法產(chǎn)品供應(yīng)。同時，Allogene的首席技術(shù)官Alison Moore在一份聲明中說道，“建立最先進(jìn)的制造工廠是我們更快、更可靠、更大規(guī)模地提供現(xiàn)成細(xì)胞療法的戰(zhàn)略的核心。”這一消息一經(jīng)發(fā)布，業(yè)內(nèi)關(guān)于同種異體CAR-T更是議論紛紛。這討論的熱情稍稍褪去，近日，法...
尊敬的 先生/女士
您已注冊成功，注冊信息及注意事項已發(fā)到聯(lián)系人及參會人郵箱，請注意查收。如未收到，請聯(lián)系大會聯(lián)系人。
