2019-05-16至2019-05-19
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《細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法》指出，展開體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備：三甲醫(yī)院資質(zhì)，門檻高，不濫用，真正實現(xiàn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化，降低細(xì)胞治療成本，滿足群眾治病的需求，還面臨諸多難題，任重道遠。3月29日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布《關(guān)于征求體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）》（征求意見稿），姬華奎匯總?cè)笠c，并提出3個意見。三大亮點一、門檻高：三級甲等醫(yī)療機構(gòu)，且有...
今日，《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一項由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授與南加州大學(xué)陳思毅教授聯(lián)合主導(dǎo)的重要醫(yī)學(xué)研究——科學(xué)家們找到了讓明星抗癌療法CAR-T變得更為安全的方法，并在早期人體臨床試驗中進行了驗證。許多專家指出，這一發(fā)現(xiàn)有望變革CAR-T的治療格局。CAR-T是近年來涌現(xiàn)出的明星抗癌療法。這種療法從患者體內(nèi)分離出免疫T細(xì)胞，并在體外對這些細(xì)胞進行基因改造，給它們裝上...
新華社東京4月18日電 日本科研團隊18日報告說，他們在兩年前為5名眼疾患者移植了異體誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（ips細(xì)胞）培育出的視網(wǎng)膜細(xì)胞，目前已可確認(rèn)這一臨床研究的安全性，受試者沒有發(fā)生明顯的排異反應(yīng)和副作用。日本理化學(xué)研究所項目帶頭人高橋政代表示：“我們認(rèn)為(該研究)的安全性已得到確認(rèn)。對于用在哪些病例效果好等問題，將啟動新的臨床研究。”誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）是通過對成熟體細(xì)胞“重新編程”而培...
體細(xì)胞治療的管理就像硬幣擁有兩面：過嚴(yán)，不利于技術(shù)探索；過松，容易導(dǎo)致市場混亂。那么《辦法》的發(fā)布，到底能拋出硬幣的正面還是反面？企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)又該分別承擔(dān)何種角色？三年前，細(xì)胞免疫治療因“魏則西事件”被緊急叫停。三年后，一紙有意“解禁”的新規(guī)又引起業(yè)界震動。日前，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法（試行）（征求意見稿）》（下稱《辦法》）?！掇k法》明確了醫(yī)療機構(gòu)作為責(zé)任主...
在癌癥免疫療法領(lǐng)域，免疫檢查點抑制劑和CAR-T療法無疑是改變癌癥治療模式的兩大突破。然而，免疫檢查點抑制劑已經(jīng)可以用于治療多種癌癥類型，而CAR-T療法的適應(yīng)癥卻屈指可數(shù)。CAR-T療法雖然在治療B細(xì)胞血液癌癥方面表現(xiàn)出卓越的療效，然而治療其它類型癌癥的CAR-T療法還遲遲未能誕生。究其根源，CAR-T療法的設(shè)計和開發(fā)需要克服三大挑戰(zhàn)：缺少理想的腫瘤抗原作為靶點，腫瘤介導(dǎo)的免疫抑制，...
日前，美國賓夕法尼亞大學(xué)（University of Pennsylvania）的研究人員宣布，兩名癌癥患者已經(jīng)接受了基于CRISPR技術(shù)改造過的T細(xì)胞療法的治療。他們分別為復(fù)發(fā)性黑色素瘤患者和肉瘤患者。這是首次基于CRISPR技術(shù)改造的細(xì)胞療法在美國患者身上接受檢驗。這項臨床試驗由美國頂級CAR-T細(xì)胞療法發(fā)明人Carl June博士聯(lián)合創(chuàng)建的Tmunity公司，F(xiàn)acebook創(chuàng)始人之...
今日，致力于開發(fā)T細(xì)胞療法的Kiadis公司宣布購買聚焦于開發(fā)基于天然殺傷細(xì)胞（NK）的抗癌療法的CytoSen Therapeutics公司。這一收購讓Kiadis公司獲得一款臨床前NK細(xì)胞療法。著名CAR-T療法先驅(qū)，賓夕法尼亞大學(xué)的Carl June博士也將加入該公司的科學(xué)顧問委員會。Kiadis公司致力于開發(fā)T細(xì)胞療法治療血液癌癥患者，對于很多血液癌癥患者來說，造血干細(xì)胞移植（HS...
“兩年前，我?guī)缀跻呀?jīng)成了一個廢人，感覺生命走到了盡頭。”來自浙江的馬女士這樣感慨。8年前，被確診為“多發(fā)性骨髓瘤”，這是血液系統(tǒng)腫瘤的第三大疾病，經(jīng)歷了化療、自體細(xì)胞移植等一系列治療手段后，2015年還是出現(xiàn)了復(fù)發(fā)。2017年4月，CAR-T細(xì)胞免疫治療法開始在瑞金醫(yī)院開展，她從生死的邊緣找到了新生。恰逢世界腫瘤日前夕，4月16日下午，在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院召開的“產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，我國學(xué)者治...
國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（上海）與金斯瑞生物科技有限公司子公司南京傳奇生物科技有限公司（以下簡稱“南京傳奇生物”）合作，聯(lián)合上海長征醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院，在國際綜合性權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《美國科學(xué)院院刊》（PNAS）發(fā)表了題為“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/ref...
4月11日，Celularity公司宣布簽訂了一項長期租賃協(xié)議，將在新澤西州建立一個14.5萬平方英尺的先進細(xì)胞制造和研究設(shè)施。該公司正在開發(fā)利用人胎盤干細(xì)胞衍生的同種異體細(xì)胞療法。作為全球制藥巨頭Celgene(新基)的衍生公司，Celularity自成立以來就受到了業(yè)界廣泛的關(guān)注。去年2月，該公司宣布已獲得2.5億美元的投資。公司計劃利用這筆資金加速細(xì)胞和組織再生療法，以解決癌癥、慢性疾病、以...
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