2021-07-09至2021-07-10
上海
日前，國家衛(wèi)健委對于有代表提出的關于加快胚胎干細胞立法，促進和規(guī)范干細胞領域發(fā)展的建議回復稱，下一步，國務院即將出臺《生物醫(yī)學新技術臨床研究和轉化應用管理條例》，干細胞技術臨床研究和轉化應用將依據該條例的有關規(guī)定進行管理。早在2003年，原衛(wèi)生部與科技部聯(lián)合印發(fā)《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》，提出了開展人胚胎干細胞來源定義、獲得方式，以及研究必須遵守的行為規(guī)范，其中，明確禁止進行生殖...
實時跟蹤和分析嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T）靶向癌細胞的動態(tài)變化，可以為癌癥免疫療法的開發(fā)開辟新的途徑。然而，通過傳統(tǒng)的顯微鏡方法進行成像可能會導致細胞損傷，而且對細胞與細胞之間的相互作用進行評估是非常困難和耗費人力的。然而，當將深度學習和三維全息顯微鏡應用于這項任務時，這不僅避免了這些困難，而且還發(fā)現人工智能（AI）比人類表現得更好。人工智能正在幫助科學家們破譯一種新的全息顯微鏡技術...
多巴胺（DA）神經元的退化是帕金森?。≒D）發(fā)病機理的基礎。通過左旋多巴補充多巴胺可減輕運動癥狀，但不能防止多巴胺神經元的進行性喪失。而誘導型多能干細胞的產生使帕金森病的自體移植治療成為可能，但其療效在靈長類動物中的功效尚不清楚。近期，威斯康星大學麥迪遜分校的研究人員發(fā)現將恒河猴的自身干細胞培養(yǎng)出來的神經元移植到其大腦中可以改善帕金森病的相關癥狀。該研究在《Nature Medic...
-諾華（Novartis）近日宣布，根據新的細胞、組織和基因治療產品（CTGTP）監(jiān)管框架，新加坡健康科學管理局（HSA）已批準Kymriah（tisagenlecleucel），作為新加坡首個商業(yè)化的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法。Kymriah是一種CD19導向的基因修飾自體T細胞免疫細胞療法，被批準用于治療2種致命的癌癥，這2種癌癥的治療方案有限且預后歷來較差，此次批準解決了這些患者對...
Vertex制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予在研細胞療法VX-880快速通道資格（FTD），VX-880是一種干細胞衍生的、完全分化的胰島細胞療法，用于治療1型糖尿?。═1D）。快速通道資格（FTD）旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發(fā)和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未獲滿足的醫(yī)療需求。實驗性藥物獲得快速通道資格，意味著藥企在研發(fā)階段可以與FDA進行更頻繁的互動，在提交上市申請后如果...
日前，Vertex Pharmaceuticals表示，已開始進行針對1型糖尿病患者進行糖尿病干細胞療法VX-880實驗性治療的早期臨床試驗，該療法此前已獲得了美國FDA的快速通道指定。VX-880是第一個研究性的干細胞衍生療法，該療法可以利用完全分化的產生胰島素的胰島細胞來治療1型糖尿病。2019年，Vertex宣布與Semma Therapeutics達成一項確定性協(xié)議，以9.5億美元現金...
細胞療法公司Century Therapeutics宣布完成1.6億美元的C輪融資。此次融資由Casdin Capital領投，Versant Ventures、Leaps by Bayer、RA Capital等跟投。募集的資金將有助于推進Century豐富的臨床前管線，其中包括多種誘導多能干細胞（ipsC）衍生的CAR-iT和CAR-iNK細胞產品。該團隊預計在2022年開始其...
日前吉利德旗下Kite Pharma宣布，FDA已加速批準其CAR-T療法Yescarta用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，這是Yescarta斬獲的第三項適應癥，同時此次獲批也使得Yescarta成為全球首個用于治療惰性濾泡性淋巴瘤患者的CAR-T細胞療法。本次獲批新適應癥依據的是一項名為ZUMA-5的單臂、開放標簽研究。試驗結果顯示，91％的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤...
近日，張江科學城細胞治療企業(yè)上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“優(yōu)卡迪”）的首款注冊藥物臨床試驗“具有沉默白介素6表達功能的靶向CD19基因工程化自體T細胞注射液（ssCART-19）在CD19陽性難治復發(fā)急性B淋巴細胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步療效的臨床研究”項目在蘇州大學附屬第一醫(yī)院順利召開項目啟動會，這標志著ssCART-19注射液I期臨床試驗正式啟動并開始招募受試...
3月8日，香雪制藥發(fā)布公告稱，其子公司香雪精準、香雪生命科學與華蓋醫(yī)療簽署了《有關香雪生命科學技術（廣東）有限公司之A輪融資投資協(xié)議》及相關融資文件，以加快公司在細胞免疫治療領域的獨立發(fā)展。根據協(xié)議，華蓋醫(yī)療向香雪生命科學增資1億元，其中約59.52萬元計入注冊資本，9940.48萬元計入資本公積。增資完成后，香雪生命科學注冊資本將增加至約559.52萬元，香雪精準持有89...
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