2021-07-09至2021-07-10
上海
中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示了3個擬納入突破性治療品種的藥物，分別為科濟生物旗下CT053全人抗BCMA自體CAR T細胞注射液、Calliditas制藥的Nefecon（布地奈德）緩釋膠囊以及諾華的TQJ230注射液。昨日（11月30日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示了3個擬納入突破性治療品種的藥物，分別為科濟生物旗下CT053全人抗BCMA自體CAR T...
日前，據(jù)國家藥監(jiān)局CDE公示信息，科濟生物CT053全人抗BCMA自體CAR-T細胞注射液擬納入突破性治療品種，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。據(jù)了解，CT053是由科濟生物自主研發(fā)的創(chuàng)新療法，采用全人抗體靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞，主要目標適應(yīng)癥為R/R MM。BCMA則是一種極其重要的B細胞生物標志物，廣泛存在于MM細胞表面，近...
國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心（上海）與金斯瑞生物科技有限公司子公司南京傳奇生物科技有限公司（以下簡稱“南京傳奇生物”）合作，聯(lián)合上海長征醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院，在國際綜合性權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《美國科學(xué)院院刊》（PNAS）發(fā)表了題為“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/refract...
根據(jù)最近一項研究，CAR- T療法對于治療復(fù)發(fā)或?qū)ο惹爸委煯a(chǎn)生耐藥性的淋巴瘤和白血病患者同樣具有效果。Yescarta（axicabtagene ciloleucel）是第一種被批準用于治療成人大B細胞淋巴瘤的CAR T細胞療法。導(dǎo)致其得到批準的關(guān)鍵ZUMA-1臨床試驗表明，有83％的患者對該療法有反應(yīng)，其中58％的患者有完全反應(yīng)。但是臨床試驗通常具有嚴格的資格標準，并且觀察到的結(jié)果可能與醫(yī)師在現(xiàn)...
Poseida Therapeutics是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于利用其專有的基因工程平臺技術(shù)創(chuàng)建具有治愈能力的下一代細胞和基因療法。諾華持有該公司15%的股權(quán)。近日，Poseida宣布，美國FDA已解除對P-PSMA-101治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）I期試驗的臨床限制，該公司計劃立即恢復(fù)試驗。Poseida已同意實施旨在提高患者依從性和安全性的修正方案案，包括修改入組和...
-諸如胚胎干細胞（ESCs）和誘導(dǎo)多能干細胞（iPSCs）等人類多能干細胞或能為科學(xué)家們開發(fā)治療難治性疾病和損傷的細胞療法提供前所未有的機會，如今ESCs和ipsCs都已經(jīng)用于臨床試驗中；然而研究人員仍然遭遇到了限制這些干細胞使用的實際問題，包括其固有的致瘤特性、免疫原性和異質(zhì)性等。近日，一篇刊登在國際雜志Cell Stem Cell上題為“Pluripotent Stem Cell-Based ...
在一項新的研究中，來自美國賓夕法尼亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，在動物模型中，一種強大的潛在治療自身免疫性疾病粘膜尋常型天皰瘡（pemphigus vulgaris, PV）的新方法是安全而有效的。他們根據(jù)從一種名為嵌合抗原受體（CAR）T細胞（CAR-T）療法的前沿抗癌策略中獲得的經(jīng)驗，設(shè)計和開發(fā)了這種新的細胞靶向療法，其中，CAR-T細胞療法是對患者自身的T細胞進行基因改造，然后將這些經(jīng)過基因改造的T...
近日，美國希望之城國家醫(yī)療中心的科學(xué)家結(jié)合了兩種免疫療法——溶瘤病毒和CAR-T細胞療法，克服了腫瘤微環(huán)境的影響，成功靶向且根除了原本難以僅用CAR-T療法治療的實體瘤。一時之間，溶瘤病毒被推上風口浪尖，重新走入大眾視野中。據(jù)報道，全球目前正在進行的關(guān)于溶瘤病毒的臨床試驗超100個。2020年國內(nèi)溶瘤病毒發(fā)展也是如火如荼，涉足的知名專家團隊近10個，企業(yè)超過40家。品種有遠大醫(yī)藥引進的水泡性口炎溶...
多年來，腫瘤學(xué)研究一直在尋找既能殺死癌細胞又不傷害正常組織不受傷害的藥物。在兩篇新論文中，加州大學(xué)舊金山分校和普林斯頓大學(xué)的科學(xué)家提出了用“智能”細胞療法來解決這個問題的互補策略——活性藥物除非被只在癌細胞中出現(xiàn)的蛋白質(zhì)組合觸發(fā)，否則將保持惰性。幾年來，Wendell Lim博士和合成免疫中心的同事們已經(jīng)對這種特殊方法的生物學(xué)方面進行了探索，該中心由UCSF細胞設(shè)計計劃和國家癌癥研究所資助。但...
在最近一項研究中，路德維希癌癥研究的科學(xué)家們已經(jīng)開發(fā)出一種方法，可以顯著改善嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法的臨床前評估，該方法是從患者體內(nèi)提取免疫系統(tǒng)的T細胞，并設(shè)計為靶向特定的腫瘤相關(guān)分子，然后生長并重新注入以治療癌癥。該研究發(fā)表在《Journal of Experimental Medicine》雜志上，研究還報告了共同設(shè)計的CAR-T細胞的構(gòu)建和評估，并將該方法應(yīng)用于檢查其在皮膚癌黑色素瘤...
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