2021-07-09至2021-07-10
上海
近日，一項(xiàng)刊登在國際雜志Nature Communications上題為“Reconstitution of a functional human thymus by postnatal stromal progenitor cells and natural whole-organ scaffolds”的研究報告中，來自Francis Crick研究所等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究利用人類干細(xì)胞和一種...
12月22日，金斯瑞發(fā)布公告稱，本公司非全資附屬公司傳奇生物宣布開始向FDA滾動提交西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)的生物制劑許可證申請(BLA），這是一種在研的用于治療成年人復(fù)發(fā)和或難治性多發(fā)性骨髓瘤的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法。該申請?zhí)峤皇腔陉P(guān)鍵性的1b/2期CARTITUDE-1研究的結(jié)果，該研究評估了cilta-cel在治療復(fù)發(fā)和...
CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals于今天宣布了旗下基因編輯藥物產(chǎn)品CTX001在臨床1/2試驗(yàn)中對患有嚴(yán)重血紅細(xì)胞患者的臨時積極數(shù)據(jù)。CRISPR Therapeutics是一家先進(jìn)的基因編輯公司，致力于使用其專有的CRISPR/Cas9平臺開發(fā)用于嚴(yán)重疾病的基于轉(zhuǎn)化基因的藥物。CRISPR Therapeutics已經(jīng)在廣泛的疾病領(lǐng)域建立了一系列...
Orchard Therapeutics是英國的一家基因療法新銳公司，致力于通過創(chuàng)新的基因療法改變嚴(yán)重和危及生命的罕見病患者的生活。近日，該公司宣布，歐盟委員會（EC）已授予Libmeldy（編碼芳基硫酸酯酶-A[ARSA]的凍存自體CD34+細(xì)胞）完全（標(biāo)準(zhǔn)）營銷授權(quán)，被批準(zhǔn)用于治療異染性腦白質(zhì)營養(yǎng)不良（MLD）。該藥通過靜脈輸注給藥，一次治療可持續(xù)糾正MLD根本病因。Libmeldy是一款基于...
近日，北京市衛(wèi)健委正式發(fā)布《CAR-T細(xì)胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》。文件指出，該指南適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的CAR-T臨床研究倫理審查，包括藥物臨床試驗(yàn)及研究者發(fā)起的探索性臨床研究。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)研究的主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)建立完備的細(xì)胞制備及臨床研究全過程質(zhì)量管理體系、數(shù)據(jù)信息管理及相關(guān)風(fēng)險管理機(jī)制。開展CAR-T臨床研究的機(jī)構(gòu)不得向受試者收取任何研究相關(guān)費(fèi)用，且應(yīng)購買第三方保險，...
近日，一篇刊登在國際雜志Cancer Research上題為“Folate Receptor Beta Designates Immunosuppressive Tumor-Associated Myeloid Cells that Can Be Reprogrammed with Folate-Targeted Drugs”的研究報告中，來自普渡大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)了一種新型的癌癥免...
近日，在2020年第62屆美國血液學(xué)會年會(ASH)上，來自賓夕法尼亞大學(xué)的科學(xué)家們展示了他們最新的臨床前研究結(jié)果，他們發(fā)現(xiàn)，利用CRISPR/Cas9技術(shù)敲除CAR-T細(xì)胞上能抑制T細(xì)胞激活的特殊蛋白或能增強(qiáng)工程化T細(xì)胞清除血液癌癥的能力。研究人員敲除了CAR-T細(xì)胞上名為CD5的基因，隨后將其輸注回攜帶T細(xì)胞和B細(xì)胞白血病/淋巴瘤的小鼠體內(nèi)，CD5基因能編碼T細(xì)胞表面的CD5蛋白，而且還會抑制...
日前，吉利德子公司Kite制藥宣布，歐盟委員會已授予CAR-T細(xì)胞療法Tecartus(原名KTE-X19)有條件的營銷許可。Tecartus是一種自體抗CD19、嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T），適用于經(jīng)過兩次或更多次的系統(tǒng)治療（包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤成年患者。10月，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）對該藥物發(fā)布一...
結(jié)直腸癌（CRC）是世界上第三大常見癌癥，每年診斷出超過一百五十萬新病例。約20％的II期診斷患者在手術(shù)后復(fù)發(fā)。尚無可識別有復(fù)發(fā)風(fēng)險的II期患者的標(biāo)志物。因此，重要的是能夠針對該特定情況識別預(yù)后生物標(biāo)志物。迄今為止，已經(jīng)知道T細(xì)胞的浸潤在結(jié)直腸癌患者的生存中起著重要作用。因此，在最近一項(xiàng)研究中，在600多個結(jié)直腸癌患者的樣本中，使用一種稱為“ TCR免疫測序”的新技術(shù)，研究者們已經(jīng)驗(yàn)證了這種新生物...
吉利德（Gilead）旗下T細(xì)胞治療公司Kite近日宣布，歐盟委員會（EC）已有條件批準(zhǔn)Tecartus（brexucabtagene autoleucel，前稱KTE-X19），這是一款嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T），用于治療先前接受過2種或多種系統(tǒng)療法（包括一種BTK抑制劑）的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。在歐洲，有條件批準(zhǔn)最初有效期為一年，但在提交和評估其他驗(yàn)證性...
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